近日，国家药监局发布通告称，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为，引起社会广泛关注。记者日前从江门市疾病预防控制中心了解到，该涉事疫苗并没有流入江门。
今年该中心未有招标、采购、使用长春长生狂犬疫苗，目前我市购进和使用的狂犬疫苗，全部经过中检所严格批签发流程，安全性可以得到保障。此外，我市狂犬疫苗存储充足，可以满足犬伤者的预防接种需求。
据悉，江门市2017年犬伤门诊就诊4.4万人次，平均一天120多人次，5—10月是狂犬病暴露（被犬、猫等狂犬病宿主动物致伤）的高峰期，其中，8月份达到全年最高峰值，为4685人次。江门市疾病预防控制中心建议，狂犬疫苗是应对狂犬病唯一可能有效的药物，需接种狂犬疫苗的群众应前往正规的医疗机构进行接种，而且必须接种完整一个疗程，必要时还需接种狂犬免疫球蛋白。
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山东省疾控中心官网23日凌晨发布消息称：长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗（批号201605014-01），流向已全部查明，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。这些疫苗，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。
国家药监局负责人昨日通报
长春长生生物科技有限责任公司
违法违规生产
冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况
根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。
药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
负责人说，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
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公安机关对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查
记者从长春市长春新区公安分局了解到，
7月23日15时，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查，将主要涉案人员公司董事长高某芳（女）和4名公司高管带至公安机关依法审查。
目前案件相关工作正在抓紧进行中。
编辑丨林翠敏
责任编辑丨廖同乐
监制丨夏景星
来源丨综合中国政府网、新华社、南方日报、钱江晚报、广州日报等
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