省药品监管局组织召开强化创新药械警戒工作研讨会

广东药监 · 公众号 · 药品 · 2025-03-06 15:02

主要观点总结

广东省药品监督管理局在广州组织召开强化创新药和创新医疗器械警戒工作研讨会，以贯彻落实国务院办公厅的相关意见。会议聚焦警戒体系建设、监测信息平台建设和主动监测展开研讨。会议强调广东省应打造创新药械警戒工作特色，推动生物医药产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 会议背景与目的

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，广东省药品监督管理局召开研讨会，旨在强化创新药和创新医疗器械的警戒工作。

关键观点2: 参加人员

省药品监管局党组成员、副局长严振出席会议，相关部门负责同志、企业代表及行业协会参加。

关键观点3: 会议内容

会议围绕法规要求，讨论创新药械企业的警戒体系建设、监测信息平台建设和主动监测。企业代表汇报了现阶段的工作情况及难点，监管部门进行了回应，并讨论了如何有效指导企业开展警戒工作。

关键观点4: 广东省的担当与行动

广东省作为药械产业大省，要有气魄和担当，打造特色亮点，推动高质量发展。具体行动包括建设和完善药物警戒体系、收集用户意见完善监测平台、落实企业主体责任等。

正文

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为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，近日，广东省药品监督管理局在广州组织召开 强化创新药和创新医疗器械警戒工作研讨会 。省药品监管局党组成员、副局长严振出席会议，省药品监管局药品监管一处、医疗器械监管处、广东省药品不良反应监测中心、广州市药品不良反应监测中心有关负责同志以及省内12家企业及行业协会代表参加会议。

会议内容

会议围绕法规涉及的相关要求，聚焦 创新药械企业的警戒体系建设 、 监测信息平台建设和主动监测 展开研讨。

各创新药械企业代表 分别就现阶段警戒工作开展情况及难点、堵点问题进行汇报。

省、市药品监管和不良反应监测部门 分别就企业提出的问题进行回应，并针对如何有效指导企业开展警戒工作以及下一阶段工作设想展开了讨论。

会议强调

广东省作为药械产业大省，要有大省的气魄和“走在前列”的担当，以“你无我有，你有我强”的实干精神，打造创新药械警戒工作特色与亮点，推动广东省生物医药产业高质量发展：一是不断建设和完善药物警戒体系；二是积极收集用户意见，做好广东省药品不良反应监测平台的完善和智慧化升级；三是落实企业主体责任，发挥创新药械企业优势，加强创新药械上市后主动监测以及监测数据的分析和利用。

END

素材来源：广东省药品不良反应监测中心

编辑整理：广东药监

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