来源： 新浪医药新闻 作者：newborn
CAR-T领域的明星企业
朱诺治疗公司
（
JUNO Therapeutics
）近日在瑞士卢加诺举行的2017年恶性淋巴瘤国际会议（ICML）上公布了
JACR017
治疗复发性和难治性（r/r）侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的TRANSCEND NHL 001研究的数据
。
JCAR017是一种实验性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，靶向CD19蛋白
，这是一种在
几乎全部B细胞恶性肿瘤
表面表达的蛋白质。与其他靶向CD19的CAR-T候选产品不同，JCAR017使用了
固定组分的CD4:CD8 T细胞和4-1BB共刺激结构域
。在美国，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JCAR017治疗r/r侵袭性大B细胞NHL的
突破性药物
资格
，同时该药也被欧洲药品管理局（EMA）授予治疗r/r弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，是一种类型的NHL）的
PRIME
资格
。
TRANSCEND NHL 001
是一项JCAR017剂量调查I期研究，截止2017年5月4日数据截止时，共计67例r/r侵袭性B细胞NHL患者（包括DLBCL，3B期滤泡性淋巴瘤[FL]）接受了JCAR017治疗。研究中，患者在
接受氟达拉滨/环磷酰胺淋巴细胞耗竭（lymphodepletion）治疗
之后接受2种剂量水平（5000万或1亿个细胞）中的一种剂量JCAR017治疗
，研究目的是调查药代动力学、疾病缓解、安全性，包括常见的CAR-T副作用，如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（NT）。值得一提的是，该研究中还纳入了在其他CAR-T临床研究中被剔除的ECOG评分为2分、淋巴瘤导致神经中枢病变、以及骨髓移植治疗后复发的B细胞NHL患者。
来自DLBCL队列患者的数据分为2组类型
：核心分析组和全分析组。核心分析组（n=44）纳入了代表整个患者群体的患者，包括
ECOG评分0-1分的DLBCL患者
（原发或由FL转化而来）。全分析组（n=55）包括
全部r/r DLBCL
，其中11例ECOG评分差或占比较少的侵袭性NHL亚型。2组患者均接受了合格标准的JCAR017治疗，并随访至少1个月，数据截止日为2017年5月4日。
