专栏名称: 大叔快评
肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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减重赛道竞争升维,来凯医药携手诺和诺德?

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-06-28 00:00

正文

减重药物赛道的异军突起,是最近几年改写全球生物医药产业竞争格局的最大变量之一。
成功押宝减重药物赛道的礼来和诺和诺德,凭借旗下爆款药物的大卖,强势跻身全球医药巨头市值Top2,且与其他头部药企的市值拉开了显著差距。
虽然司美格鲁肽和替尔泊肽们已经大获成功,众多在研的GLP-1类药物研发也隐隐然有“红海”的迹象,但是并不意味着减重药物赛道的竞争已到终局。
2024年的第84届美国糖尿病协会(ADA)年会,展示了相关领域的众多最新研究进展,其中一些前沿性的研究成果,也揭示了减重药物赛道的新一轮军备竞赛正在如火如荼地展开。
增肌,正在成为全球减重药物赛道的下一个关键词。
相比于被媒体广泛报道的胃肠道反映、食欲不振等副作用,GLP-1类的减重药物最被忽视的一个副作用,是在减少脂肪的同时也无差别地减少了人体的肌肉含量。
有研究文献报道,在司美格鲁肽受试者减掉的体重中,有近40%可归因于肌肉的减少,而肌肉的大量减少,将带来运动功能失调、免疫能力下降等各种副作用,同时会增加患心血管疾病、骨质疏松症等风险。
显然,这绝非GLP-1类药物的设计初衷。
在显著减脂、降低体重的同时,如何防止肌肉流失甚至有效增加肌肉含量,正在成为减重药物领域新的发展趋势,也是各大药企竞相布局的热门研究方向。
能够率先开发出有效地减脂增肌药物的创新药公司,毫无疑问将在减重药物赛道的下一轮蓝海竞争中占得先机。
在本次ADA年会上,包括再生元、Biohaven等多家药企,都展示了其在研管线在减脂增肌方向的研发进展。
除了以上管线展示以外,本次ADA年会的现场,很多参会者都发现了一份非常有意思的壁报展示,呈现了一组“人体组织工程肌肉功能研究平台”相关研究成果。
对于中国投资者来说,尤为值得注意的是:这份壁报的合作者,既包含近年来狂飙突进的全球减重药物巨头诺和诺德,也包括一家中国药企——来凯医药。
这二者的组合,给所有看到这份壁报的参会者很大的联想空间。
相比于诺和诺德已经成功开发出减重赛道的“现象级药物”司美格鲁肽,来凯医药则另辟蹊径,已经在增肌领域的研发竞争中,冲到了全球第一阵营。
来凯医药目前的核心管线,是自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102,最近风头正劲。
与减重药物赛道当前最热门的GLP-1类靶点不同,ActRII是参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点。
就在2024年6月25日,来凯医药对外宣布,其自主研发的创新药LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖适应症在中国开展的I期临床试验,已完成了首例受试者给药。
从临床试验获批,到完成首例受试者给药,仅仅用时1.5个月,这不仅体现了来凯医药团队的高效执行力,也凸显了公司全力推进LAE102临床研发的决心。
LAE102是全球第二个进入正式临床试验的针对超重/肥胖适应症ActRIIA单克隆抗体,第一个进入正式临床试验的管线,是礼来斥资近20亿美元收购的Bimagrumab,目前处于II期临床试验。
从此前公开的研究数据来看,ActRII这个靶点同时具备减重、增肌、不反弹等新一代减肥疗法的多个关键特征。
毫无疑问,全球减重药物赛道的竞争焦点,正从单纯减重向减脂增肌的方向切换,而礼来的高调入局,也说明ActRII靶点正是核心的战场之一。
必须承认,此前在GLP-1类靶点的减重药物竞争中,中国药企的整体研发进度,显著落后了国外同行一个身位。
但是在ActRII这个减重赛道的下一个战略性靶点上,来凯医药的研发进度在全球医药企业中排到了前列。
同时,作为近年来和礼来在减重药物赛道并驾齐驱的诺和诺德,目前在ActRII靶点的布局是缺失的。
回到前文提到的那张壁报,既然来凯医药和诺和诺德有如此密切的合作关系, 那么二者之间是否存在着碰撞出火花的可能?
客观地说,二者的互补性确实很强。
从司美格鲁肽和替尔泊肽的销售金额来说,目前诺和诺德暂时领先于礼来,自然不会甘心在新靶点的布局上落后;而作为小型Biotech的来凯医药,手握重磅潜力管线,如果想以尽量高的效率在全球范围内推进临床研发和上市事宜,也需要重量级合作伙伴的助力。
当然,以上只是我们基于蛛丝马迹的推测和联想,纯属天马行空,不作为任何正式的结论或者建议。笔者也就此次ADA壁报的细节,向来凯医药发出了问询,但未收到官方回复。






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