石药和恒瑞的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市申请拟优先审评

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十批）

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)及总局转工业和信息化部办公厅来文，并由总局组织与工业和信息化部会议讨论决定，拟按照“临床急需、市场短缺”将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)纳入优先审评。现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

受理号 ：CYHS1600152

药品名称 ：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

企业名称 ：石药集团欧意药业有限公司

申请事项 ：仿制药上市(完成BE研究)

理由 ：临床急需、市场短缺

受理号 ：CYHS1790004

药品名称 ：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

企业名称 ：江苏恒瑞医药股份有限公司

申请事项 ：仿制药上市(完成BE研究)

理由 ：临床急需、市场短缺