又有三家医械公司被暂停生产！

医疗器械经销商联盟 · 公众号 · · 2024-08-17 18:45

正文

来源：重庆市药监局

8月8日，重庆市药监局发布《关于2023年度医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等要求，按照《关于开展2023年医疗器械生产企业飞行检查工作的通知》部署，我局组织开展了2023年度医疗器械生产企业飞行检查工作，现将医疗器械生产企业检查情况（见附件）予以通告。

重庆市药品监督管理局

2024年8月8日

重庆市2023年医疗器械生产企业飞行检查情况
序号	企业名称	抽查产品	处置结果
1	重庆新赛亚生物科技有限公司	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（国械注准 20223400508）（受托生产）	暂停生产
2	重庆优希贝乐生物科技有限公司	一次性使用病毒采样管	暂停生产
3	重庆中纳科技有限公司	医用防护口罩	暂停生产
4	重庆半岛医疗科技有限公司	电激光生发仪	限期整改
5	重庆市国人医疗器械有限公司	特定电磁波治疗器、红外线治疗仪	限期整改
6	重庆中诺恒康生物科技有限公司	弯角输送系统器械包	限期整改
7	重庆正仁医疗器械有限公司	远红外止痛贴	限期整改
8	重庆联佰博超医疗器械有限公司	可吸收复合多聚糖止血粉	限期整改