【一周新资讯--乳腺癌 335】2024 W4402

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-10-29 13:56

正文

比较辅助瑞博西利联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗用于HR+/HER2-EBC的III期研究：NATALEE研究的最终IDFS结果

主要研究结果：

• 入组患者为解剖学IIA(N0且有其他风险因素或N1)/IIB/III期疾病，主要终点为IDFS

• 瑞博西利组2549例，400mg/d 3W/1W 36个月联合NSAI(来曲唑2.5mg/d或阿那曲唑1mg/d 60个月)

• 对照组2552例，单纯NSAI

• 男性和绝经前女性接受戈舍瑞林3.6mg q28d

• 中位IDFS随访33.3个月，瑞博西利组的IDFS显著优于对照组(HR=0.749; 95%CI:0.628-0.892; P=0.0012)

• 3年IDFS分别为90.7%与87.6%

• 预设亚组观察到一致的获益，包括II/III期和淋巴结+/-亚组

• 瑞博西利组的DDFS和RFS有优势，OS数据不成熟，未观察到新的安全性信号

参考文献：

Hortobagyi GN, Lacko A, Sohn J, Cruz F, Borrego MR, Manikhas A, Park YH, Stroyakovskiy D, Yardley DA, Huang CS, Fasching PA, Crown J, Bardia A, Chia S, Im SA, Martin M, Loi S, Xu B, Hurvitz S, Barrios C, Untch M, Moroose R, Visco F, Parnizari F, Zarate JP, Li Z, Waters S, Chakravartty A, Slamon D. A phase III trial of adjuvant ribociclib plus endocrine therapy vs endocrine therapy alone in patients with HR+/HER2- early breast cancer: final invasive disease-free survival results from the NATALEE trial. Ann Oncol. 2024 Oct 21:S0923-7534(24)04064-X. doi: 10.1016/j.annonc.2024.10.015. Epub ahead of print. PMID: 39442617.

免疫标志物表达与表达HER3 EBC的预后

主要研究结果：

• 共纳入320例患者：Luminal A/Luminal B/HER2+/TNBC=213/30/28/46

• HER3表达率为47.8%，免疫原性肿瘤微环境多于HER3阴性肿瘤

• HER3表达患者的5年RFS优于HER3阴性患者(92.5% vs. 85.2%, P=0.038)

• 多变量分析：HER3表达不是预后因素，但免疫调节蛋白表达是预后因素

参考文献：

Lee DW, Ryu HS, Nikas IP, Koh J, Kim TY, Kim HK, Lee HB, Moon HG, Han W, Lee KH, Im SA. Immune marker expression and prognosis of early breast cancer expressing HER3. Eur J Cancer. 2024 Oct 20;213:115081. doi: 10.1016/j.ejca.2024.115081. Epub ahead of print. PMID: 39447449.