诺华山德士合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药

文章来源： 新浪医药新闻    作者：newborn

瑞士制药巨头 诺华（Novartis）旗下仿制药部门 山德士（Sandoz） 近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议 ，双方将开发美国市场一款现有的 治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的重要吸入性组合疗法的仿制药（代码：VR2081） ，该仿制药将 采用加压计量吸入器（pMDI）给药 。

根据协议条款， Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产 用于关键性临床研究， 山德士将负责VR2081的临床开发、生产及商业化 。Vectura将收到来自山德士的一笔 500万美元的首付款 ，在达到预定的开发里程碑后，将有资格获得 进一步的 500万美元付款 。此外，Vectura还将有资格获得产品上市后净 销售额2位数百分比的特许权使用费 。

据相关数据， 全球呼吸市场在2015年的市值超过 400亿美元 ，该市场预计将继续保持目前 个位百分数的增长，直至2025年 。该领域，由于仿制药对核心药物类别（如ICS/LABA和LAMA）的进一步强力渗透，产品类别动态预计将发生显著变化。当前， 仿制药市场正在稳步快速增长，约占美国 处方的80%以上 ，2015年的估值高达 800亿美元 。

Vectura首席执行官James Ward-Lilley表示，此次协议将扩大我们与山德士之间现有的强大合作伙伴关系，同时将进一步巩固Vectura在吸入性新型产品和仿制产品领域的领导者地位。在去年夏天顺利完成 对SkyePharma价值6.21亿美元的收购 之后，我们已考虑利用公司新的PMDI和DPI设备组合平台，优先开发 3-5个吸入性仿制药项目 。与山德士达成的协议，代表了这一系列项目中的 首个合作 伙伴关系，同时将为公司在未来的价值创造提供巨大的潜力。

Vectura是一家在 伦敦股票交易所上市 的制药公司，该公司拥有广泛的 吸入性设备和配方技术 以及独特的 整体性吸入性药物递送平台 ，在吸入性呼吸道产品领域具有行业领先地位。目前，该公司已有 8个吸入性、4个非吸入性、10个口服产品 由合作伙伴上市销售，同时一系列组合产品处于临床开发阶段，其中多个产品与全球制药和生物技术公司达成了授权协议，包括诺华山德士、葛兰素史克、拜耳、优时比等。