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每周医刻|10个省份及新疆生产建设兵团已将辅助生殖纳入医保;14部门联合发文:加大涉医网络直播带货监管

财健道  · 公众号  ·  · 2024-05-31 16:16

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5月27日,国家卫生健康委等14个部门联合发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。其中第九条明确规定要规范直播带货,净化网络环境,加大对涉医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。
“此次文件的发布意味着对直播带货的监管范围将进一步扩大。”5月27日,北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇表示,此前仅针对医疗机构工作人员利用职务之便进行直播带货的行为进行监管,但涉及医疗领域的网络直播带货行为都可能存在一定风险,此《工作要点》的发布也表明了国家对医药领域强化监管、打击不正之风的决心。
截至2023年底,北京、广西、甘肃、内蒙古等4省份将辅助生殖技术纳入医保报销。今年3月,国家医保局局长章轲开展调研时表示,将继续指导有条件的地方进一步完善辅助生殖类医疗服务立项和医保支付管理,并加强部门协同,推动基本医疗保险、生育保险和相关经济社会政策配套衔接,共同促进人口长期均衡发展。
此后,多个省份医保部门积极跟进,截至2024年6月1日,上海、浙江、江西、山东、青海、新疆维吾尔自治区6个省份及新疆生产建设兵团也先后将辅助生殖纳入医保报销范围。
辅助生殖纳入医保正在提速扩围。

政策方面: 10个省份及新疆生产建设兵团已将辅助生殖纳入医保; 国家卫健委:整风反腐要聚焦 “名院”“名医”; 14 部门联合发文:加大涉医网络直播带货监管。

大公司方面: 三生制药引进司美格鲁肽;华大基因部分董事、高管计划增持公司股份;燃石医学一季度营收1.256亿元;长春高新再度暴跌,否认大股东非法占用资金。

产品方面: 东亚药业左氧氟沙星原料药通过WHO PQ认证;兴齐眼药阿托品联合阿里健康首发;甘李药业通过欧盟EMA上市批准前GMP检查;华润三九第五代头孢抗生素拟纳入优先审评;FDA批准可乐定缓释混悬剂,用于注意力缺陷多动症。

资本方面: 12.5亿美元!强生收购YJT;默沙东30亿美元收购EyeBio;一脉阳光6月7日登陆港交所:已获1.21亿港元基石认购。

大事件


1 小林制药大阪工厂被查出6处地点有青霉菌

5月29日,据媒体报道,日本政府对小林制药大阪工厂的检查结果当天下午公布,小林制药位于大阪的工厂中,有6处地点被发现有青霉菌,和其和歌山县工厂中产生软毛青霉酸的青霉菌为同一种。


2 美国政府接近与莫德纳达成协议,资助mRNA禽流感疫苗试验
5月30日,媒体报道称,美国政府即将达成一项协议,为莫德纳mRNA流行性禽流感疫苗的后期试验提供资金,希望在H5N1疫情通过鸡蛋农场和牛群传播之际加强流行病疫苗的储备。据悉,美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局提供的联邦资金最早可能于下个月到位。


政策


1 国家卫健委:整风反腐要聚焦“名院”“名医”
5月27日,国家卫健委牵头、14部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。
2024年纠风工作需要高位部署、系统谋划。始终坚持严的基调、严的措施、严的氛围,聚焦“关键少数”和关键岗位人员,深化“风腐一体”治理,紧盯具体问题持续加压发力。对违法违规人员,依据相关法律法规予以处理。
具体来说,通知共5部分15条内容,其中关于持续规范医药生产流通秩序,通知强调:聚焦关键环节,加大处置力度。紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险,保持治理高压态势。
关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题,通知提到:聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理,重点惩治本人或指使亲友,利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题;以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点,坚持“风腐一体”治理,深入整治接受医药企业变相利益输送的行为,依据《中华人民共和国医师法》等法律法规严肃处理。

大公司


1 三生制药引进司美格鲁肽
5月28日,三生制药和翰宇药业联合宣布,就司美格鲁肽注射液达成合作协议。协议约定,翰宇药业与三生制药附属公司三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液 (减重适应症) 。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高2.7亿元里程碑付款,三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

2 华大基因部分董事、高管计划增持公司股份

5月29日,华大基因公告表示,公司部分董事、高级管理人员计划自本次增持计划公告之日起6个月内,通过深圳证券交易所交易系统按照相关法律法规许可的方式 (包括集中竞价交易和大宗交易方式) 增持公司股票,增持金额合计不低于1000万元人民币。

3 燃石医学一季度营收1.256亿元
5月29日,燃石医学发布2024年第一季度业绩公告。报告期内,公司实现营收1.256亿元,实现毛利润8570万元。


4 长春高新再度暴跌,否认大股东非法占用资金
5月30日一早,长春高新股价突遇崩盘,直线下跌近7%,引发外界高度关注。
有市场消息称,长春高新突然大跌是因为公司大股东资金占用问题,存在ST风险。资金占用指的是长春高新一项达13.38亿元的其他应收款,账龄在5年之内,欠款方为长春高新技术产业开发区管理委员会。
据年报披露,受市场质疑的款项是2018年长春高新子公司中标的“康达地块旧城改造开发项目”。按照合同规定,长春高新垫付了超8亿元的前期土地拆迁款,拍地完成后这笔款项才会结算。长春高新表示,受地产行业大环境影响,公司目前没有打算进一步拍地,因此这笔款项未能及时回款。
面对市场质疑,长春高新回应称,该款项不属于大股东非法占用上市公司资金的情况,相关款项不存在坏账风险,公司被ST的风险也不存在,将会对谣言坚决回击。

产品


1 东亚药业左氧氟沙星原料药通过WHO PQ认证

5月28日,东亚药业公告,公司左氧氟沙星原料药获得WHO出具的CPQ证书,WHO预认证号为WHOAPI-413,生产地址位于中国浙江省三门县。


2 葛兰素史克宣布超长效IL-5抗体两项三期临床成功

5月21日,葛兰素史克宣布,超长效IL-5抗体Depemokimab治疗次哮喘的两项三期临床获得成功,研究达到主要终点。


3 兴齐眼药阿托品联合阿里健康首发
5月28日,兴齐眼药旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液 (商标:兴齐美欧品) 正式在阿里健康大药房首发上线。这也是目前国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液。
今年3月,兴齐美欧品0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局批准,用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D (散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D) 的 6 至12 岁儿童的近视进展。记者获悉,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。兴齐美欧品采用的独家MYOSTAFORT®稳适®创新技术,具有制剂稳定、点眼舒适、无抑菌剂等特点。
据悉,药品首发上线后,兴齐眼药和阿里健康将借助遍及全国的专业药品仓配体系,利用医药电商可及性,为近视儿童青少年提供更加安全、有效、便利、价格合理的近视控制手段。

4 甘李药业通过欧盟EMA上市批准前GMP检查


5月29日,甘李药业公告表示,近日收到EMA的正式通知,称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。

5 润三九第五代头孢抗生素拟纳入优先审

5月29日,CDE网站显示,华润三九的头孢比罗酯钠拟纳入优先审评,用于治疗医院获得性肺炎 (HAP) ,但呼吸机相关性肺炎 (VAP) 除外,以及社区获得性肺炎 (CAP)


原研头孢比罗酯 (ceftobiprole) 为Basilea公司开发的第五代头孢抗生素,其活性形式头孢比罗可快速杀灭多种革兰氏阳性细菌 (如金黄色葡萄球菌,包括耐甲氧西林菌株) 和革兰氏阴性菌。该产品 (欧洲商品名:Zeftera,中国商品名:赛比普) 已于2010年和2020年分别在欧洲和中国获批上市,用于治疗不包括VAP的HAP以及CAP。


资本市场


1 12.5亿美元!强生收购YJT

5月28日,瑞士霍根,临床阶段生物技术公司Numab Therapeutics AG宣布该公司已签署一项最终协议,强生公司 (NYSE:JNJ) 将以12.5亿美元的现金收购Numab的全资子公司Yellow Jersey Therapeutics (YJT) ,该公司将分拆给Numab的股东。YJT包括与NM26有关的所有资产,NM26是一种用于治疗特应性皮炎 (AD) 的同类首创双特异性抗体,将进入2期临床开发。

2 默沙东30亿美元收购EyeBio

5月29日,默沙东与眼科生物技术公司EyeBio宣布达成最终收购协议。根据协议条款,默沙东将通过一家子公司以高达30亿美元的价格收购EyeBio的所有流通股,其中包括13亿美元的预付现金和17亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。此次收购已获得EyeBio董事会的一致批准。EyeBio正在开发一系列临床和临床前候选药物,用于预防和治疗与视网膜血管渗漏相关的视力丧失。该公司的领先候选药物Restoret™(EYE103)是一款在研潜在first-in-class四价、三特异性抗体 (玻璃体内注射) 。Restoret是Wnt信号通路的激动剂,临床前证据表明,刺激视网膜的Wnt通路可以减少血管渗漏。


3 一脉阳光6月7日登陆港交所:已获1.21亿港元基石认购
江西一脉阳光集团股份有限公司5月30日开启招股、至6月4日结束,并预计将于6月7日正式以“2522”为股票代码在港交所主板挂牌上市。
一脉阳光计划在本次IPO中发行17,816,000股股份。其中,香港公开发售1,782,000股股份,国际发售16,034,000股股份。发行区间为每股14.6港元至16.8港元。
值得一提的是,卓投管理 (由江西省投资集团有限公司控股) 、联影医疗 (688271.SH) 全资子公司联影香港,以及新锐医药 (6108.HK) 全资子公司中国新锐作为基石投资者参与本次发行,累计认购1.21亿港元。

每周医盘

本周 (5月27日-5月31日) 医药股起伏较大,医药生物 (申万) 指数从5月31日的7353.06跌至5月31日收盘的7284.24。

具体到板块。本周化学制药跌0.26%、医疗器械跌0.82%、中药跌1.84%、医药商业跌1.54%。

迈威生物 (688062.SH) 本周上涨6.32%。

有券商认为,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是延续看好的思路。2)关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。

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