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官宣！石药集团杨修诰博士确认出席2024生物医药创新博览会！

药融圈 · 公众号 · · 2024-05-15 09:04

正文

NDC2024组委会很高兴宣布，石药集团高级医学总监 杨修诰博士 将出席分论坛：创新药中美双报如何制定研发策略，并发表主题演讲： 出海申报的临床试验设计与数据管理。

嘉宾简介

杨修诰博士曾负责包含大分子、小分子和脂质体等特殊制剂在内的十余个候选药物的临床开发工作，主要集中在肿瘤治疗领域。负责开发的候选药物中有两个大分子进入到关键临床研究阶段，并完成了一个小分子抗肿瘤药物度维利塞（Duvelisib）的NDA工作。候选药物的作用机制涵盖细胞毒、靶向和免疫治疗，跨越1到3期的临床研究。作为医学负责人，完成了多个全新作用机制的同类首创新药（First in Class）在澳洲和中国的首次人体试验（First in Human），完成多个候选药物在澳洲和中国、美国和中国的试验数据桥接，参与中美双报等国际多中心研究。作为主要负责人，创建石药集团在上海的临床开发医学团队。

加入石药集团前，曾在国际知名药企和内资企业从事新药研发工作，积累了丰富的从目标产品特性确定到临床开发计划制定及其实施的全流程经验，熟悉药物研发从IND到NDA/BLA的全过程。并为支持BD，常作为医学负责人参与外部引进项目的医学评估并参与联盟管理工作（Alliance Management）

论坛日程

01.论坛亮点

02.论坛议程

09:00-09:30

抗体药物中美IND快速申报策略

09:30-10:00

CAR-T产品美国申报上市经验分享

10:00-10:30

中美IND申请非临床研究要点

10:30-11:00

中美申报CMC要点

11:00-11:30

中美双报生物分析策略与实操分享

11:30-12:00

圆桌对话:创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报?

12:00-13:30

午餐

13:30-14:00

支持出海申报的免疫原性分析要点

14:00-14:30

出海申报的临床试验设计与数据管理

14:30-15:00

支持出海的ADC毒素ADME研究

15:00-15:30

中美药品电子申报(eCTD)要点

15:30-16:00

本土企业全球临床研究策略

03.报名通道

限时抢免费票

现场注册收取100元

大会亮点>>

首批意向出席嘉宾

* 最终嘉宾出席以提前一个月二次确认为准

* 嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z排序

NDC2024话题框架

点击查看图片查看会议详情↓↓

限时活动

CMC-China博览会

「组团逛展领好礼」

活动火热进行中!

福利加码，众望开展！

2024观众逛展报名持续激增！

参会报名

限量！扫描二维码抢免费门票

@趋势@合作@学习@社交@参观

（现场注册100元）

参展人员

生物医药行业一、二级市场的投资机构
化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；
制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；
研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；
药学研发机构负责人等；
临床试验机构负责人等；
MAH B证企业；
商务（市场、销售、BD）负责人；
投资机构相关人员；
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！

商务合作

大会开放各类专属支持方案及超 350个 现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/ CDMO 等企业提供 展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造 等多形式的宣传展示。

展位优惠活动即将截止！

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