俄罗斯医疗器械市场数据分析

俄罗斯医疗器械市场

卢布的持续贬值和医疗保健支出的下降，导致俄罗斯医疗器械市场在2015年进一步下滑。在得到了售后服务需求增长的补偿后，医疗器械厂商的销售额仍下降近60%至80%。专家预计俄罗斯医疗保健市场将从2017年开始因之前的需求积压引起再次增长。业内人士及调查专家建议：公司应保持销售渠道开放，认真评估未来市场的成长情况。后危机市场将是另外一回事。俄罗斯医疗体系正在缩减包括国内厂商在内的医疗器械销售。据业内人士介绍，医疗保健系统仍然依赖80-85%的进口产品，2015-2016年度预算拨款可能会比2014年下降10-20%。由于卢布贬值，价格上涨了30-40%，大众消费者多数需求国外医疗器械。

市场主要壁垒如下：

1. 对未来几年总体经济增长的不乐观预测；

2. 用于医疗卫生设施所需的固定支出预算有限，以及增加薪资的社会义务的巨大压力；

3. 终止医疗保健现代化计划和从联邦预算中减少融资。
   

监管制度的变化增加了俄罗斯市场的不确定性。他们要求国外厂商和本地分销商对俄罗斯市场业务模式进行评估和调整，并施加压力。由于政府的医疗器械消费份额占据80-85%，所以政府明确指出要进一步促进本地化措施，这迫使海外医疗器械厂商要重新审视俄罗斯市场的商业模式。俄罗斯联邦工业贸易部于2015年4月2日批复了制药和医疗器械行业替代进口战略五年计划。该计划中指出并详细说明了111种医疗器械2020年国外厂商的目标市场份额。其中例如：外科一次性材料（目前进口额为90%，2020年为40%），假体、内假体及其部件、心脏起搏器（目前进口额为85%，2020年为10%），内窥镜（目前进口额为100%，2020年为35%），X射线设备和其他医疗器械。2015年2月，俄罗斯政府颁布了第102号法案，该法案限制了国家和社区对国外医疗器械的采购，其中涵盖了40种产品类别，包括CT和X射线装置、ECG和输血设备，这些限制是该国经济危机复苏计划的一部分。

目前本地医疗产品在俄罗斯的市场份额约为15%，但这被认为是本地医疗产品的15%里，仍有一半是国外的厂商（飞利浦、西门子、通用电气和巴克斯特）。约有4,400家医疗企业在俄罗斯从事生产和售后，然而本地产品的生产水平从小到大从未到达100%俄罗斯制造。市场专家预计，2016-2017年本地医疗产品将开始大规模渗透市场。

俄罗斯医疗产品的主要用户群体是公共部门：约85%的产品销售给国家医疗机构，其他约15%的产品销售给私人医院和患者（体外诊断、牙科和功能诊断包括超声波设备）。

绝大多数综合诊所和基础保健机构以及一些诊断中心和医院由市政当局掌控。

俄罗斯的医学科学院、研究中心和医疗临床培训机构及活动等研究机构由联邦政府所控制。联邦医疗设施床位约占俄罗斯总容量的4%。俄罗斯医疗体系机构还有一些特殊组织资助，例如联邦部门或俄罗斯铁路等组织，这一部分约占门诊病人的15%和住院病人的6%。私人服务主要在城市中某些专业的门诊服务中，如牙科诊所，这些特殊的私人服务主要客户为富有的本地人和外国人。

在俄罗斯，医疗机构的所有权不一定和资金来源有关。联邦、地区、市政机构诊所和医院可能会提供有偿服务，而私人诊所可能参与由OMS（义务医疗保险）系统提供的资助。

俄罗斯基础医疗设备人均使用比发达国家低3到5倍。现代医疗设备主要运用于联邦体制的医疗机构，但在地区特别是市政医院和诊所，医疗设备基本属于过时的设备，并不符合其需求。对于诸如癌症诊断设备等高科技医疗设备的情况更加不容乐观，俄罗斯的类似装备落后西方国家15倍，医院地理位置越偏远，设备越差。私人诊所通常配备最先进的设备，因为这是其主要营销亮点之一。不过即便医疗诊所和医院配备了现代化的设备，缺乏对于医务人员的培训和对设备的维护也是设备无法正常运行的主要原因。

俄罗斯的医疗器械和医疗设备的注册是具有挑战性的。2015年2月6日，俄罗斯政府对于某些特定医疗器械采取政府限制招标，这一措施也是支持替代进口计划并促进本地医疗器械制造发展的一部分。根据颁布的第102号法案，清单中包含国外某些类型的医疗器械（45种）受俄罗斯联邦政府和市政采购限制。如果有白俄罗斯、亚美尼亚和哈萨克斯坦两个以上的厂商参与投标，国外厂商将被拒绝参与投标。

欧亚经济委员会（EEC）目前正在发起并实施2014年12月签署的欧亚经济空间医疗器械流通的共同原则和规则。预计2015年将通过针对医疗器械的十多项法规，但目前只有一个（医疗和体外器材安全等级准则）被商定通过。医疗器械安全和性能基本原则已正在讨论通用标记、标签和检测要求，预计将很快商定和公布。同时，EEC的新系统于2016年上半年生效取代原有的国家法规。

2015年初，俄罗斯根据2011年签署的MEDICRIME欧洲公约，对“民事法典”进行了修订，并加大了对伪造注册和未注册的医疗器械生产、销售和贸易的处罚力度。

尽管俄罗斯当地厂商的医疗设备有所进步，并比进口设备便宜两到四倍，其生产仍然落后于发达国家。特别是那些需要大量投入研发的创新技术和自动化行业等分支行业的医疗设备仍然严重依赖进口。最有前景的市场领域包括诊断可视化、心血管、眼科、骨科、实验室诊断和泌尿外科设备和技术。在俄罗斯市场中的产品、定价和服务能够轻易地改变客户的偏好并在不断竞争的环境中成长。

俄罗斯医疗保健行业的发展大幅推动了市场尚未替代的高新技术材料、设备和技术的需求，这为该行业的美国公司创造了机遇。联邦政府的2302-09/12/2013号法令要求建设和调试32个围产期中心，其中大部分项目于2016年初至2017年初开始实施。2015-2017年，发展核医学的项目开始实施并对项目设备产生需求。俄罗斯医药产品和医疗器械本土化为该行业供应商带来商机。

进口设备大部分为诊断成像设备、体外诊断设备和普通外科手术和内窥镜设备。