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近60%难治性患者8天内获得缓解，抑郁症创新疗法达到2期临床试验主要终点

GH Research今日宣布，在研疗法GH001，在一项针对难治性抑郁症（TRD）患者的随机双盲、安慰剂对照的2b期临床试验（GH001-TRD-201）中，达到了临床主要终点。试验结果显示，GH001组患者在治疗第8天的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）总分较基线降低了15.2分，而安慰剂组则增加了0.3分（两组差异为-15.5分，p<0.0001）。57.5%的GH001组患者在第8天达到症状缓解（remission），安慰剂组这一数值为0%。GH001是一种吸入式给药的5-MeO-DMT（属于色胺家族的一种致幻天然产物）。

该试验共招募了81名TRD患者。在双盲阶段，40名患者接受了GH001治疗，41名患者接受了安慰剂。患者未接受心理治疗干预。试验也达到所有次要终点，与安慰剂相比，GH001治疗组在第8天的临床总体印象—严重程度量表（CGI-S）、汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）以及生活质量简表（Q-LES-Q-SF）上均取得了具有临床意义且统计学显著的改善。GH001耐受性良好，在双盲阶段未报告严重不良事件。所有出现的不良事件均为轻度或中度。患者接受GH001治疗后出院时未观察到解离状态或镇静现象，97.4%的患者在接受最后一次给药后1小时内即具备出院条件。患者出院后无需遵守任何限制措施。接受GH001治疗后也未发现治疗过程中出现自杀意念或行为的证据。

超1亿美元助力开发潜在“best-in-class”核药疗法

AdvanCell公司今日宣布成功完成了超额认购的1.12亿美元C轮融资。本轮融资由SV Health Investors、赛诺菲创投、Abingworth以及SymBiosis共同领投，现有投资者Morningside与新投资者Tenmile、Brandon Capital及其他机构也提供了支持。

这笔融资将助力AdvanCell持续扩大其生产能力，加速其放射性配体疗法管线的临床开发。目前，AdvanCell正在为1/2期临床试验TheraPb的最高剂量组招募转移性前列腺癌患者。该试验旨在评估在研疗法ADVC001的安全性和有效性。ADVC001为一款潜在“best-in-class”的放射性配体疗法，可通过与前列腺特异性膜抗原（PSMA）结合的配体靶向递送释放α粒子的铅212同位素。

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