专栏名称: 药物临床试验网
临床试验公共平台:传播临床试验行业资讯、专家观点、行业知识、市场趋势、政策导向。为推动中国临床试验水平而奋斗!
目录
相关文章推荐
药渡  ·  Summit“滞销” ·  2 天前  
药渡  ·  好书推荐 |《定量药理学应用》 ·  4 天前  
药渡  ·  药渡挂图上新 | ... ·  6 天前  
51好读  ›  专栏  ›  药物临床试验网

推荐 ▎我看临床项目经理(Clinical Project Manager)

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2017-06-08 16:56

正文

高清无码 天天送 !!!

临床试验界 摄影技术最好的 CPM 每日分享!!!

我们做临床运营(Clinical Operation)这一行的,尤其是很多CRA,长期的职业目标就是想成为一个Project Manager。

那么,

Project Manager究竟是干什么的?

工作内容包括哪些?

需要哪些核心技能?

为什么现在基本都是CRA成长后来担任PM?

其他职能部门同事,比如注册、DM、PV等,他们为什么不担任一个临床研究的项目经理-PM呢?

能不能担任呢?

今天想借此机会谈谈个人的粗浅认识。

临床研究项目的管理,首先从本质上说,是一个项目管理,跟工程项目、金融项目、广告项目等等,都一样是一个项目。要管理一个项目,从项目管理的基本理论和框架要求来说,临床研究也不特殊,学过项目管理的同学们都说的上来,PM要控制好时间、质量、花费三个大方面,对吧。

临床研究项目,之所以称为临床……是因为很多工作需要在临床上完成,依赖临床医生和其他临床工作者招募病人来完成,更本质的是,项目的源数据 – 我们项目最终想要的结果的分析的来源,是来源于临床的数据。

虽然在这个“临床”项目中,看上去日常第一线跟临床打交道的是CRA,但其实其他临床项目中所需要的所有职能部门的工作人员,从注册到医学科学人员,安全人员、数据管理、统计、药物生产、药物管理、实验室、中心影像、系统维护等等,都是围绕着临床项目需要的临床数据服务的,最终目标是为了更高效,获得更准确的临床数据,可以用于分析,获得想要的项目结果。

在这个团队构架中,有各个职能部门,所以需要有一个人来总体协调大家的配合和前进,做好时间,质量,费用几方面的总控,那这样的一个人,就是普遍项目管理理论中的PM了。


从这样一个模式来推论,其实任何人(当然不是任何人,是需要有一定能力的人,呵呵,后面谈),显然不需要一定是CRA那个职能部门的人才能担任PM。

那为啥好像基本大家看到过的药厂、CRO的PM都是从CRA出身的呢?没有从其他职能部门来担任的呢?

说的不正经一点,不知道为啥很久以前就形成了这种模式,我们Clinical Operation的人,就不幸正好成了这个PM,然后就一直这样了。当然,说的正经一点,或者多数的观点是,Clinical Operation的工作人数,工作量占比,以及跟临床的密切程度和对数据来源质量的把控,临床GCP所需求的知识结构,在整个临床项目中是最关键的,所以,PM从Clinical Operation,从CRA出身,也就显得非常合理和顺其自然了。

说到这里,就想顺水谈到一个有点也是习惯成自然,但又有点错误的观点,可能在不少人的心目中,就认为CPM要管CRA团队,要管Site的问题,要解决除其他可Name的职能部门外的一切事物和问题。可是我们再回顾下项目团队的典型架构,和一个PM的设置目的,显然在我们的临床项目里,自然认为CPM是负责CRA团队的,是一个错误的解读。再一次说的不正经点,又因为我们CPM基本都是出身Clinical Operation,出身CRA,所以自然而然被不幸多赋予了一个兼职又没有双份工资的活。

说的正经一点,参照整个项目团队的经典架构设置,和其他我们临床项目中职能部门的情况,其实,CRA的团队,也应该是有一个专门的Sub-group的Leader来领导的,就跟DM会有一个数据经理,然后又会有几个数据人员,Programmer等参加一样。所幸的是,现在很多药厂、CRO的确都会设置一个Lead CRA来支持CPM的工作,但往往在定位和职责划分上,并没有体现出一个真正的PM,和一个Function的区别,有些Lead CRA的资历要求也过低,根本起不到Lead整个CRA团队,协助CRA解决Site问题的作用,只是一个CPM的打杂助理。

顺着这个逻辑下来,对于一个真正的CPM,那他的“出身”,显然不重要,显然不是非要CRA出身,相反,可以是任何Function的人来担任,或者由一个独立和超然于各个只能部门的部门来单独承担。相反,我们应该从一个PM的真正角色和职责要要求他的其他能力模块,不仅仅是知道Site和Clinical Operation那点事,就应该去做CPM。

最后,我们再简单谈一下一个CPM需要的基本技能模块吧。

虽然一个CPM可能需要的技能很多,按照上面对于CPM定位和职责,大概可以方便的罗列出一个CPM的基本技能会主要包括:

1) 首先就是大局观,对项目整体时间,要求,结果,资源的整体视角,对项目团队的构建和管理的整体思路,能制定出清晰,条理的项目整体计划

2) 号召和协调沟通能力,还不能是一对一的沟通,更需要一个把团队拉在一个平台上的号召力,分享共同目标,制定各自小目标

3) “偷懒”能力 – 不要小看这个能力,不少CPM的问题就是管的太多,事事亲力亲为。千万不要以为自己是全才,有三头六臂。记住你的角色是整个项目的PM,不是一个Function的工作人员。要督促大家各司其职,遇到偷懒的Function要不留情面的督促。有时候会有一种督促一个人还不如自己做来的快的感觉,的确如此,但千万不要长此以往大家都形成不好的团队合作习惯,而且你也不是各个方面的专家,事事自己做,一个项目一周7天24小时也来不及。

4) 对于各个Function一知半解的知识。之所以讲一知半解是因为一个人能力,精力有限,作为项目管理者,更重要的工作是1,3,而不是成为每个流程额专家。当然,如果你举的你的精力,能力无限,那为了做好1,3,也可以学习所有方方面面的知识。

5) 具体掌握所在公司的项目管理SOP,工具,并且会自己开发和使用一些自己习惯的小工具,帮助你的日常工作。







请到「今天看啥」查看全文