专栏名称: 科睿唯安生命科学与制药

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【现场快报】科睿唯安第四届中国制药行业大会成功开幕

科睿唯安生命科学与制药 · 公众号 · 药品 · 2017-07-07 11:18

正文

科睿唯安

第四届中国制药行业大会

成功开幕

江南佳丽地,金陵帝王州。7月的盛夏季，中国制药行业的有识之士不畏酷暑，齐聚虎踞龙盘的古都南京，共同探讨中国制药研发2.0时代下国内药企的变革与未来。
2015年至今的中国医药领域令人难忘，我们既看到最近几年中国医药市场所展现出的强劲势头，也同样看到了行业环境和法规的深刻变革下中国药企的彷徨和整装再出发。药物创新，临床研究，外部合作，国际拓展，各个话题，牵动人心。在中国医药产业结构调整、转型升级的关键时期，应对变革和展望未来成为大家共同的话题。

为了帮助中国本土制药企业从变革中发现机遇、在机遇中畅想未来，同时为医药人士创造一个沟通和交流的平台，“变革创造未来---构建2.0时代下中国制药企业的核心竞争力“暨科睿唯安第四届中国制药行业大会”于7月6日在南京绿地洲际酒店正式举行。会议的第一天以“科学发展与行业趋势”为主题，邀请行业大咖展开深度解读和讨论，剖析制药行业在目前环境下的机遇和挑战，共同寻求中国医药行业企业的发展契机。

精彩

论点

专题一

科学发展与行业趋势

Richard Harrison 博士

科睿唯安生命科学事业部首席科学家

Examination of the Clarivate Analytics databases demonstrate China is becoming a global leader on pharmaceutical innovation, a scientific publications, and innovative clinical trials. 通过科睿唯安的数据总结，我们可以看出，从数量方面中国目前已经成为在药物创新，科学文献，以及创新药临床方面领先的国家。

Jamie Munro 博士

科睿唯安生命科学事业部咨询业务全球执行主管

R&D productivity remains a significantchallenge, but frameworks such as the 5Rs can help companies deliversustainable improvements in productivity. 创新药研发的效率对于整个行业一直是一个挑战，但利用 5R 框架理论，我们可以帮助制药公司持续地改进其研发效率。

李晓辉博士

第三军医大学教授，博士生导师

“心血管药物研发的现状、问题与对策”报告，从国际该领域药物辉煌的研发历史简要回顾，到对目前面临的诸多瓶颈问题如研发门槛提高、临床药效指标难度明显加大、所需病例数大、“意外”毒性以及老认识/旧靶点与新需求矛盾的深入分析，并结合国内外调研和自己的实践和成功范例，提出了注重新靶标发现（如炎症免疫系统）、针对分子开关G蛋白等信号元件、药物基因组、基因编辑与干细胞技术、先进药物递送系统、重视中药和海洋药物，加强官、产、学、研、金融联合等思考和建议，对进一步提高中国制药企业的核心竞争力具有显著的指导作用。

孙鹤博士国家“千人计划”特聘专家

天士力控股集团董事局董事、副总裁，科技创新事业群 CEO

中医药的国际化进程，就是在国际标准下，不断的进行创新与实践的过程。既要保持中医药的本色，又要符合当地国家的临床需求、法规与政策要求，面临很多的挑战，也有丰富的机遇。天士力在过去二十年的中医药国际化的实践中，首先确立了中医药国际化“三步走”的整体战略，技术层面上在不同的国家与地区，作出了分等级、分层次的地区战术，最终取得了经济、文化和科学上的一系列成果，积累了丰富的经验。孙鹤博士以复方丹参滴丸国际化的具体实践为案例，详细分享了天士力在中药国际化进程中的方法与心得。

李锡明博士

石药集团副总裁，首席医学官，研发事业部副总裁，国家“千人计划”特聘专家，国家“千人计划”创新人才评审专家

临床研究是国际化的一个关键内容。为了保证临床试验结果的质量，必须在当地建立有经验的管理团队，聘用有丰富CRO管理经验的一线人员，按照FDA的要求进行临床试验的设计和管理。临床开发计划要根据产品的情况特殊定制，在多个环节与FDA进行反复的沟通，力争以最快的速度拿下批文。同时也可以尝试以FDA的批法影响CDE的做法。

张英俊博士

东阳光药业研究院院长

东阳光从传统制造业转型入生物医药，短短十几年时间，已有两家上市公司，并在医药和大健康领域全面布局。

其中，创新药在研项目有50个，临床项目已超过15个，两个处于二期，并有一个在美国开展临床试验。生物药从胰岛素到单抗，都已经在临床。而在仿制药方面，目标主要集中在欧美市场，并已有十几个产品在欧美上市，后续还有近三十个项目处于申报状态。

东阳光还成功的仿生培育了冬虫夏草，年产值已超十五亿。东阳光研发之路上，一贯秉持创新与国际化双引擎，在创新的同时，保证项目的质量。而这正恰恰契合了国家药政监管部门近年来对药物研发的一系列新政策。

我们有理由相信，东阳光的明天将会更美好！

陈得光先生

科伦药物研究院副院长

自主创新是我国由“制药大国”发展为“制药强国”的关键，我国创新药物研究已迈上新台阶，但依然任重而道远。
经过四年半的努力，科伦的药物研究从简单仿制已转型为高技术内涵药物的研究。以仿制为基础，创新驱动未来的产品线战略布局已初见成效。330余项仿制和创新药物的布局，未来5年50-55项国内仿制药的批量上市，创新小分子及生物大分子药物的阶段性重大进展，为后续创新药物的持续研究奠定了坚实基础。
经过四年半的努力，科伦构建了与国际接轨的创新药物研究体系：建成了国内仿制药、国际仿制药、创新小分子和生物大分子等四大研发功能体系，关键创新技术平台实现国际接轨，打造了一支有激情、有效率、有战斗力的研发团队，并通过创新型的原始股权激励为团队成员规划美好未来，构建了全球资源的动态掌控和使用能力，药物研究实现国际接轨。
展望未来，研究院将紧紧围绕“以仿制推动创新，以创新驱动未来”的研发战略，立足中国，放眼世界，凝聚全球最优秀的药物科学家，持续提升科伦药物研究能力，并进一步加强资本的应用力度，以科学务实的理念和奋斗为本的实干达成优秀仿制和创新药物的快速研究与上市，并快速推动药物研究、生产和市场的国际化进程，使科伦成为医药行业和资本市场高度认同的创新型企业。        
我们深信，这种崇高的努力将推动医药科技的持续进步，从而普惠全人类。

精彩

瞬间

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