2 月 5 日 ,诺和诺德公布了 2024 年度财务报告。去年,诺和诺德全球销售额为 2904 亿丹麦克朗,约合
421.49
亿美元
(按今年平均汇率计算:1 丹麦克朗= 0.14514 美元,下同)
,增长了 26%
(按固定汇率「CER」计算)
。
其中,
「司美格鲁肽」大卖
292.96
亿美元
。
截
图来自:诺和诺德财报
糖尿病业务产品销售额
达到了
299.88 亿美元
(
2066.18 亿丹麦克朗)
,
增长了 20%
(CER)
,这主要得益于 GLP-1 产品和胰岛素的增长。
基于 GLP-1 的 2 型糖尿病产品(Rybelsus、Ozempic 和 Victoza)的销售额达到 216.44 亿美元
(1491.25 亿丹麦克朗)
,增长了 22%
(CER)
。
肥胖业务产品 Wegovy 和 Saxenda 的销售额增长了 57%
(CER)
,达到 651.46 亿丹麦克朗
(约合 94.55 亿美元)
。
罕见病业务销售额
达到 186.39 亿丹麦克朗
(约合17
.05 亿美
元
)
。
明星药物
「司美格鲁肽」
2024 年
销售额达到 292.96 亿美元,占到了诺和诺德总营收的约 69.5%
。具体而言:
-
Ozempic
(
降糖注射版
)
销售额约为 174.66
亿美元
(
1203.42 亿丹麦克朗)
,同比增长 26%;
-
Rybelsus
(
降糖口服版
)
销售额约为
33.82 亿美元
(233.01
亿丹麦克朗)
,
同比
增长 26
%;
-
Wegovy
(
减重版
)
销售额约为
84.48 亿美元
(582.06
亿丹麦克朗)
,同比增长 86%。
展望 2025 年,诺和诺德预计全年销售额将增长 16-24%
(CER)
,营业利润增长为 19-27%
(CER)
。
「司美格鲁肽」中国区
销售额超
9 亿美元
20 多款国产药已虎视眈眈
根据诺和诺德财报,2024年,其
中国区收入为 185.01
亿
丹麦
克朗,约合
26.85 亿美元,增长 10.9%。
中国区糖尿病业务销售额 177.9
亿
丹麦
克朗,
约合
25.82 亿美元。
「司美格鲁肽」的三个版本也已在中国获批,
去年共创造了约 9.38 亿美元的收入
,
其中:
-
Ozempic
(
司美格鲁肽,
降糖注射版)
销售额为 57.62
亿
丹麦
克朗,约合
8.36 亿美元;
-
2024 年 1 月 刚在国内获批的
Rybelsus
(
司美格鲁肽,
降糖口服版)
销售额为 5.11
亿
丹麦
克朗,约合
0.74 亿美元;
-
2024 年 6 月 刚在国内获批的
Wegovy
(
司美格鲁肽,
减重版)
也创造了 1.96 亿
丹麦
克朗
的收入
,约合
0.28
亿美元
。
诱人的市场前景,加上
「司美格鲁肽」在中国的核心序列专利将于 2026 年 3 月 20 日到期,已经有一大波国产「司美格鲁肽」在虎视眈眈,意欲瓜分这块巨大的蛋糕市场。
根据 Insight 数据库,在国内,目前已有 20 多家国产「司美格鲁肽」进入到了获批临床及以上阶段。其中,有 4 款产品已申报上市,分别来自
九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药
,它们的
首发适应症都是 2 型糖尿病
。在减重适应症上,尚无国产「司美格鲁肽」报产。
截图来源:Insight 数据库
从注册分类来看,齐鲁制药的产品是按照
化药改良新药 2.2 类
申报,九源基因、丽珠集团、联邦制药都是按照
3.3 类生物类似药
申报。根据 Insight 数据库对以往不同注册分类审评时限的统计,化药改良新药的审评时间要比类似药短。因此,齐鲁制药有望率先获批上市
(预计 2026 年 Q1 获批)
。
值得一提的是,
九源基因在
2024 年 4 月一同提交了 6 个不同规格的
「司美格鲁肽」 生物类似药
上市申请,但其中两个规格的申请未能获得批准
(CXSS2400035、CXSS2400033)
。据九源基因在接受媒体采访时的介绍,这两个规格未批准是因为原研的相应规格尚未在国内获批,因此也在意料之中,其它四个规格在国内的注册进度不会受此影响。
此外,还有 19 个
「司美格鲁肽」已在国内进入注册临床阶段,包括
12 个 Ⅲ 期、4 个 Ⅰ 期、以及 3 个获批临床阶段的产品。适应症上来看,除了 2 型糖尿病、肥胖,还包括
糖尿病患者的心血管事件二级预防
。
国产「司美格鲁肽」国内研发进度
截图来源:Insight 数据库
参考资料:
[1]
https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/irmaterial/annual_report/2025/novo-nordisk-annual-report-2024.pdf