【 邀 请 辞 】
4月中旬，牡丹花开的时节。
由河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会主办，郑州临空生物医药园、药渡协办的第一届中原国际生物药发展高峰论坛将在中原大地的核心，华夏文明的重要发祥地—河南省首府郑州市盛大举行。
崛起中的“临空生物医药园”设立在郑州航空港实验区，整体规划2000亩。这里将成为未来中国生命科学与生物技术研发生产、创新创业的一个重要基地。
此次论坛由同写意新药英才俱乐部全程策划支持
。
汇聚了生物药创新领域“一线一流人才”：最富思想的学者专家、业界最著名的临床专家、最有创新力的生物技术公司领导者、及专业投资机构的合伙人，就中国新型抗体药物发展、细胞治疗与免疫治疗药物的开发与应用等生物药相关领域的发展方向、开发策略和关键痛点问题，展开专题论坛讨论，助力中国生物药产业的腾飞。
这将是一场真正站在全球视野，面向中国生物药产业发展未来，务实研讨生物药创新与产业融合发展的方向、策略与智慧的大型专业生物药主题论坛。
论坛同期还将举办国内外生物医药优质项目路演活动，旨在致力于推动国内外生物药创新项目的商务拓展与投资合作的有效衔接。欢迎优质项目报名参加路演。
受邀参会嘉宾参加本次大型公益性活动，免收注册费，限300席位。
主办
丨河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会
协办
丨郑州临空生物医药园、药渡经纬信息科技（北京）有限公司
策划
丨同写意新药英才俱乐部
时间
丨2019年4月9-11日
地点
丨河南·郑州绿地JW万豪酒店
承办
丨同写意（北京）科技发展有限公司
征集生物药路演项目：路演项目PPT请发送至同写意邮箱：[email protected]
国家生物药研发创新的政策导向
国家药监局药品注册管理司领导
细胞和基因疗法药物开发的法规要求
王刚博士：前CFDA首席科学家、药明生物副总裁
全球生物药开发的机会与挑战：创新=差异化
周新华博士：嘉和生物董事长
国际视野下生物药研发和中国的机会
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全球/中国生物药临床研发与审批的情况
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PD-(L)1“赛道”及“赛车”
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以PD-(L)1为例分析中国生物药开发的机会
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生物药投资与退出
李靖博士：药渡经纬创始人、同写意新药英才俱乐部理事
肿瘤免疫治疗：后PD-(L)1时代的机会
曹国庆博士：明慧医药（上海）有限公司执行董事兼CEO
建立多样化的生物大分子生产线
徐霆博士：苏州康宁杰瑞董事长
PD-(L)1药物的临床开发与应用
石远凯教授：中国医学科学院肿瘤医院副院长
药政新规下的细胞治疗药物临床评价与应用
张毅教授：郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任
圆桌讨论：生物药发展应用瓶颈何在？
【主持】
吴文君博士：“生物制药小编”主编
【嘉宾】
朱 迅博士：同写意新药英才俱乐部理事长
钱雪明博士：Transcenta共同创始人兼CEO
圆桌讨论：利用科创板与香港IPO机遇助力生物药研发创新
【主持】
程增江博士：同写意论坛发起人
【嘉宾】
黄反之博士：深圳市分享投资合伙人
张 杨博士：中信证券投行委医疗健康行业组高级副总裁
服务产业、参与产业—连接政府与企业的VIC模式
钟南博士：临空生物医药园董事长
圆桌讨论：新药研发VIC模式与生物药研发生态构建
【主持】
吕 强博士：劲方生物董事长
【嘉宾】
黄 璐博士：晨兴集团董事总经理
张 丹博士：方恩医药董事长
钟 南博士：临空生物医药园董事长
徐学健博士：药明生物质量副总裁
梁其斌博士：苏桥生物总裁
梁 怡：再鼎医药首席商务官
唐艳旻：启明创投合伙人
胃肠肿瘤抗体药物的国内临床试验现状与思考
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现状
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如何基于国际临床研究结果开展国内临床试验
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中国胃肠肿瘤特点及需求
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合作创新
沈琳教授：北京大学肿瘤医院副院长
国内抗体药物研发过程中的法规考量点
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国内抗体药物的现状和发展
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创新抗体研发过程中的法规考量点
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生物类似药研发过程中的法规考量点
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临床期间工艺变更的法规考量点
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实施案例分享
王海彬博士：浙江海正药业股份有限公司高级副总裁
针对GPCR家族的抗体药物开发
景书谦博士：鸿运华宁（杭州
）
生物医药有限公司董事长兼CEO
双抗药物的安全性、有效性、成药性、案例分析
周鹏飞博士：武汉友芝友生物制药有限公司创始人兼总裁
单域抗体新药全球研究与开发
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单域抗体研发现状
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单域抗体的优劣
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从KN035看单域抗体的结构功能
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单域抗体新药临床前安全性评价要点
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全球单域抗体新药临床开发概况
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FDA获批案例分析
徐 霆博士：苏州康宁杰瑞董事长
龚兆龙博士：前FDA资深审评专家、思路迪医药CEO
肿瘤免疫检查点激活性抗体的开发
卢宏韬博士：科望（上海）生物医药科技有限公司共同创始人、首席科学官
针对自身免疫性疾病的创新抗体药物开发
夏瑜博士：中山康方生物医药有限公司董事长
抗体新药物在产业化过程中的挑战
曹一孚博士：兴盟生物医药有限公司CEO
ADC药物的开发进展与挑战
秦刚博士：启德医药科技（苏州）有限公司董事长兼总裁
PD-(L)1集中在中国上市后生物药的投资思考
叶聪（啊咪老师）：富途网络研究总监
溶瘤病毒产品的研发和申报
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溶瘤病毒产品的研发和特征
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FDA和NMPA对溶瘤病毒产品审评
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溶瘤病毒产品及特殊类产品的申报考量
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案例研究
杜新博士：前FDA资深审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁
规范性质量评价对推动干细胞临床“备案”研究的意义
袁宝珠博士：中国食品药品检定研究院细胞室主任
圆桌讨论：细胞和基因治疗药物开发与应用前景
【主持】
施国敏：华盖医疗基金董事总经理
【嘉宾】
张 宇博士：颐昂生物CEO
李秋实博士：克睿基因COO
张继帅博士：普瑞金生物CSO
魏 东博士：博雅辑因CEO
李 斌教授：纽福斯生物董事长
姚意弘博士：西比曼生物CSO
