晚期胃癌特别是伴有肝转移的Ⅳ期胃癌，临床预后极差，亟需疗效与安全性兼备的药物改善患者获益。紫杉醇口服溶液（RMX3001）作为国内首个获批用于胃癌二线治疗的口服紫杉醇药物，在便捷性、安全性和依从性方面表现出显著优势，自2025年1月商业化上市以来，正逐步获得临床认可和应用。本期，
中国科学技术大学附属第一医院孙玉蓓教授
分享了一例采用紫杉醇口服溶液治疗Ⅳ期胃癌肝转移的病例，在兼顾患者生活质量的前提下，实现了近24个月的无进展生存（PFS）获益，令人振奋。
中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授
基于临床视角进行分析与点评，以期为晚期胃癌临床治疗带来参考与借鉴。
中科大附一医院（ 安徽省立医院） 副主任医师
肿瘤营养与代谢治疗亚专科病区主任
中国抗癌协会胰腺癌专委会 委员
北京癌症防治食管癌学会专业委员会委员
安徽省医学会肿瘤内科分会常委
安徽省医师协会临床精准医疗专委会常委
安徽省抗癌协会食管癌专委会常委
安徽省抗癌协会肿瘤药学专委会 委员
安徽省抗癌协会安宁疗护专委会副主委
安徽省抗癌协会肿瘤大数据副主委
及真实世界研究专委会
安徽省临床肿瘤学会免疫专委会副主委
安徽省质控中心肝癌质控 专家组成员
《肿瘤综合治疗电子杂志》《肿瘤学杂志》编委
担任多项国际、国内临床试验的分中心PI
承担“重大新药创制”科技重大专项项目子课题
71岁，男性，患者于2020年7月无明显诱因出现进食哽噎不畅，伴随进行性消瘦。2021年2月于我院初步诊断为胃癌肝转移（Ⅳ期，HER2-） 。
确诊胃癌：2021年2月18日于我院就诊，胸部CT平扫增强：贲门部胃壁增厚，考虑贲门癌，贲门周围多发肿大淋巴结，双肺多发结节、肝脏多发低密度灶。肝脏磁共振平扫弥散动态增强：1.肝脏内多发占位，考虑转移瘤，肝段下腔静脉受侵待排；2.扫及贲门区胃壁增厚，考虑贲门癌可能，伴腹腔、腹膜后淋巴结多发转移。3.扫及双肺下叶结节。胃镜病理：贲门新生物活检组织，中-低分化腺癌。免疫组化：CK20（部分+）、CK7（+）、 CDx-2（+）、MSH6（+）、TTF -1（-）、AFP（-）、CD10（+）、HER2（0）、Ki-67（+，80%）。
一线治疗：2021年3月6日起行“奧沙利铂 2114mg d1 + 卡培他滨 1.6g bid d1~14”（bid，每日2次）方案化疗，至2021年8月4日共行8个周期的联合化疗，治疗期间整体疗效评估为部分缓解（PR）。2021年8月25日起，行卡培他滨单药治疗（卡培他滨 1.6g bid d1~14，每21天1个周期）。经过1.5个月的卡培他滨单药治疗后，影像学评估显示疾病进展（PD）。
图1. 2021年3月1日、2021年7月25日、2021年9月29日影像学检查
二线治疗：2021年10月11日参加紫杉醇口服溶液二线治疗晚期胃癌的临床研究[研究全称：一项比较紫杉醇口服溶液（RMX3001/DHP107）与紫杉醇注射液二线治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究]。
2021年10月25日入组时的基线特征：贲门及邻近胃壁稍增厚；肝脏见多发低密度影，部分呈融合状，较大者约7.0cm×4.4cm，增强后呈环形强化，边界不清。
2021年10月28日行紫杉醇口服溶液350mg bid（早晚饭后各一次口服）治疗， 每个周期d1、d8、d15给药，每28天一个周期。经1年治疗后，基于患者既往出现过神经毒性Ⅱ级，且在两个周期之间持续存在，2022年11月9日根据方案进行第一次剂量下调，予“紫杉醇口服溶液300mg bid”方案化疗，病程中患者情况良好。
2023年7月5日患者达到肝部靶病灶完全缓解，其他肝脏非靶病灶基本消失。
2023年10月20日，患者右肺下叶近肺门处出现新发病灶, 肝脏病灶仍然保持了一个完全缓解状态，因疾病进展需调整用药方案，故停止了紫杉醇口服溶液治疗。至此，该患者无进展生存期（PFS）已达近24个月。
图2. 2021年10月25日基线肝部CT影像（左）；2023年7月5日肝部CT影像（中）；2023年10月20日肝部CT影像（右）
整体安全性良好，不良事件多为Ⅰ~Ⅱ级的腹泻、粒细胞减少、贫血等，暂未发生严重不良事件（SAE）。处理方式如下：①腹泻：Ⅰ级，与紫杉醇口服溶液治疗有关，给予蒙脱石散预防与治疗处理；②中性粒细胞减少：Ⅰ~Ⅲ级，与紫杉醇口服溶液治疗有关，给予G-CSF 治疗；③贫血：Ⅰ~Ⅱ级，给予琥珀酸亚铁片、叶酸、食补对症处理；④双下肢麻木：Ⅰ~Ⅱ级，给予甲钴胺片治疗。
江淮名医
安徽省肿瘤医院副院长
肿瘤学国家重点专科建设负责人
安徽省恶性肿瘤免疫治疗研究中心负责人
药物临床研究机构执行主任
CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员
CSCO转化医学专委会副主任委员
CSCO心脏安全专委会副主任委员
CSCO肺癌专家委员会常委
中国医师学会肿瘤多学科专委会常委
中国医师学会肿瘤分会全国委员
国家卫健委药物监测委员会委员
国家癌症中心乳腺癌专家委员会成员
国家卫健委能力建设与继续教育专委会委员兼乳腺组副组长
安徽临床肿瘤学会理事长
安徽省医学会肿瘤学分会候任主委
安徽省抗癌协会副理事长
安徽省抗癌协会乳腺癌专委会主任委员等
获安徽省科技进步一等奖，以第一或通讯作者发表SCI100余篇。
本病例为一位71岁晚期胃癌肝转移男性患者，经一线奥沙利铂联合卡培他滨治疗后出现疾病进展，随后入组紫杉醇口服溶液二线治疗晚期胃癌的临床研究，取得了良好的临床获益，无进展生存期（PFS）接近24个月，且肝部靶病灶完全消失，其他非靶病灶基本消失，体现了紫杉醇口服溶液在晚期胃癌二线治疗中的优异疗效。尤其值得关注的是，患者在整个治疗过程中未发生严重不良事件（SAE），不良事件为Ⅰ~Ⅱ级的腹泻、中性粒细胞减少、贫血等不良反应，且通过对症处理得到有效控制。这充分体现了紫杉醇口服溶液良好的安全性和耐受性，特别是对于老年患者而言，其低毒性和便捷的给药方式大大提高了治疗依从性和生活质量，也减少了患者外出不便和家属陪护的压力，减轻了医疗资源的负担，尤其在疫情期间更具现实意义。此外，对于存在胃内肿瘤的患者，紫杉醇口服溶液可能通过组织的局部药物聚集作用发挥更好的治疗效果，这为未来针对特定部位肿瘤的个体化治疗提供了新的方向。
