杭州翰思生物医药有限公司是一家致力于单克隆抗体药物研究研发的技术公司。
公司汇集一批海外归国人员,由国家“千人计划”科学家牵头,从事实验室研究、中试工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究、产业化实施、市场拓展等各个环节。公司主要科研和管理团队具有多年在国家重点科研机构,上市公司,合资企业,尤其是在跨国公司从事欧美抗体类新药的研究开发、产业化实施经验和管理经验,使翰思生物在创业初期,就能实现与资本市场的结合,与国际先进管理体制和技术接轨。
目前已开发了多个具有自主知识产权的单克隆抗体抗肿瘤药物,公司本着“造药抗癌、惠及民众”的宗旨,坚守“创新、求是、超越”的企业精神,为了人类的抗癌事业做出自己的贡献。
工作地点:武汉
1. 负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;
2. 把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作;
3. 完成新药的制剂研究及相关申报资料的撰写工作;
4. 制剂部门的日常管理工作。
1. 药剂相关专业;拥有2年以上相关工作经验;
2. 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有参与1个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验;
3. 有较强的分析问题、解决问题的能力,能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案。
4. 较强的文献调研能力,了解行业发展动态,能够把握行业业务发展方向 ,熟悉当今国内外先进的制剂技术;
5. 熟悉专利知识,能够清晰的剖析国内外专利,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则。
工作地点:武汉
1.负责单抗药物双特异抗体药物的质量研究,包括但不限于:纯度分析,糖型分析,以及其它各种理化性质分析。
2.协助建立单抗药物双特异抗体药物的纯化工艺
3.其它抗体药物药学研究相关工作
1.有抗体药物药学研究相关经历。
2.熟悉抗体药物理化性质研究的多种基本方法及设备的使用,包括但不限于:SDS-PAGE,CE(还原,非还原),LC-MS(分子量和糖基化),SEC,DSC,WCX(脱酰胺),RP(氧化和异构体)等。
3.有团队协作精神,有独立工作能力,包括文献调研,试验设计、执行及结果分析和解读等
工作地点:武汉
1. 负责表达载体构建、克隆筛选、生物大分子改造及检测工作;清晰、完整、准确地记录实验过程、数据和结果;
2. 向项目主管汇报工作进展,及时沟通工作中出现的问题,提出改进意见,并参与改进工作;
3. 负责操作使用、维护保养常规仪器设备;
4. 完成项目负责人交代的其他工作。
1. 本科及以上学历;分子生物学、免疫学、生物技术等生命科学相关专业;2年或以上表达菌株研究的工作经验(包括实验室经验);
2. 熟练掌握系统载体构建筛选,蛋白表达纯化工作经验丰富;熟练掌握分子生物学知识及实验技能,熟悉常规生物分子检测技术;
3. 具备扎实的理论基础;思路清晰,有一定的开拓创新能力;具有良好统计背景、试验设计和结果分析能力,能够独立设计与开展相关研究项目,能熟练操作常用办公软件和相关专业软件;
4. 具有较强的英文文献查阅能力;
5. 工作积极主动,具有强烈的责任心和团队合作精神。
工作地点:武汉
1、免疫学、肿瘤生物学及医学相关专业硕士以上学历、有3年以上小鼠肿瘤建模经验者可放宽至本科学历;
2、有实际的动物实验操作(如大鼠、小鼠、兔子等动物)及动物肿瘤模型构建及药效实验的工作经验; 能独立完成多个试验方案的撰写,实施;
3、熟悉细胞培养,MTT,WB, ELISA, 或IHC等实验技术;
4、熟悉使用相关数据分析软件,如SPSS,GraphPad等,计算机熟练;
5、工作细致、严谨,具有高度的工作责任感,吃苦耐劳,并有较强的团队合作精神,能够适应灵活的工作时间。
工作地点:武汉
1. 负责抗体及蛋白药物理化分析、活性分析及分析方法的建立、优化与验证(包括但不限于HPLC、CE、杂质限量检测、蛋白质紫外光谱鉴别、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等);
2. 负责本岗位方法开发方案、开发计划、验证方案、实验记录、开发报告、注册资料的撰写与审核;
3. 负责本岗位新员工的培训与考察;
4. 负责本部门实验室相关的管理和分析设备的日常正常运行;
5. 负责本部门团队建设,人员、设备年度规划。
1. 药学、生物分析、分析化学、生物化学等相关专业;本科拥有5年的以上相关工作经验或硕士拥有3年以上相关工作经验、博士拥有2年以上相关工作经验;
2. 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有参与1个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验;
3. 熟悉重组蛋白和抗体药物在质量控制方面所涉及的生物分析、物理化学分析、杂质分析等技术以及临床前分析的内容、法规;
4. 熟悉中国药典及生物制品、化学药物的质量控制分析方法和验证技术的一般原则,熟悉美国FDA、欧盟及ICH关于生物类似药的相关法规与规范。
5. 对常用分析仪器如CE、HPLC、UPLC等仪器能熟练操作、具备常规维护经验;
6. 对抗体、FC融合蛋白的结构和分析方法有深入了解;
7. 具有良好的沟通能,组织协调能力;
8. 工作积极主动,认真严谨,细心踏实,具有积极的团队合作精神。
工作地点:武汉
1、负责临床试验的监查工作,确保试验过程严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查管理,按时完成临床试验的中心选择、伦理递交、启动、随访及结束等各个阶段的工作;
3、按照试验计划进行常规监查访视,发现问题、解决问题,保证试验质量;
4、完成监查进展报告,进行文档资料管理,确保临床研究按进度完成;
6、培养并保持与研究者的良好关系;
7、完成公司交办的其他工作。
1、医药相关专业本科及以上学历,要求有1年以上临床工作经验,有肿瘤项目经验优先。
2、英语四级,熟练运用Office办公软件。
3、工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。
5、有团队意识,服从公司安排。
6、热爱临床工作,有信心在临床研究领域长期发展。
工作地点:武汉
1、在肿瘤领域拥有较好的人脉关系,能够根据项目推荐合适的中心及PI,并能与PI进行沟通、协调;
2、负责新药临床试验研究方案及相关文件的起草及修订,并与临床专家交流完善;
3、负责临床团队的建设与培养;
4、根据GCP和法规要求,负责肿瘤新药临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
5、负责项目的管理,并在临床试验过程中,加强与各合作方的沟通;
6、负责制订临床试验计划,包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排,并保证按按照项目计划执行;
7、跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度;
8、建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;
9、定期收集国内外最新肿瘤新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资。