【器械临床一起学】医美产品选择临床试验中心的策略

1.医疗器械临床试验资质
优先选择具备国家药品监督管理局（NMPA）备案的临床试验机构，确保机构资质符合《医疗器械临床试验质量管理规范》要求。

2.伦理审查能力 确保临床中心所属的伦理委员会具有独立审查资质，能够高效完成试验方案的伦理审核，保障受试者权益。

1.医美专科优势
重点筛选整形外科、皮肤科或医疗美容科实力突出的医院，尤其是处理注射类产品（如玻尿酸、胶原蛋白）经验丰富的机构。例如，面部填充、皮肤修复等细分领域的临床经验可提升试验设计的针对性。

2.既往同类试验经验
参考机构过往承接的医美器械试验案例，尤其是成功通过注册审批的项目，如德大医械（常州德大康成医学科技有限公司）合作的三甲医院曾助力多款医美产品获批，在2024年底已取得多张注册证。