体外诊断（IVD）行业是一个涵盖原料试剂和核心元器件的研发生产、试剂和仪器研发制造以及产品流通与应用等环节的完整产业链。近年来，国内企业在原料试剂和核心元器件领域取得突破，实现了部分产品的国产替代，并在中游的研发生产领域形成了多家领军企业。下游主要涵盖经销商、医疗机构、第三方医学实验室以及药房/零售等。随着集采推动和呼吸道检测产品的需求增长，IVD行业面临结构性增长机会，但整体业绩面临挑战，企业需要加快布局流水线领域以把握竞争关键。
IVD行业是一个涵盖原料试剂和核心元器件的研发生产、试剂和仪器研发制造以及产品流通与应用等环节的完整产业链。
随着集采推动和呼吸道检测产品的需求增长，IVD行业面临结构性增长机会，但整体业绩面临挑战，企业需要加快布局流水线领域以把握竞争关键。
体外诊断（IVD）研发的产业链是一个涵盖上游原料试剂和核心元器件的研发生产、中游体外诊断试剂和仪器的研发制造以及下游产品流通与应用的完整链条。每个环节都紧密相连，共同推动体外诊断行业的发展。
上游主要包括研发生产体外诊断所需原料试剂和核心元器件的企业。原料试剂包括抗原、抗体、生物酶以及磁微球等生物制品原料和精细化学原料。这些原料是制造体外诊断试剂的关键，直接影响检测成果的准确性和稳定性。由于技术门槛较高，我国90%的原料试剂依赖进口。然而，近年来国内企业如菲鹏生物、万孚生物、瀚海新酶、诺唯赞等已在原料试剂领域取得一定突破，逐步实现了国产替代。核心元器件包括单光子计数模块、激光器、传感器、柱塞泵、鞘流池等电子元器件。这些元器件是制造体外诊断仪器的基础，对仪器的性能和稳定性至关重要。国内企业在核心元器件领域也在不断开发推进中，在中低端部分产品已经有一定的市场占有率，新产业、维林光电、万臣科技、深圳垦拓等为此类代表。
中游主要为研发生产体外诊断试剂和仪器的企业，这些企业根据不同的技术原理路线开发制造新产品，满足临床检测需求。中游企业可分为生化诊断、免疫在诊断、分子诊断 、微生物诊断、POCT（即时检验）几个细分领域。目前，中游企业已形成以迈瑞医疗、九强生物、利德曼、安图生物、亚辉龙等为代表的龙头企业。这些企业不仅具备强大的研发和生产能力，还通过不断优化产品和服务，满足临床检测需求，推动行业发展。
下游主要为体外诊断产品的流通与应用环节，包括经销商、医疗机构、第三方医学实验室以及药房/零售等。
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迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区。迈瑞医疗拥有丰富的产品线，包括监护系统、呼吸机、麻醉机、超声影像、体外诊断仪器、外科产品以及骨科产品等。这些产品均采用了先进的技术，旨在为患者提供更安全、更有效的医疗服务。迈瑞医疗还提供了多种解决方案，以满足不同医疗机构的需求。其中，瑞智联生态系统、迈瑞智检实验室以及数字一体化手术室系统等都是迈瑞医疗的明星解决方案。这些解决方案通过智能化、自动化的手段，提高了医疗机构的运营效率和服务质量。用户服务方面，包括操作视频、产品维护以及产品升级等信息。这些服务旨在帮助用户更好地使用和维护迈瑞医疗的产品，确保产品的稳定性和可靠性。广州达安基因股份有限公司（简称“达安基因”）成立于1988年，是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。经过多年自主创新突破和稳健经营积累，达安基因多次入选国家知识产权示范企业，自主研发产品荣获“国家重点新产品”和“广东省重点新产品”等称号。经过三十余年的积累，达安基因PCR技术全产业链贯通，包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务。公司业务范围涵盖了以分子诊断、免疫诊断、生化诊断、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。作为一家高科技企业，达安基因不断攻克“卡脖子”问题，实现了核心原料的“自产自造”，为扩大产能奠定了坚实的基础。目前，达安基因已实现包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务贯通的PCR全产业链横向与纵向覆盖，产品服务全国及全世界140多个国家和地区。迪安诊断技术集团股份有限公司创立于1996年，是一家专注于医学诊断领域的公司，以第三方诊断服务为核心业务，致力提供医学诊断整体化解决方案。。以“让国人平等地分享健康”为使命，公司积极布局产业生态链，业务涵盖医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及营销、司法鉴定、健康管理、冷链物流等领域。公司的战略定位——国内领先的医学诊断整体化解决方案提供者。从客户需求出发，基于目前在健康产业链中的布局，公司通过学科打造和技术驱动，围绕健康管理和疾病管理两大维度，以提高检测效率和提升医学价值为目标，以整合营销的方式为客户提供医学诊断整体化解决方案，为医疗机构提供精准、便捷、高性价比的医学诊断服务。武汉明德生物科技股份有限公司成立于2008年，坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专注于体外诊断产品自主研发、生产、销售，提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验服务的国家高新技术企业。经过多年技术积累，构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵，涵盖免疫、血气、分子诊断产品线，形成以即时、精准诊断产品为基石，以急危重症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案，实现院前、院中、院后全流程布局。目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构，为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。东方生物成立于2005年12月，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，属于高端医疗设备与器械领域。公司自成立以来，始终秉承创新、务实、高效的企业精神，致力于为全球客户提供高质量的体外诊断产品和服务。目前主营产品POCT即时诊断试剂，主要应用于传染病检测（含新冠病毒检测产品）、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，其中传染病检测和毒品检测作为公司的两大核心产品系列。公司销售网络深入120多个国家和地区，2019年境外销售收入占比95%，目前公司已取得境外认证/备案300余项，国内注册/备案证书70余项。
上海科华生物工程股份有限公司创建于1981年，是一家集研发、生产、销售于一体，有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。科华生物总部位于上海，在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地，现有员工近2000名。公司设有国家级博士后科研工作站（国家人事部批准）、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等，是经上海市主管部门认证的高新技术企业。科华生物以研发创新为核心驱动力，打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，实现诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块。拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，80余项经欧盟CE认证的国内产品，部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时，公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。圣湘生物成立于2008年，以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，入选全球医疗器械企业TOP100榜单，上榜中国医药工业百强。公司致力于成为生命科技普惠者，服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设，是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。作为国内分子诊断龙头企业，公司正在加速向生命科技国际领军企业转变，向世界一流企业迈进。公司打造了长沙、上海、北京三大产业基地，在成都等全国主要城市和美国、英国、法国、印尼、菲律宾、泰国等全球重要区域设立了分子公司或分支机构。安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务。产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并在测序、质谱等精准检测领域进行布局。能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司获批国家企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室等创新平台。并已通过国家药品GMP认证、ISO13485-2003国际质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。拥有700余项产品注册证，已获专利1400余项。2023年公司营业收入为44.44亿元人民币。美康生物科技股份有限公司创立于2003年，是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。矗立于中国东海之滨—宁波。美康生物主要产业为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。目前已取得238项体外诊断试剂产 品注册证、30项诊断仪器产品注册证书，产品线涵盖生化、发光、血球、尿液、质谱、分子诊断、血脂亚 组分检测VAP和POCT等，是我国lVD行业内少数能够同时提供诊断试剂和诊断仪器的供应商之一。美康生 物坚持以“体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务共同发展”的战略，不断 提升产品原料、试剂、仪器三大专业技术的创新能力及诊断服务水平，以提升公司的综合竞争力。广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，是一家专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务的高新技术企业。产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域，致力于为顾客提供专业的快速诊断与慢性病管理的产品和服务。自成立以来，秉持“不让生命等候”的使命，始终坚定“创新就是灵魂”的信念，持续加快壮大科技创新力量和能力建设，是博士后科研工作站、国家企业技术中心和国家知识产权示范企业。万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。产品销往全球150多个国家和地区，广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。万孚生物将始终围绕病种布局建立中长期技术能力，以国内为主体、国内国际双循环相互促进，致力于成为具有全球影响力的IVD企业。广州金域医学检验集团股份有限公司成立于2006年，是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学的核心创业团队自上世纪90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式，开创了国内第三方医学检验行业的先河，经过多年的发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。金域医学严格遵循国际标准，建立先进的质量管理体系，获得包括美国CAP、中国CNAS、法国BV等国内外权威机构的认证认可证书110张，连续22年领先行业。通过自主创新、产学研协同创新和开放创新，金域医学可提供超4000项医学检测和病理诊断项目，检测结果可为全球70多个国家和地区认可。华大基因，全称深圳华大基因股份有限公司，是世界最大的产学研结合的基因组学中心，也是深圳华大基因科技有限公司（简称华大集团）旗下子公司。华大基因成立于2010年7月，是全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商，在业内具有标杆地位。公司核心业务覆盖全产业链，上游测序仪和配套试剂自主可控，中游在全球范围内运行超200个基因组学实验室，具有领先资质优势，下游至行业各细分领域进行布局，涵盖生育健康、肿瘤防控、传感染疾病监测以及慢病管理的全生命周期健康管理体系。华大基因始终高度重视前沿科学探索、技术源头创新和临床应用的快速转化，拥有高通量测序、质谱、生化免疫等多组学技术平台。截至2023年年底，华大基因累计参与发表1926篇科研论文，其中SCI论文1752篇，累计影响因子达15784.68；已获专利672项。中元汇吉生物技术股份有限公司（以下简称“中元汇吉”）创立于2008年，是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、技术服务于一体的股份制企业，现为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站、国家知识产权优势企业。中元汇吉的产品线涵盖凝血、微生物、生化、发光、分子、POCT、病理、尿液、血球、流水线等多个领域，形成了丰富的产品矩阵。业务布局不仅在国内市场有着广泛的布局，还积极拓展海外市场，致力于将优质的产品和服务推向全球。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年12月，是一家专业从事“临床检验分析仪器及体外诊断试剂”研发、生产和销售的生物医学公司，现在已形成强大的专业团队——试剂研发与生产中心、仪器研发与制造中心、市场营销中心。在免疫定量分析领域有19年的历史。技术优势方面，拥有“免疫磁性微球”和“人工合成的小分子有机化合物-abei”等专利技术。建立了纳米免疫磁性微球、全自动化学发光仪器、全自动化学发光试剂和试剂原料研发四大技术平台。产品线有全自动化学发光免疫分析仪器，如maglumi®800、maglumi®1000、maglumi®2000等；配套化学发光试剂覆盖甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物等众多检测项目；全实验室自动化流水线、模块化生化免疫分析系统及全自动生化分析仪器等。自1994年创立以来，迈克生物股份有限公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。我们是经国家相关部门认证的“高新技术企业”， 拥有专业的研发、生产和管理运营团队。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，产品涵盖生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台。公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，产品涵盖生化、免疫、快速检测、血液、分子诊断、病理等技术平台。
迈克生物是国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）在中国的企业会员，也是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业，其诊断产品的溯源成果达到国际先进水平。北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求，致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。2005年经科技部批准，养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）。中心在产品研发与产业化之间架起了不可或缺的桥梁，成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器，加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度，缩短了产品转化周期，使中国传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。亚辉龙成立于2008年，总部位于深圳市龙岗区宝龙科技城。亚辉龙主要从事生物医药产业体外诊断领域（IVD）产品的研发、生产、销售和服务。亚辉龙拥有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、胶体金免疫层析五大体外诊断技术平台。公司产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、肝病检测、呼吸道检测、心脑血管检测等业务领域，300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构，国内三甲医院覆盖率超69%。亚辉龙是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业，同时也是国家知识产权示范企业，并荣获深圳市科技进步一等奖，广东省、深圳市专利奖，深圳创新企业70强，第十八届深圳知名品牌等多项荣誉。亚辉龙在微流控、测序、抗原抗体原材料、流式荧光多重检等领域取得重要突破，并新增了多项检测试剂项目注册/备案。亚辉龙在国内市场拥有广泛的客户基础和市场份额。亚辉龙积极开拓国际市场，产品已远销欧洲、美洲、中东、东南亚、非洲等地的超115个国家和地区，得到了全球客户的青睐和认可。亚辉龙持续增加在新产品研发上的投入，2021年研发投入1.31亿，2022年2.40亿，2023年更是达到3.25亿，同比增长30%。南京诺唯赞生物科技股份有限公司（简称“唯诺赞”）成立于2012年3月，是一家生物科技企业，专注于酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料的技术研发和产品开发。公司依托于自主建立的关键共性技术平台，进入了生命科学、体外诊断、生物医药等业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业诺唯赞的产品线涵盖了分子生物学、核酸提取与纯化、细胞生物学、蛋白生物学、高通量试剂、分子诊断试剂、仪器设备等多个领域。公司致力于智造“生物芯片”，为生物科技行业发展提供源动力。公司始终坚持以研发为核心的经营理念，依托自主核心技术，不断更新迭代技术升级，开拓新的业务领域。诺唯赞的产品广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。公司以“科技成就健康生活”为使命，致力于为客户提供新技术、优质产品及专业服务。诺唯赞在生物医药领域提供新药研发试剂、mRNA生产原料、疫苗评价产品等，助力新药和疫苗的快速研发、生产、上市。公司还积极参与公共卫生事业建设，用科技助力国家生物安全建设，帮助人类战胜重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病。九强生物成立于2001年，是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一。公司以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。九强生物的主营业务涉及生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售。九强生物致力于打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年，国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域。九强生物拥有一流的产品研发团队，并建立了化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台。公司在肿瘤病理领域产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台。九强生物秉承“忠实诚信，充满激情”的企业信条，已成长为中国体外诊断产业的领军者之一，并致力于通过不断的努力为全球用户提供更优质的产品与服务。上海润达医疗科技股份有限公司成立于1999年，总部位于中国上海，是一家立足华东、辐射全国的医学实验室综合服务商。润达医疗的主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务。公司在全国各地及海外拥有四十余家全资或控股子公司，业务覆盖了全国大部分的省市及地区，所提供服务的产品涵盖了体外诊断行业（IVD，In-Vitro Diagnostics）主要细分领域，润达医疗目前已经发展成为国内IVD行业产品流通与综合服务的领先企业之一。为了满足各类型医疗机构的个性化需求，润达医疗对IVD行业的传统流通服务模式进行创新并持续优化，目前已向数百家客户提供量身定制的整体解决方案服务，获得了客户和市场的高度认可。同时以体外诊断产品研发生产、医疗信息化系统开发、第三方实验室检测等产业链延伸业务为补充，形成独特的综合性IVD业务体系。诺辉健康成立于2015年11月19日，专注于中国高发癌症居家早期筛查和检测服务，基于基因检测等技术，提供早期发现试剂盒及检测等服务。诺辉健康的产品包括粪便基因分子检测服务、粪便DNA筛查产品常卫清、无创检测粪便中结直肠癌相关的基因突变服务等。2021年11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请，这是中国首个也是唯一的癌症早筛产品注册证。2022年1月6日，诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。诺辉健康自主研发的多靶点粪便FIT-DNA技术入选国家癌症中心发起的中国首部结直肠癌防治指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南，成为唯一入选国家级指南的肠癌筛查基因检测技术。诺辉健康致力于通过其产品与服务，改变生命的轨迹，为高发癌症的早期发现和治疗提供支持。厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”），由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办，专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域。公司致力于科技惠民的技术创新，为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，使患者能够从精准医疗中获益。艾德生物拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质。公司的GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证。艾德生物拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，这些技术已获得中国、美国、欧盟、日本的授权，并荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖。公司的产品覆盖了具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品。除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。艾德生物下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证，专业从事第三方临检服务。深圳普门科技股份有限公司成立于2008年1月，是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备企业，主要致力于体外诊断、治疗康复、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。普门科技在体外诊断领域建成了中国第一家、全世界第二家电化学发光免疫分析平台，以及免疫比浊、液相色谱等检测技术平台，并自主开发专业化、特色化的体外诊断设备和配套试剂。在治疗康复领域，公司提供包括呼吸、围术与重症治疗、VTE防治能力建设、创面治疗与修复、疼痛治疗与康复、内窥镜诊疗等解决方案。此外，普门科技还获得了多项荣誉，包括国家科学技术进步奖一等奖、中国分析测试协会科学技术奖特等奖、深圳市科学技术进步奖一等奖等，并建立了院士工作站以及多个技术创新平台。公司的产品在全国20000多家医院装机使用，并远销全球100多个国家和地区。普门科技以其创新和高质量的产品，为医疗机构和患者提供了显著的临床诊疗效果和社会效益。迪瑞医疗科技股份有限公司（简称“迪瑞医疗”）成立于1994年12月26日，总部位于吉林省长春市高新技术产业开发区宜居路3333号。公司专注于高品质医疗检验产品（医疗仪器、诊断试剂、检测试纸等）的研发、生产、营销与服务，致力于成为实验室整体解决方案的全球服务商。迪瑞医疗的产品涵盖尿液、尿沉渣、生化、血细胞、便潜血等体外诊断领域，在研产品涉及免疫发光、网织红细胞等领域，是国内乃至全球体外诊断产品较为丰富的制造商之一。公司产品已通过了欧盟的CE认证和美国的FDA认证，质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证。
迪瑞医疗在技术创新和智能化实验室方面也有所布局，尽管当前产品并不直接涉及人工智能技术，但公司在实验室智能化水平的提升方面不遗余力，通过智能化改造提升实验室的自动化程度，增强工作效率和数据准确性。公司的主要业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。2024年三季报显示，公司主营收入11.75亿元，同比上升12.1%；归母净利润1.93亿元，同比下降17.8%；扣非净利润1.88亿元，同比下降17.72%。迪瑞医疗在资本市场的表现也受到关注，2024年12月18日主力资金净买入356.25万元。艾迪康医学检验中心成立于2004年1月16日，是全国连锁经营的独立医学实验室，已在全国设立了30余家医学实验室。企业采用欧美独立实验室的先进管理体系，引进国际高质量标准，与全球医学检验同行广泛开展合作交流。目前，艾迪康拥有研发中心、药物临床、检验服务三大服务平台，其中检验服务平台下设临床实验室、病理实验室、生殖遗传实验室、基因实验室、质谱实验室，拥有200余项专利，提供4000余项检测项目，覆盖全国约1.9万名客户。艾迪康始终视质量为生命，秉持“每一个样本都是一个生命”的价值观，严格贯彻“科学、精准、高效、满意”的质量方针，目前全国已有杭州、上海、南京、合肥、福州、武汉、南昌、长沙、成都、沈阳、北京、吉林、济南、天津、广州、郑州、云南、西安、重庆、苏州、贵州21家实验室通过ISO 15189认可，其中杭州艾迪康通过ISO 15189认可320项。北京百普赛斯生物科技股份有限公司（简称“百普赛斯”）成立于2010年，是一家专精特新中小企业和高新技术企业。该公司致力于为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案，是行业平台型基石企业。是一家IVD（体外诊断）原料企业。百普赛斯的主营业务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务等，这些产品和服务在体外诊断领域具有广泛的应用。公司的产品和服务被广泛应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。百普赛斯在IVD原料领域具有较高的市场地位。作为一家成功上市的企业，百普赛斯凭借其强大的研发能力和技术实力，在市场上赢得了广泛的认可和客户的信赖。同时，公司还积极拓展国内外市场，加强与国际合作伙伴的合作与交流，不断提升自身的市场竞争力。广东凯普生物科技股份有限公司成立于2003年，位于广东省潮州市。凯普生物是国内核酸分子诊断产品的研发者和供应商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。公司以自主研发的核酸分子诊断技术为核心，积极拓展应用领域，并推动技术改造升级。凯普生物拥有自主知识产权的导流杂交技术平台，该平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势，提升了临床诊断效率及准确性。基蛋生物科技股份有限公司（简称“基蛋生物”）创立于2002年，总部位于江苏省南京市，是一家集研发、生产和销售于一体的、专注于体外诊断（IVD）领域的高科技企业。公司致力于向全球医疗卫生机构提供体外诊断试剂与配套仪器，是国内第一家在POCT（即时检测）领域主板上市的企业。基蛋生物的主营业务主要包括试剂类、仪器类、检测类和代理业务。其中，试剂类业务是公司的核心业务，营收占比高达70%以上，且毛利率高达80%以上。公司自产产品涵盖现场即时检测（POCT）、生免、血凝及新冠检测试剂等。基蛋生物经过多年的技术沉淀，已掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等多项核心技术。这些技术使得公司能够自主生产部分所需的各类抗原、抗体、生物活性原料等常用原料，从而降低了生产成本，提高了产品质量。公司上市产品中的原材料自给率过半数以上，且产品线丰富，包括POCT检测系统、流水线检测系统、化学发光检测系统等多个系列。其中，POCT产品线是公司的主要收入来源，营收占比较高。基蛋生物的业务遍布全球多个国家和地区，拥有众多合作伙伴。公司在国内外市场上均具有较高的知名度和影响力。理邦仪器成立于1995年，总部位于广东省深圳市,是一家专注于医疗电子设备及体外诊断产品的研发、生产和销售服务的公司。公司主要业务涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域，产品销售至全球170多个国家和地区。理邦仪器拥有完全自主的知识产权和多项专利，全系列产品均通过CE认证、主要产品通过FDA注册或其他国际质量体系认证。理邦仪器提供包括病人监护仪、心电图机、血气分析仪、家用指式血氧仪等在内的多种医疗设备。公司在产科、心电、监护、超声影像四大领域提供80多种型号的产品，并拥有自主知识产权，掌握核心技术。理邦仪器还推出了Allink智慧联生态，通过信息化技术赋能传统医疗，让更多人共享医疗科技创新成果。公司提供24小时x365天售后服务热线快速响应客户需求，四级服务网络遍布全国，提供专业技术支持。杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）成立于2008年，公司位于美丽的杭州，集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备，现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局，是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一，具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。公司自设立之日起，一直重视并不断加大研发投入，先后被认定为“杭州市企业高新技术研究开发中心”“国家高新技术企业”“省级高新技术企业研究开发中心”“国家级专精特新小巨人企业”等，研发始终聚焦行业前沿与市场焦点，涉足领域不断延伸拓展。依托抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，公司发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测的八大领域POCT试剂，以及相关配套仪器，产品畅销欧美、澳洲、亚洲、非洲、大洋洲等150多个国家和地区，并能够根据市场需求快速更新迭代，形成了强劲的市场竞争力。同时，公司已重点布局以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心的单人份化学发光平台，以及以分子诊断技术和质谱检测技术为核心的精准检测平台，正在加快化学发光技术平台及精准检测平台的产业化。上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年，是专业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业，致力于自动化智能检测设备、各类诊断试剂、关键原材料等的开发。
公司产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等多个领域。在最近四次全球突发公共卫生事件（埃博拉、寨卡、新冠、猴痘）中，是唯一一家四次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。北京贝瑞和康生物技术有限公司（贝瑞基因）成立于2010年5月，公司致力于基因检测技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务、肿瘤检测等领域，以国际标准建立起研发、生产、市场、销售和客户服务体系。公司总部设在北京，并在北京、青岛、福州、香港多地设立医学检验实验室，在杭州及福州建有试剂和基因测序仪的生产基地。公司在福州建有数字生命产业园，该园区是国内为数不多汇集了研发、检测、生产、治疗全流程的基因技术产业集群。在生育健康领域，2011年贝瑞基因在市场上推出“贝比安”无创DNA产前检测服务，并持续为出生缺陷预防体系贡献力量，布局孕前、产前、新生儿三级预防。迄今为止，总共提供了超过500万人次的基因检测服务，为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。在遗传病检测领域，贝瑞基因专注于打造专业、高效、优质的遗传病综合诊断平台，目前以WES和CNV-seq技术为核心，为临床提供多种检测组合方案，在产前、儿童及成年全生命周期的遗传病检测中起到重要作用。在科技服务领域，公司与测序平台供应商Illumina、PacBio保持高度紧密的战略合作，拥有国际主流基因测序平台。已建立几十种科研服务细分产品类型，为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。在三代测序领域，公司遵循科研先行、硬件提速、产品落地的原则，为打造三代测序筛查临床方案进行不懈探索。在三代测序仪方面已实现自主可控，拥有雄厚储备，并在此基础上落地三代地贫（专利种类：发明专利；专利号：ZL202110329821.X）、三代CAH（专利种类：发明专利；专利号：ZL202111118646.6）、三代SMA（专利种类：发明专利；专利号：ZL202210234941.6）、三代FXS（专利种类：发明专利；专利号：ZL202210732815.3）等产品并取得发明专利。目前已着手向更多复杂基因变异疾病发起挑战，力求一键解决单基因全病种精准检测。
在肿瘤检测领域，参股公司和瑞基因，专注于肿瘤全病程的基因检测。除开发多款肿瘤中晚期检测产品外，在肝癌早筛方面，推出经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品莱思宁。公司合作和服务网络覆盖全国超过700家三甲医院，已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务，逐步实现从晚期检测到极早期检测的战略布局。目前公司业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场。已有超过6000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。北京热景生物技术股份有限公司（简称“热景生物”）创立于2005年，是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业。公司不断探索自主创新诊断技术平台，建立了包括蛋白标志物糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台。旗下创新技术孵育平台--未来技术研究院，现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域，全球首款心梗抗体药物已进入中美临床研究。秉承“发展生物科技 造福人类健康”的使命，致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。在临床诊断领域，热景生物拥有多项前沿创新技术和产品，设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等机构，构建了生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断、仪器研发等八大技术平台。产品线覆盖从高精度上转发光POCT（UPT系列）到小型、中型及全自动单人份化学发光（MQ60仪器系列）再到大型高通量全自动化学发光平台（C900、C2000、C3000、C6000），实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用。公司检测项目涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病领域。其中，单人份检测在国内基层医疗市场实现了大范围推广应用，肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）在众多大型三甲医院建立了标杆典范，重点新品细胞因子13项凭借更早、更全、更多等市场优势入围明星产品阵列。北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“利德曼”）成立于1997年11月，公司总部位于北京经济技术开发区，拥有达到国际先进水平的研发中心和参考实验室，并顺利通过了北京市药品监督管理局质量体系考核。利德曼的主要产品范围包括生化诊断系统、化学发光免疫诊断系统、分子诊断系统。公司的产品线涵盖了体外诊断产品、诊断仪器、生物化学品等领域，并在这些领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于一体。利德曼还涉足IVD原料业务，其子公司阿匹斯在行业内较为知名，涉及进口品牌原料的平行进口以及分装销售，以及自产原料的推广。北京英诺特生物技术股份有限公司成立于2006年2月，是一家专注于体外诊断行业POCT快速检测试剂研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司战略聚焦于呼吸道检测领域，同时覆盖消化道、过敏原、优生优育、肝炎等多个检测领域，以“快速检测”、“急门诊检测”、“多病原体鉴别诊断”等为特色，已成为呼吸道POCT快速检测领域的行业企业之一，并致力于打造中国呼吸道病原体快速检测的品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。公司针对不同业务领域建立了规范的法人治理架构，拥有包括英诺特（唐山）生物技术有限公司在内共6家全资子公司（截至2023年末），具备完善的研产销组织架构，构建了6大技术平台：免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台（化学发光和酶联免疫）、核酸分子（PCR）检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台，其中基因重组蛋白工程平台、细胞和病原体培养平台已具备公司主要产品涉及的部分核心原料生产能力。博拓生物创立于2008年，是专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。博拓生物致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案，满足未尽的医疗需求。目前博拓约有百余种产品，业务覆盖全球一百多个国家和地区，服务30多亿人口。博拓产品覆盖医学检验的多个领域，拥有传染病检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列，在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUV ISO13485质量体系认证，多项产品拥有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA 510(k)证书。江苏康为世纪生物科技股份有限公司（简称“康为世纪”）是一家立足于生命科学领域，有自主知识产权的国家高新技术企业，主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产，为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供创新型生物产品和服务。公司曾先后被评为国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省瞪羚企业、江苏省民营科技企业。公司建立了专业化、集约化、能够形成自主知识产权的技术创新体系和开放式的合作创新平台，构建成了公司完整的研发创新体系。产品线主要包括分子诊断原料酶、核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、分子诊断检测试剂等，打破了中国生物研究与产业对进口试剂的依赖。公司拥有一批来自生物技术各个领域的专家，在创新研发的多项领域中均各有建树，形成了良好的互补优势。公司拥有6个技术平台共23项分子检测核心技术，核心产品包括各种PCR酶类、缓冲液、核酸保护剂、核酸提取试剂盒、二代测序建库试剂盒、分子诊断检测试剂等。康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械备案凭证和二类医疗器械注册证，包括包括一次性使用真空采血管（型号：游离DNA保存管），一次性使用病毒采样管、核酸提取或纯化试剂（包括血液、血片、新鲜组织、固定组织、唾液、拭子、游离DNA等样本）、二代测序用文库试剂盒等。
病毒样本保存液、病毒DNA/RNA提取试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等获得欧盟CE认证。即检型快速新型冠状病毒检测试剂盒（直扩荧光PCR法）获得欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权。江苏硕世生物科技股份有限公司（简称，“硕世生物”）聚焦「传染病检测」和「妇幼健康」两大领域，是分子诊断行业的创新领导者之一。自2010年创立以来，始终致力于体外诊断试剂、仪器的研发、生产、销售与整体解决方案的提供，并逐步构建自上游核心原料贯穿至下游检验服务的一体化布局，逾700种产品广泛服务于全球100多个国家和地区的医疗机构、疾控中心及第三方医学检验实验室。目前，公司已在分子诊断主营优势持续巩固的情况下，在 POCT（即时检验）等高增速细分领域稳步发力，拓宽应用场景，完善产品矩阵，同时积极布局海外市场，打造具有国际竞争力的全球化品牌，以期早日实现「在全球诊断行业占有一席之地」之愿景。在「为健康」的使命驱动下，以精准、快速、简便的创新诊断技术，探索传染病和重大疾病的早筛早诊模式，提升生命质量，造福人类健康。上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命”）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。广州安必平医药科技股份有限公司成立于2005年，是国内病理诊断领域上市企业，集研发、生产、市场、服务、教育五位一体，构建了肿瘤筛查、肿瘤诊断、数智病理、病理服务四大业务，服务全国2200多家医疗机构。安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断，围绕医院病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设，自主开发了液基细胞学（LBC）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应（PCR）常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材，注册/备案产品数量超800个。塞力医疗（股票代码：603716）成立于2004年2月，是中部地区首家沪市主板上市的医疗集约化运营服务提供商，是行业内医院精益化管理及智慧医疗新生态的先行者。集团自2020年开启“武汉+上海”双总部模式，通过科技赋能、业务协同、战略投资等举措，以大数据、区块链、云计算、物联网、AI 等信息技术赋能，推动传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。同时加强产业协同合作，整合区域检验中心共建、SPD精益化、IVD集约化体系以及医疗废物就地处置体系，并延伸布局“PBM医药福利管理”、“居家医疗HaD”、“慢病共保及长期护理险”等院外病患诊疗场景，打造贯穿院内药品耗材、院外病患诊疗和保险给付的“科技赋能型”全生命周期健康服务平台。江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）是由国家级重大引进人才、海外留学归国人员创立的高科技企业，专注于体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂的研发和生产，致力于为广大患者提供“用得起、用得放心”的检测产品。
公司自2009年成立以来，一直专注于过敏和自身免疫疾病诊断领域。经过持续投入和高速发展，HOB已经发展成为一个集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。依靠自主研发的核心技术，有效填补了国内市场需求。公司提供丰富的产品系列，满足市场多样化的检测需求，逐步成为我国过敏原检测领域的领先者和自身免疫疾病诊断领域的后起之秀。睿昂基因成立于2012年，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务，让更多人免受肿瘤伤害。睿昂基因基于7大技术平台（荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序（NGS）平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台）的血液肿瘤患病人群检测，每年超过20万例检测数据，积累了庞大的血液肿瘤检测数据库；基于3大技术（数字PCR、二代测序（NGS）、全光谱流式）的实体肿瘤患病人群检测，目前已经完成液体活检创新技术平台搭建；基于液体活检技术的肿瘤早筛检测服务。丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠集团”）创建于1985年1月，是一家集医药产品研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，公司以研发创新为可持续发展的基石，持续关注全球新药研发领域的新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域，形成了完善的产品集群以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。公司在化学药领域、生物药领域、原料药领域、中药领域及体外诊断试剂领域均有布局。体外诊断试剂领域围绕战略病种领域与科室的布局进行深耕，依托成熟产品线，平行开展多病种检测试剂的开发，目前拥有多重液相芯片、化学发光、分子诊断、原材料与基础研究、自动化设备等多个技术平台，在呼吸道传染病、重大传染病、药物浓度监测等领域市场占有率处于国内领先地位。奥泰生物成立于2014年是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立以来，一直专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售，是国家科学技术厅认定的高新技术企业，具有较强的技术研发和创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。公司通过了欧洲TUV的ISO13485：2016 质量管理体系认证，多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项注册和认证。公司主要产品为快速诊断试剂，包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列，共有 1300 多项产品畅销全球 170 多个国家和地区。截止 2023 年，公司累计已取得国外医疗器械备案、注册证 1126 项;国内医疗器械注册证 25 项，获得全球唯一的芬太尼试剂盒专业版和自测版的FDA证书以及国内首张多项毒品九合一医疗器械注册证。经过几年的研发技术积累，目前公司已拥有 108 项国内专利授权，其中发明专利 24 项，实用新型专利 40 项，外观设计专利 43 项，软件著作 1 项。未来，公司仍将秉持“为人类健康而奋斗！”的使命，持续研发投入以及研发创新，坚持依靠技术创新开发新产品、提升产品质量和增强企业竞争力，依靠国内国外两个市场推动 POCT 快速诊断技术不断创新突破，为体外诊断试剂行业向中高端领域发展作出积极贡献。可孚医疗科技股份有限公司（简称“可孚医疗”）在健康监测板块中包含用于监测人体生理参数的医疗器械产品，核心产品包括血糖仪、血压计、体温计等。公司还计划推出4G传输款血压计、血糖尿酸一体式监测系统、血糖尿酸胆固醇监测系统等IVD类产品。此外，可孚医疗在新品研发上持续发力，推出了IVD类产品，如胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法）等。爱威科技股份有限公司（简称爱威科技）成立于2000年3月，是一家专注于高性能临床检验设备、体外诊断试剂和医用耗材研发、生产、销售和服务于一体的医疗器械技术企业，总部在湖南长沙。股票代码：688067（在科创板上市）爱威科技主导产品包括全自动尿液、粪便、生殖道分泌物、体液、血液等系列医学检验仪器，以及配套的试剂及医用耗材产品。这些产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室，为临床检验提供了高效、准确的解决方案。爱威科技基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物等多系列医学检验仪器，填补了多项国际、国内技术空白。公司已累计申请专利200余项（截至某些较早时间点，如2021年数据，最新数据可能更多），注册计算机软件著作权多项，并获国际国内注册商标核准120余项。爱威科技牵头制订了多个行业标准，如“尿液有形成分分析仪”（数字成像自动识别）、“尿液有形成分分析仪用质控物”、“自动粪便分析仪”等。云康健康产业投资股份有限公司（云康）成立于2008年，是一家发源于中山大学的医学科技服务企业集团，主要从事专业医学检测服务、医联体建设运营服务以及大众健康服务。云康聚焦于“技术+服务”的双轮驱动战略，在医学检验与诊断领域已构建集“产、学、研、服”于一体的完整产业链体系，在分子诊断、基因测序、数字病理等尖端技术领域始终保持国内领先地位。云康形成了六大运营平台和以病理、呼吸道感染、生殖遗传、血液肿瘤、生化免疫、质谱和基因测序为主的七大技术平台，为各级医院和医联体提供临床检验检测服务和病理诊断服务。云康集团通过实施医疗健康数字化转型战略，专业的医学诊断服务、强大的标准化能力、创新的医学共建业务模式、广大忠诚的客户群体，以及富有远见且经验丰富的管理团队，实现了可持续增长。北京博晖创新生物技术集团股份有限公司成立于2001年，现已成为一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业。公司总部坐落于北京市中关村生命科学园，拥有4万平方米的综合研发中心。公司于2012年5月在深交所创业板上市（股票代码：300318）。博晖公司拥有强大的自主研发实力，建立了专业的研发团队，通过不断的技术创新，形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五大技术平台，并成功实现了上述技术平台产品的产业化，其中人体微量元素检测系统在全国7000余家医院得到了广泛应用，每年检测量高达2200万人次。公司利用先进的微流控芯片技术开发的全自动核酸检测系统，被誉为“芯片上的实验室”，服务于广大医疗及健康机构。北京赛科希德科技股份有限公司成立于2003年5月，位于北京市中关村科技园区，是一家血液学体外诊断领域的制造商。自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域较为领先的国内生产商。赛科希德是国内凝血领域的头部企业之一，其产品主要应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司（简称“麦科田医疗”）成立于2011年，是一家专注于生命健康领域的创新型企业。公司致力于通过创新的技术和贴心的服务，为医疗领域提供高质量的解决方案，为生命健康保驾护航。业务涉及药物输注、微创介入、麻醉呼吸、体外诊断（IVD）等领域。公司以国际化的视野，矢志成为医疗健康领域的领航者，其产品在国内主要中心城市的大型三甲医院以及140多个国家的医疗机构被广泛应用。此外，麦科田医疗还推出了多项新冠相关的检测试剂，获得欧盟CE认证，并被列入中国医药保健品进出口商会提供的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》。因此，麦科田生物确实是一家专注于体外诊断领域的企业。博科生物（山东博科生物产业有限公司）成立于2007年7月，是一家专注于专注于体外诊断（IVD）领域的高新技术企业。产品涵盖全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂等多种先进产品。公司在POCT（即时检测）领域也完成了荧光免疫层析及胶体金免疫层析两大方向的产品布局。博科生物在IVD行业中具有较强的市场占有率，主营产品市场占有率约20%，在同行业中名列前茅。公司的多项IVD产品获得了国际认证，包括欧盟CE认证、美国FDA认证等，这为其产品的国际市场拓展提供了保障。博科生物在IVD领域拥有雄厚的技术沉淀，致力于提供高科技含量、高附加值的医疗器械产品，涵盖生物医疗、电子商务、智能制造等多个产业模块。北京丹大生物技术有限公司（简称“丹大生物”）成立于2013年，总部位于北京经济技术开发区。丹大生物拥有成熟的体外诊断及生命科学领域上游关键原材料研究与生产平台，包括小分子定向偶联技术、抗体研发与生产、蛋白质工程技术、酶分子工程技术、核酸合成与修饰、引物探针合成、基因合成与测序等。 丹大生物拥有系列体外诊断产品国内注册证，核心产品涵盖POCT系列、生化系列、化学发光系列，其中具有治疗药物浓度检测（TDM)系列特色产品。系列产品还通过欧盟CE认证、意大利、墨西哥和厄瓜多尔等国的认证，销往全球60多个国家及地区。上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“上海捷诺”）隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司，是中国生物旗下专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的企业。上海捷诺的医学诊断是中国生物规划发展的重点板块之一，进行混合所有制改革，旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。作为中国生物医学诊断板块统一运营平台公司，上海捷诺集科、工、贸为一体，以自主研发为依托，以技术引进和投资收并购为手段，打造构建中国生物诊断板块大产业链，努力成为国内细分领域龙头企业。2019年，上海捷诺完成了对国外公司股权收并购项目，启动了海外研发中心建设，进一步加快引进国际先进技术，拓宽国际化布局的进程。捷诺生物定位于IVD领域全球领先技术产业化转化平台，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断。捷诺生物的产品主要有宫安丽®宫颈癌甲基化检测试剂盒、呼吸道、脑炎/脑膜炎、肠道、中枢神经系统、优生优育生殖道感染单管多重病原体核酸检测试剂盒等，服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局等。总结：由于新冠业务大幅缩水，业绩出现“退潮”现象。多家IVD企业在2024年上半年再度迎来业绩下滑。集采推动国产品牌进口替代，国产品牌在化学发光等领域逐渐实现进口替代，如迈瑞医疗、新产业等企业在化学发光业务上实现高速增长。呼吸道检测产品需求拉动相关企业业绩增长，如圣湘生物和英诺特等企业在归母净利润增速上表现良好。未来竞争将聚焦在流水线领域，国产品牌需加快布局以把握竞争关键。尽管整体业绩下滑，但部分企业如英诺特、圣湘生物等在2024年第一季度实现了营收和净利润的大幅增长。产业集中化趋势不断加强，头部IVD企业如迈瑞、新产业等营收增速较2023年有所放缓，但仍然保持增长。综上所述，2024年IVD企业整体业绩面临挑战，但也存在结构性增长机会，特别是在国产替代和呼吸道检测产品领域。同时，行业竞争格局变化，流水线领域成为新的竞争焦点。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入
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