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江苏省药监局发布2则医疗器械产品主动召回信息

医疗装备杂志 · 公众号 · · 2024-07-04 18:00

正文

7月2日，江苏省药监局官网更新2则医疗器械产品召回信息。具体内容如下：

三级召回

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于g-MDU（通用电源分配柜）L3终端连接可能会松动，从而产生热点，可能导致发生烟雾/火警警报。因此，该企业对其生产的 磁共振成像系统 （国食药监械（准）字2014第3280353号，国械注准20173284312 ）主动召回，召回级别为三级（详见下图）。

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三级召回

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司识别到，附件中列出的受影响批次的葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）批间差的结果超过了产品技术要求中规定的5%要求。因此，该企业对其生产的 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） （苏械注准20172400668 ）主动召回，召回级别为三级（详见下图）。

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