印度的制药工艺比中国强至少10年

苏州—成都— 2020 研制和生产现场检查

2020药品生产管理和过程控制面临的难题

   蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术

药品技术转移工艺验证与清洁验证

为什么？

印度强在制剂，中国强在原料药（API），中国是世界上最主要的药物原料出口国，而印度在利润最高的高端制剂领域在90年代就已经具有相当的规模。

举一个最简单的例子：中国有大量的原料药企业，通过了FDA/EMEA认证，说句不好听的，都是化工厂罢了。而通过无菌制剂FDA/EMEA等等这些认证的企业有多少？印度呢？！

由于某些原因，我不能说太多。因为中国几乎所有知名的制药企业和国际知名的这些制药企业，我都很了解，也基本上都去过，不谈更多关于中国的问题。

我讲讲印度为什么在生物制药领域强：

1）官方语言是：英语！这可能是最重要的原因了。

2）印度人懒，但是聪明，所以他们就做制剂（说白了原料拿回来，灌装；有点绝对化了，其实生物方面，印度很厉害）

3）印度的政府的国策：不承认国外专利，鼓励国内仿制；国内仿制成功之后，马上过FDA/EMEA认证，过了认证出口到欧美，遇到专利纠纷，打官司打到死！

4）跟中国一样，有大量的人口，所以就有巨大的市场，但是！！！在美国搞研发，绝对不像在印度做研发那么便宜，印度搞临床的费用太便宜了！！！

所以，印度人已经完成了原始资本的积累，开始做原研药，利用技术和资本的优势，再加上非常便宜的研发成本，再加上政府的鼓励……

至少10年之内，中国的制药超越印度，我认为是悲观的！