专栏名称: 医疗装备杂志
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国家药监局器械标管中心对2项医疗器械标准(征求意见稿)公开征求意见

医疗装备杂志  · 公众号  · 药品  · 2024-07-22 18:00

主要观点总结

国家药监局器械标管中心于7月19日公开征求两项医疗器械标准和编制说明的征求意见稿。这两项标准包括医疗器械制造商的上市后监督以及医疗器械软件的指南。公众可在2024年9月18日前向联系人王婷婷反馈意见,联系方式包括电话和邮箱。文章内容来源于国家药监局器械标管中心官网。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局器械标管中心发布两项医疗器械标准的征求意见稿

这两项标准涉及医疗器械制造商的上市后监督以及医疗器械软件的指南,公开征求意见的时间段为2024年7月19日至9月18日。

关键观点2: 公众可提出反馈意见

相关人员可以通过联系人王婷婷进行意见反馈,联系方式包括联系电话、邮箱。

关键观点3: 文章内容来源于国家药监局器械标管中心官网

文章中的信息均来自国家药监局器械标管中心的官网,医疗装备杂志不对内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。


正文


7月19日,国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准及1项医疗器械行业标准的征求意见稿(见下表)公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年9月18日前反馈。

联系人:王婷婷

联系电话:010-62368716

联系邮箱:[email protected]

2项医疗器械标准征求意见稿及编制说明

项目名称

拟实施日期

征求意见稿

编制说明

医疗器械 制造商的上市后监督

发布后12个月正式实施

征求意见稿.pdf

编制说明.pdf

医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南

发布后12个月正式实施

征求意见稿.pdf

编制说明.pdf







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