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2017 医药产业供应链安全追溯技术论坛邀请函(第一轮)

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-05-15 00:36

正文

2017年2月20日国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网连发两条消息。一条是宣布暂停执行药品电子监管，理由是对《药品经营质量管理规范》（简称药品GSP）有关药品电子监管内容的修订正公开征求意见；另一条就是公开征求对《药品经营质量管理规范》修订的意见。国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布的草案中只有一个修改，那就是将“药品电子监管系统”修改为“药品追溯系统”，并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。

推行了近十年的药品追溯体系将正式从由政府主导建设，转变为由药品生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设。后药品电子监管码时代，药品追溯体系将如何改造升级？在美国，2013年11月27日，《2013年药品质量和安全法案》（DQSA）得以签署成为法律，即《公法113-54》。该法律的第二章名为《药品供应链安全法案》（DSCSA），规定了可追溯性方面新的联邦要求。我们有什么可以值得借鉴的？

2017年6月11日下午蒲公英将联合北京嘉华汇诚科技股份有限公司在维也纳酒店（广州开发区店）举办一场免费的技术交流活动。

会议组织

主办单位： 蒲公英制药技术论坛

承办单位： 北京嘉华汇诚科技股份有限公司

拟定会议议程

领导致辞

(嘉华汇诚\蒲公英)

全球GS1统一编码标准与应用

（GS1中国）

欧美医药供应链安全追溯体系法规与序列化要求

（欧美专家\中国权威专家）

中国药品追溯现状及出口欧美药品序列化系统建设快速导入方案

（嘉华汇诚）

哈药集团自建追溯体系成功实施案例分享

（嘉华汇诚）

齐鲁药业符合FDA DSCSA序列化要求的实施案例

（嘉华汇诚）

海外药品追溯及序列化系统实施实例分享

（德国专家/美国专家）

＊ 互动问答，现场抽奖

＊交流晚宴

参加会议，您将了解：

全球GS1统一编码标准与应用

《美国药品供应链安全法案》序列化要求及落地指南

全球药品序列化规范的协作标准

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