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获批FDA!手持微型机器人再次扩大应用!

MedRobot  · 公众号  · 科技创业 科技自媒体  · 2024-09-02 12:08

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文章来源:MedRobot;编辑:Sophia

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报名即将截止!第二届全球手术机器人大会

腔镜手术机器人产品课



MedRobot

2024年8月29日,创新骨科手术机器人 THINK Surgical 宣布,美国 FDA 已经批准允许其 TIMI 手持微型机器人平台使用 Medacta International 公司的 GMK Sphere、SpheriKA 膝关节系统。


# 达成合作

近日,Medacta Group SA(“Medacta”,SIX:MOVE)宣布与 THINK Surgical 合作。Medacta 为 THINK Surgical 提供 GMK Sphere 和 GMK SpheriKA 产品,GMK SpheriKA 是世界上第一个专为运动学对准而设计的膝关节植入物。

经过美国FDA批准之后,GMK SphereSpheriKA 膝关节系统现已添加到 THINK Surgical 的 ID-HUB™ 当中。


# 扩大应用
  • 2023年10月23日,THINK Surgical 宣布,其 TMINI™ 手持骨科微型机器人已获得美国 FDA 510(k) 许可,允许使用由另外三家植入物制造商提供的骨科植入物。
THINK Surgical 的植入物数据中心(ID-HUB)新增了 Klassic® 膝关节系统(Total Joint Orthopedics Inc.)、Balanced 膝关节系统(BKS®)和 BKSTriMax® 膝关节系统(Ortho Development Corporation)以及 U2™ 膝关节系统(United Orthopedic Corporation)。
ID-HUB™ 是一个植入模块的专有数据库,可与公司的 TMINI™ 微型机器人系统一起使用。

相关阅读:THINK Surgical:FDA扩大许可!手持骨科微型机器人

  • 2024年2月12日,THINK Surgical 宣布将与德国 Waldemar Link GmbH & Co. KG (LINK) 公司签订新的合作协议,该公司以其创新型关节置换解决方案而闻名。
通过此次合作,THINK Surgical 将会把 LinkSymphoKnee 系统(膝关节置换假体)添加到其 ID-HUB™ 数据库中。

相关阅读:合作达成!手持微型机器人扩大应用

  • 2024年7月9日,THINK Surgical, Inc. 宣布已与 Signature Orthopaedics 签订合作协议。
通过此次合作,THINK Surgical 将把 SignatureOrtho 较为先进的膝关节产品添加到ID-HUB™ 中。
相关阅读:最新合作!手持骨科微型机器人

# 关于 GMK Sphere

GMK Sphere 内侧稳定全膝关节植入物旨在提供最大的功能稳定性,目的是提高 TKA/TKR 患者在日常生活活动中的满意度并减少术后膝关节疼痛。 

植入物以其独特的球形设计而闻名,旨在模仿健康膝关节的运动,提供更自然的关节活动范围和稳定性。
球形设计有助于减少关节表面的应力,延长植入物的使用寿命。GMK Sphere 已经在全球范围内得到应用,并在临床研究中显示出提高患者满意度和改善治疗效果的潜力。

# 全球首款KA优化膝关节植入物
2023年10月30日,瑞士骨科小巨头 Medacta 宣布,推出世界上第一个 KA 优化膝关节置换假体 GMK SpheriKA,适用于全膝关节置换术。
运动学对线(KA)是一种手术技术,用于人工关节置换手术中,根据患者的骨骼解剖特征和运动学原理来定位和放置人工关节。
该技术的目标是让人工关节在运动时尽可能接近自然关节的生物力学运动。

GMK SpheriKA 延续了 GMK Sphere 的球窝设计,为患者提供了一种新型植入物,可以让其在日常活动中感觉更加自然和稳定,复制了健康膝关节的运动模式。

此外,GMK SpheriKA 膝关节置换假体具有优化的股骨覆盖和髌骨跟踪功能,适用于运动学对线手术,是市场上第一个专门为 KA 技术设计的植入物。


# 关于 Medacta

总部在瑞士的上市公司Medacta(瑞士交易代码:MOVE)专注在骨科赛道,特别是关节置换、脊柱手术和运动医学。
公司将AMIS®(一种微创技术)系统用于髋关节置换,将MyKnee® 病患匹配技术用于整体膝关节置换,AMIS已经在全球范围内进行了超过5万次髋关节手术。

此外,Medacta 的 NextAR 增强现实(AR)手术平台获得了注册证,该平台适用于膝关节、肩关节和脊柱应用,并于2021年7月成功使用 NextAR Shoulder的反向肩关节置换术。

Medacta 在获得美国FDA批准和CE标记后,正式开始将3D股骨锥形椎体商业化用于翻修膝关节置换术。

Medacta 还利用其骨科专业知识和对人体的深入了解开发了先进的 “MySolutions” 技术,该技术通过创建先进的个性化运动学模型和用于髋关节的3D规划工具,为外科医生提供了高度个性化的术前规划和植入物放置方法,可用于膝盖、肩部和脊椎手术。





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