血管内冲击波碎石术是一项血管钙化病变处理的新技术,体外冲击波碎石术已在肾结石治疗中安全应用超过30年,并逐渐被探索应用于血管钙化
病变的治疗。
今年3月谱创医疗科技(上海)有限公司自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该系统由SONICO-
CX
®
一次性使用冠脉血管内冲击波导管(国械注准20243010464)和血管内冲击波治疗设备(国械注准20243010505)组成。治疗设备通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能360°周向性、间歇释放冲击波,声波能量直击内膜和中膜内的钙化斑块并将其震裂,恢复血管顺应性,同时避免对血管内膜的损伤。
这是
目前唯一一款国产自主研发并获得发明专利授权,且成功突破国外同类技术瓶颈的冠状动脉血管内冲击波治疗产品。
10月25日(星期五)19:30,动脉新品鉴第1
04期,邀请到
谱创医疗创始人
彭惠群、
谱创医疗市场部总监高志双、
谱创医疗临床医学部负责人于飞
三位嘉宾带
来谱创医疗产品的推介。
SONICO-CX
®
一次性使用冠脉血管内冲击波治疗系统由一次性使用冠脉血管内冲击波导管、血管内冲击波治疗设备与脚踏开关组成。
更小通过外径:
电极单层纵向排布,增强狭窄血管通过性能
更匀释放范围:
电极环状端面设计,360°周向释放冲击波
更高脉冲次数:
单根导管120次脉冲数,有效解决术中“脉冲焦虑”
更优操作习惯:
高效安全手术操作习惯,释放术者双手
更长工作时间:
电源供电无需充电,连续不间断工作
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新加坡南洋理工大学生物学博士,诺贝尔奖得主Sydney Brenner教授附属研究组。新加坡国立大学生物医学工程产业顾问委员。曾负责多项三类创新器械的开发,其中包括经导管二尖瓣/三尖瓣置换及修复、新一代载药球囊等,对器械研发、专利策略制定、国际多中心临床研究、团队搭建有近10年的经验。并与多位国际知名的心外科、心内科、血管外科等医学专家有深入合作。
19年沉浸式医疗器械行业从业经验,先后服务过心脏介入类、肿瘤介入类、IVD、骨科等细分领域。对医疗器械行业整体运作流程非常熟悉,一切以服务业务发展、规避经营风险为出发点,打造组织可持续发展的管理理念。
临床医学硕士、心内科主治医师,心内科临床一线及创新医疗器械经验10余年。熟知心血管疾病临床诊疗技术,发表SCI论文多篇。参与多项创新医疗器械的研发与临床应用研究。
谱创医疗科技(上海)有限公司成立于2019年,由在心血管器械领域深耕多年的归国华侨所创办,总部位于上海,是一家专注于心脏和泛血管有源微创介入技术的平台型创新医疗科技企业。公司的核心产品“血管内冲击波导管系统”是唯一一款国产自主研发并获得发明专利授权,且成功突破国外同类技术瓶颈的产品。这项技术着力于克服血管钙化的各种挑战,并首先运用在治疗冠状动脉和外周下肢动脉的狭窄性钙化病变上。
在血管内冲击波技术领域,公司已获得6项中国发明专利、13项实用新型专利、3项PCT国际专利申请、1项新加坡发明专利,并于2023年已获得国家高新技术企业认定。公司首款应用于治疗血管钙化病变的国家第三类医疗器械产品——冠脉血管内液电冲击波系统已获批上市,同时还有5项新产品在研。
公司拥有国内和海外两个研发中心,核心团队成员专业背景涵盖了电气、机械、声学、生物工程、生物材料等多学科,与国内外知名的医学专家有深入合作。上海的研发中心及生产基地拥有500平米研发实验室、3000平米GMP厂房以及万级净化车间,具备完整的研发,测试与生产能力。
公司已成功完成亿元A+轮融资,投资方包括知名医疗投资机构君联资本、波士顿投资和旸昀资本等。
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