点赞中检院！沈心亮、王军志和李秀玲等获得2017年中华预防医学会科学技术一等奖

肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗研发系列关键技术及应用

国药中生生物技术研究院有限公司、中国食品药品检定研究院

沈心亮、王军志、李秀玲、毛群颖、张云涛、徐苗、郝春生、张中洋、杨永娟、王一平、刘宇、郭会杰、鲁卫卫、温智恒、卞莲莲

该项目作为创新性疫苗的研发，建立EV71攻毒保护模型，突破了临床前保护效果评价的关键技术瓶颈，为临床研究确定了疫苗拟用剂量。根据EV71病毒特性，通过鼠脑适应方法，成功建立重症及死亡乳鼠模型。应用此模型证实中和抗体在疫苗保护效果中的关键作用，为确定临床方案提供关键数据。首次构建EV71疫苗临床研究和免疫原性评价关键技术，证实疫苗安全有效，对重症EV71病例保护率达100％。获得EV71疫苗免疫替代终点，揭示中和抗体水平与保护效果相关性。确定疫苗最佳免疫程序及剂型剂量。通过对目标人群交叉保护研究，证明该疫苗对国际主要流行株均具有良好保护能力，为世界范围推广使用奠定基础。