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【海通医药周报】国产新药亮相ASCO2019,关注临床数据确定性较高的品种(0513-0519)

海通医讯  · 公众号  · 医学  · 2019-05-19 13:04

正文

上周( 0513-0517 )上证综指 -1.94% SW 医药生物指数 -1.03% ,涨跌幅在 28 个申万一级行业中排名第 6 。表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务( +0.83% )、生物制品( +0.71% )等。

国产新药亮相 ASCO2019 ,关注临床数据确定性较高的品种。 美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 是最具权威的临床肿瘤学会议, ASCO2019 将于 5.31-6.4 日于芝加哥举行。 5 16 日, ASCO 2019 的会议摘要公布,国内创新品种悉数亮相,包括已获批上市的 PD-1 单抗特瑞普利单抗、信迪利单抗以及即将获批上市的卡瑞利珠单抗。小分子抗癌药安罗替尼、阿帕替尼公布新适应症临床数据同样值得关注。

截至 5 17 日,共有 27 家医药生物公司递交科创板申报稿。 科创板拟上市医药生物公司主要为生物制药、医疗器械及 CRO 三类,其中医疗器械公司数量为 15 家,占科创板医药生物所有拟上市公司数量的 55.6%

我们预计 2019 年医药板块政策逐渐落地,景气度有望提高。 我们建议关注: 1 )具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等); 2 )非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀); 3 )趋势向好的细分行业公司(我武生物、长春高新、山东药玻)等。

海通医药 19 5 月组合: 恒瑞医药、泰格医药、迈瑞医疗、我武生物、片仔癀、爱尔眼科、通策医疗、一心堂、大参林、鱼跃医疗(排名不分先后)。

风险提示。 政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动的风险。

1 . 行业看法

上周( 0513-0517 )上证综指 -1.94% SW 医药生物指数 -1.03% ,涨跌幅在 28 个申万一级行业中排名靠前。表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务( 0.83% )、生物制品( 0.71% )等。

国产新药亮相 ASCO2019 ,关注临床数据确定性较高的品种。 美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 是最具权威的临床肿瘤学会议, ASCO2019 将于 5.31-6.4 日于芝加哥举行。 5 16 日, ASCO2019 的会议摘要公布,国内创新品种悉数亮相,包括已获批上市的 PD-1 单抗特瑞普利单抗、信迪利单抗以及即将获批上市的卡瑞利珠单抗。小分子抗癌药安罗替尼、阿帕替尼公布新适应症临床数据同样值得关注。

君实生物的特瑞普利单抗: 国内首个上市 PD-1 单抗特瑞普利单抗披露包括鼻咽癌、尿路上皮癌、晚期食管癌以及晚期胃癌等适应症的 II 期临床数据。鼻咽癌已评估 135 名患者, ORR 达到 25.2% DCR54 .8% PD-L1 阳性的患者中 ORR 略高于阴性患者,为 29.8% vs. 22.1% 。目前包 括国外上市的 6 PD-1/PD-L1 单抗均为获批鼻咽癌适应症,君实生物的特瑞普单抗在进度上处于前列。

信达生物的信迪利单抗 :联合 XELOX (卡培他滨 + 奥沙利铂)一线治疗胃癌或者胃食管连接癌,疗效亮眼, ORR 达到 85% DCR100% 3 级以上疾病相关副作用 15% 。另外摘要还披露了多个非小细胞肺临床癌数据,信迪利单抗单药 ORR 只有 13.6% ,联合化疗治疗鳞状 / 非鳞状非小细胞肺癌一年生存率分别达到 68% 64%

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗: 大量开展联合用药试验,其中卡瑞利珠单抗 +CAPOX 治疗晚期胃癌 ORR 65.1% DCR 高达 97.7% 。卡瑞利珠单抗 + FOLFOX4 GEMOX 一线治疗晚期肝癌以及胆管癌, DCR 分别达到 79.4% 以及 67.4% 。需要注意的是,这两个试验的 3 级以上治疗相关不良事件发生率也高达 85.3% 57.4% 。目前卡瑞利珠单抗已有两个适应症国内申报上市,我们预计 2019Q2 能够获批上市

小分子广谱抗癌药安罗替尼 :软组织肉瘤适应症 IIb 期数据显示,安罗替尼与安慰剂比较 ORR 18.75%Vs0 DCR 56.25%Vs18.75% ,疗效显著。对于晚期甲状腺髓样癌,安罗替尼的 OS 以及 PFS 均显著优于安慰剂。目前安罗替尼获批上市适应症为非小细胞肺癌。

恒瑞医药的小分子抗癌药阿帕替尼:低剂量阿帕替尼治疗小细胞肺癌显示初步的疗效,而三线以上治疗广泛期小细胞肺癌( 22 个患者) ORR 13.6% DCR 95.4% ,最终疗效还需更大样本和更高质量的临床数据支持。另外阿帕替尼联合长春新碱三线治疗无基因驱动的非小细胞肺癌、联合雷替曲塞三线治疗结直肠癌、单药二线治疗鼻咽癌等 DCR 分别达到 76.3% 48.4% 54.5%

我们预计 2019 年医药板块政策逐渐落地,景气度有望提高。 我们建议关注: 1 )具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等); 2 )非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀); 3 )趋势向好的细分行业公司(我武生物、长春高新、山东药玻)等。

海通医药 19 5 月组合:恒瑞医药、泰格医药、迈瑞医疗、我武生物、片仔癀、爱尔眼科、通策医疗、一心堂、大参林、鱼跃医疗(排名不分先后)。

截至 5 17 日,共有 27 家医药生物公司递交科创板申报稿。 科创板拟上市医药生物公司主要为生物制药、医疗器械及 CRO 三类,其中医疗器械公司数量为 15 家,占科创板医药生物所有拟上市公司数量的 55.6%

2 . 本周医药生物板块行情

上周( 0513-0517 )大盘下跌,上证综指 -1.94% SW 医药生物指数 -1.03% ,涨跌幅在 28 个申万一级行业中排名第 6 。个股涨幅前三为司太立( +15.50% )、莱茵生物( +13.33% )、冠昊生物( +13.11% )。个股跌幅前三为福安药业( -15.17% )、 *ST 天圣( -14.17% )、紫鑫药业( -13.64% )。

医药板块估值变动不大, 5 17 日收盘价计算的 PE TTM )为 30.2 倍(剔除负值),不含原料药为 30.3 倍。

医药板块相对于全部 A 股的溢价水平自 2010 年以来一直呈现高位水平, 2014 年以来,溢价率持续下降,截至







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