上周(
0513-0517
)上证综指
-1.94%
,
SW
医药生物指数
-1.03%
,涨跌幅在
28
个申万一级行业中排名第
6
。表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务(
+0.83%
)、生物制品(
+0.71%
)等。
国产新药亮相
ASCO2019
,关注临床数据确定性较高的品种。
美国临床肿瘤学会年会
(ASCO)
是最具权威的临床肿瘤学会议,
ASCO2019
将于
5.31-6.4
日于芝加哥举行。
5
月
16
日,
ASCO 2019
的会议摘要公布,国内创新品种悉数亮相,包括已获批上市的
PD-1
单抗特瑞普利单抗、信迪利单抗以及即将获批上市的卡瑞利珠单抗。小分子抗癌药安罗替尼、阿帕替尼公布新适应症临床数据同样值得关注。
截至
5
月
17
日,共有
27
家医药生物公司递交科创板申报稿。
科创板拟上市医药生物公司主要为生物制药、医疗器械及
CRO
三类,其中医疗器械公司数量为
15
家,占科创板医药生物所有拟上市公司数量的
55.6%
。
我们预计
2019
年医药板块政策逐渐落地,景气度有望提高。
我们建议关注:
1
)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长
CRO/CMO
板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等);
2
)非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀);
3
)趋势向好的细分行业公司(我武生物、长春高新、山东药玻)等。
海通医药
19
年
5
月组合:
恒瑞医药、泰格医药、迈瑞医疗、我武生物、片仔癀、爱尔眼科、通策医疗、一心堂、大参林、鱼跃医疗(排名不分先后)。
风险提示。
政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动的风险。
|
1
.
行业看法
上周(
0513-0517
)上证综指
-1.94%
,
SW
医药生物指数
-1.03%
,涨跌幅在
28
个申万一级行业中排名靠前。表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务(
0.83%
)、生物制品(
0.71%
)等。
国产新药亮相
ASCO2019
,关注临床数据确定性较高的品种。
美国临床肿瘤学会年会
(ASCO)
是最具权威的临床肿瘤学会议,
ASCO2019
将于
5.31-6.4
日于芝加哥举行。
5
月
16
日,
ASCO2019
的会议摘要公布,国内创新品种悉数亮相,包括已获批上市的
PD-1
单抗特瑞普利单抗、信迪利单抗以及即将获批上市的卡瑞利珠单抗。小分子抗癌药安罗替尼、阿帕替尼公布新适应症临床数据同样值得关注。
君实生物的特瑞普利单抗:
国内首个上市
PD-1
单抗特瑞普利单抗披露包括鼻咽癌、尿路上皮癌、晚期食管癌以及晚期胃癌等适应症的
II
期临床数据。鼻咽癌已评估
135
名患者,
ORR
达到
25.2%
,
DCR54
.8%
,
PD-L1
阳性的患者中
ORR
略高于阴性患者,为
29.8% vs. 22.1%
。目前包
括国外上市的
6
款
PD-1/PD-L1
单抗均为获批鼻咽癌适应症,君实生物的特瑞普单抗在进度上处于前列。
信达生物的信迪利单抗
:联合
XELOX
(卡培他滨
+
奥沙利铂)一线治疗胃癌或者胃食管连接癌,疗效亮眼,
ORR
达到
85%
,
DCR100%
,
3
级以上疾病相关副作用
15%
。另外摘要还披露了多个非小细胞肺临床癌数据,信迪利单抗单药
ORR
只有
13.6%
,联合化疗治疗鳞状
/
非鳞状非小细胞肺癌一年生存率分别达到
68%
、
64%
。
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗:
大量开展联合用药试验,其中卡瑞利珠单抗
+CAPOX
治疗晚期胃癌
ORR
为
65.1%
,
DCR
高达
97.7%
。卡瑞利珠单抗
+ FOLFOX4
或
GEMOX
一线治疗晚期肝癌以及胆管癌,
DCR
分别达到
79.4%
以及
67.4%
。需要注意的是,这两个试验的
3
级以上治疗相关不良事件发生率也高达
85.3%
和
57.4%
。目前卡瑞利珠单抗已有两个适应症国内申报上市,我们预计
2019Q2
能够获批上市
。
小分子广谱抗癌药安罗替尼
:软组织肉瘤适应症
IIb
期数据显示,安罗替尼与安慰剂比较
ORR
为
18.75%Vs0
;
DCR
为
56.25%Vs18.75%
,疗效显著。对于晚期甲状腺髓样癌,安罗替尼的
OS
以及
PFS
均显著优于安慰剂。目前安罗替尼获批上市适应症为非小细胞肺癌。
恒瑞医药的小分子抗癌药阿帕替尼:低剂量阿帕替尼治疗小细胞肺癌显示初步的疗效,而三线以上治疗广泛期小细胞肺癌(
22
个患者)
ORR
为
13.6%
,
DCR
为
95.4%
,最终疗效还需更大样本和更高质量的临床数据支持。另外阿帕替尼联合长春新碱三线治疗无基因驱动的非小细胞肺癌、联合雷替曲塞三线治疗结直肠癌、单药二线治疗鼻咽癌等
DCR
分别达到
76.3%
、
48.4%
、
54.5%
。
我们预计
2019
年医药板块政策逐渐落地,景气度有望提高。
我们建议关注:
1
)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长
CRO/CMO
板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等);
2
)非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀);
3
)趋势向好的细分行业公司(我武生物、长春高新、山东药玻)等。
海通医药
19
年
5
月组合:恒瑞医药、泰格医药、迈瑞医疗、我武生物、片仔癀、爱尔眼科、通策医疗、一心堂、大参林、鱼跃医疗(排名不分先后)。
截至
5
月
17
日,共有
27
家医药生物公司递交科创板申报稿。
科创板拟上市医药生物公司主要为生物制药、医疗器械及
CRO
三类,其中医疗器械公司数量为
15
家,占科创板医药生物所有拟上市公司数量的
55.6%
。
2
.
本周医药生物板块行情
上周(
0513-0517
)大盘下跌,上证综指
-1.94%
,
SW
医药生物指数
-1.03%
,涨跌幅在
28
个申万一级行业中排名第
6
。个股涨幅前三为司太立(
+15.50%
)、莱茵生物(
+13.33%
)、冠昊生物(
+13.11%
)。个股跌幅前三为福安药业(
-15.17%
)、
*ST
天圣(
-14.17%
)、紫鑫药业(
-13.64%
)。
医药板块估值变动不大,
5
月
17
日收盘价计算的
PE
(
TTM
)为
30.2
倍(剔除负值),不含原料药为
30.3
倍。
医药板块相对于全部
A
股的溢价水平自
2010
年以来一直呈现高位水平,
2014
年以来,溢价率持续下降,截至