资讯速递｜新型腔内机器人系统治疗PAD疾病的FIH研究

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-01-24 16:30

正文

目前，已有多种机器人系统应用于下肢动脉疾病（PAD）的报道，但尚无完成介入治疗全程的相关报道。本研究旨在探讨了一种新型腔内机器人系统治疗PAD的可行性及首次人体应用研究结果 ^[1] 。

Clinic門诊腔内血管

研究方法

连续纳入2021年11月至2022年1月期间血管造影提示＞50％狭窄的下肢梗阻性PAD和跛行（卢瑟福2～5级）的患者。该腔内机器人系统由床旁设备和介入控制台组成，可进行下肢动脉介入治疗。主要终点是技术成功（定义为使用机器人系统成功操作下肢外周动脉装置）和安全性。次要终点为临床成功，定义为机器人辅助手术完成后残余狭窄＜50％，无严重心脏不良事件和辐射暴露。

研究结果

本研究共纳入5例PAD患者，男性占比80％，年龄为69.2±6.0岁。新型腔内机器人系统成功完成了下肢PAD腔内治疗的全过程。无需转换为手动操作，包括推进、回缩、旋转导丝、导管、鞘、展开和释放球囊和支架移植物。所有患者均达到临床操作和技术成功的标准。截至术后30日，无死亡、心肌梗死或破裂事件发生，也未观察到与装置相关的并发症。机器人系统操作者的辐射剂量平均为1.40±0.49 μGy，较手术台上辐射剂量减少了97.6％。

结　论

本研究表明了机器人手术系统的安全性和可行性。该新型机器人系统操作完成的手术达到了技术和临床性能指标，同时显著减少了操作人员在控制台的辐射暴露剂量，从而降低了职业损伤风险。

参考文献

[1] Guo W, Song C, Bao J, Xia S, Zhang L, Wang K, Li H, Zhu L, Lu Q. A Novel Endovascular Robotic System for Treatment of Lower Extremity Peripheral Arterial Disease: First-in-Human Experience. J Endovasc Ther. 2025 Feb;32(1):18-28. doi: 10.1177/15266028231182027.

本文内容为《门诊》杂志原创内容

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