Venovo™静脉支架设计
在设计静脉支架的过程中，必须权衡两个关键属性：强度和灵活性。强度方面，支架需要具备自膨胀并拥有足够的慢性外向力，以确保其能够抗压抗变形，提供足够的血管壁覆盖，同时在释放过程中保持可控性，并最小化前段缩短。而灵活性则要求支架具备足够的柔韧性，以抵抗在生理角度下的弯曲，并且具有良好的耐用性，能够承受在腹股沟区域的反复物理变形。特别是在治疗静脉阻塞时，支架的抗压能力成为一个至关重要的设计要求。然而，至今为止，还没有一款静脉支架能够完美地满足所有这些要求。
Venovo™静脉支架作为一款专为静脉设计的自膨式镍钛合金支架，在现有技术中提供了一个有效的解决方案。该产品具有独特设计的3 mm扩张端，用于更好地贴合静脉壁。此外，支架还配有六个不透射线的钽标记物，每端各三个，以便于在医疗影像中进行精确定位。Venovo™静脉支架采用三轴导丝传送系统，提供了从10～20 mm的直径范围，以及从40～160 mm的长度范围、对应的支架直径从8～10F，以适应不同患者的需求。
VERNACULAR研究是一项前瞻性、多中心、非随机、单臂的研究，旨在评估Venovo™静脉支架治疗髂股静脉流出道阻塞的性能。该研究纳入170名意向治疗患者，涉及美国、欧洲和澳大利亚的22个国际多中心。研究结果通过36个月的Kaplan-Meier生存分析显示，Venovo™静脉支架在395天时的一期通畅率为89.9%，在1125天（即3年）时的一期通畅率为84.0%，表明该支架在治疗髂股静脉阻塞性疾病方面具有良好的长期通畅性。
Arnsberg注册研究是一项由研究者发起的、正在进行的前瞻性、单臂、单中心、非随机化的研究，旨在评估在非血栓性髂静脉病变（NIVL）和血栓形成后综合征（PTS）患者中植入Venovo
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静脉支架96个月后的安全性和有效性。该研究的主要终点是12个月时的一期通畅率和临床结果，次要终点包括96个月时的通畅率和临床结果。研究由Michael Lichtenberg教授和Stefan Stahlhoff教授领导，共纳入80名受试者，其中63%为PTS患者，37%为NIVL患者。
1、以往发表的2年结果：共有79名患者（平均年龄57 ± 16岁，其中44名为女性）接受了评估。与NIVL患者相比，PTO患者年龄更大，更多地受到慢性肾功能衰竭的影响。在基线时，PTO患者的rVCSS和临床CEAP分级均高于NIVL患者。每位患者平均植入了1.4个支架，总支架长度为144±91 mm。在2年时，一期通畅率达到了95.5%，NIVL和PTO患者之间没有差异（log-rank
P
＝0.83），证实了Venovo
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静脉支架的两年短期有效性。
（1）8年一期通畅率91.8%，NIVL和PTS患者的一期通畅率无差别（93.5% vs. 90.7%，
P
＝0.647）。
（2）与基线相比，患者的VCSS疼痛评分和CEAP临床评分均显著改善（
P
＜0.001），整体舒适度均有显著改善。
在Arnsberg注册研究中使用Venovo™静脉支架治疗髂股静脉阻塞性疾病的结果显示：对NIVL和PTS患者的一期通畅率表现出显著益处；与基线相比，患者的VCSS疼痛评分和CEAP临床评分均显著改善（
P
＜0.001）。在长达8年的最终数据分析中，与基线相比，患者的疼痛程度（VCSS疼痛评分）和整体舒适度均有显著改善，总体一期通畅率达到了91.8%，并且没有发生支架断裂的情况。这些结果表明，Venovo™静脉支架治疗髂股静脉阻塞性疾病长期安全有效。
