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关于举办第四期“器审云课堂”线下辅导班的通知

中国器审  · 公众号  ·  · 2024-10-17 17:49

正文

关于举办第四期“器审云课堂”线下辅导班的通知

各有关单位:


为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,促进医疗器械研发和注册行为的规范,助推医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2024年10月23日下午举办第四期 “器审云课堂” 线下辅导班。本期辅导班具体安排如下:


一、时间


2024年10月23日(周三)下午13:30-16:10


二、地点


器审中心咨询大厅

地址:北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅


三、辅导对象


相关医疗器械生产企业研发和注册人员


四、课程安排


本期辅导课程安排如下:


时    间 课    程 辅导部门
13:30-14:20 流行性感冒病毒核酸、抗原检测试剂审评要点介绍 审评六部
14:20-14:50 肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册申报要求探讨 审评六部
14:50-15:10 登革病毒核酸检测试剂临床试验相关要求 临床与生物统计二部
15:10-16:10 线下辅导 审评六部
临床与生物统计二部


五、报名方式


请点击报名链接进行线上报名,报名链接: https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=3Q3Ebi&app=13


注意事项:


1.上述链接为本次辅导班报名的唯一方式。


2.为保障培训效果,本期辅导班的学员规模50人。


3.报名时间:2024年10月18日起,工作日上午9:00-11:30,下午14:00-17:00。报名人数达到50人后,系统将自动停止接受报名。


4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。


5.已报名成功的,如因学员自身原因不能到场参加线下辅导的,视为爽约,将取消该医疗器械生产企业的报名资格30个自然日。







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