Aerie 向FDA提交青光眼Roclatan新药申请

Aerie在本月15号一份新闻稿中宣布，Aerie Pharmaceuticals为Roclatan向FDA提交了新的药物申请， Roclatan 是其每日一次降低眼压的眼药水。

作为两种以前批准的药物的固定剂量组合，根据药物和化妆品法案505（b）（2）的规定，Roclatan（奈塔沙柔0.02％/拉坦前列素0.005％眼用溶液）的FDA预期审核期为10个月而非12个月。新闻发布声明。

“我们相信，如果获得批准，Roclatan有可能成为市场上减少IOP的最有效的疗法，这对我们的员工，眼科护理专业人员尤其那些患有青光眼和高眼压症的患者都是非常兴奋的事，”Aerie首席执行官兼主席Vicente Anido Jr.博士在发布会上表示。

文章编译整理自：

https://www.healio.com/ophthalmology/regulatory-legislative/news/

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