早在今年的全国“两会”上，全国人大代表谢子龙就曾对解决药店证件问题进行过呼吁。谢子龙提出，2015年政府实行“三证合一”登记制度改革，大大节省企业时间，减轻企业负担。随着政府办事效率不断提高，在国家不断简化行政审批的大背景下，国家应缩减零售药店《药品经营许可证》法定办理时间。
食品药品“多证合一”是指在食品药品（包括食品、药品、医疗器械、化妆品）经营许可过程中，在不调整行政审批权限、不降低许可审查标准、不改变证件编号规则、不影响事后监督管理的前提下，将申请人申办的《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》等多个证件合为一证，并按照“一次申报、一处受理、一并审查、一窗发证”的机制合并发放。此项改革举措能有效地优化审批流程，简化申请材料。
然而，在各省试水“多证合一”中，改革之路也颇为曲折。2015年，广东省中山市率先进行“多证合一”改革，仅需15个工作日，药店即可办好各种证件。2016年，天津市正式实施药品零售企业“五证合一”行政许可制度改革，将过去需要向食药监、工商部门申领的五张许可证合并为一张《药品经营许可证》。
对于“多证合一”政策，业界十分期待。先声再康江苏药业有限公司质管部邱建勇说：“过去开药店须办理营业执照、药品经营许可证、二类器械备案等证件，手续烦琐。以先声再康为例，在南京拥有180家左右的连锁门店，每年变更证件就需要耗费大量人力物力，消耗企业资源。‘多证合一’改革能简化审批手续，缩短办事时限，大大提高办事效率。”
从2015年试水“多证合一”至今，全面推行“多证合一”改革已经走过了两个年头。可以看出，此项改革并非一蹴而就，呈现出递进式发展的轨迹。对此，有业内人士提醒，尽管全国推行“多证合一”在即，但在药品零售领域的一些潜在问题仍然没有彻底解决。
山东大学医药卫生管理学院左根永副教授认为，由于目前并非所有的省市都进行了“多证合一”改革，因此政策落地尚待时日，在落实中还存在一定的困难。比如，《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》由于同属于一个管理部门，合在一块并无问题，但是在管理权限上可能存在冲突。多证如何合并？需要管理部门重新调整。
邱建勇持有类似观点。他说：“管理部门的工作过去是条块分割，简政放权实际是对监管提出了更高要求，整合有一定难度。”
此外，“多证合一”方便了新开药店，会给药品零售市场带来怎样的变化？中国药科大学国家执业药师发展研究中心名誉主任周福成强调，“多证合一”如果仅仅是定位于简化程序、方便药店开办，那就要警惕可能带来的药店竞争加剧，药品零售业集中度降低。
据了解，减少企业往返政府部门次数，强化政府部门间的信息共享和业务协同是“多证合一”的核心内容。不久前，湖南省株洲市食品药品监督管理局向湖南千金大药房株洲健康城连锁店、天元区康源人民药店、株洲百姓大药房欣佳连锁店3家当地企业颁发了首批药品零售企业“多证合一”证照。株洲市食品药品监督管理局副局长胡泽文曾表态，虽然流程简化了，但监管不会松懈。
“‘多证合一’是政府改革举措之一，在推行中可能会面临瓶颈，但总体上是有利于零售企业发展的好政策。希望相关部门能够做好各方面的协调工作。”光明网云端药信项目副总监沈阳说。
来源：《中国医药报》
编辑：尚飞飞（ID：lawptczhiqiao）
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