专栏名称: 药事纵横
药事纵横是一个由多位制药精英联合创办的媒体平台,旨在分享与传递药品研发、生产和注册中所涉及的技术、经验和情报,欢迎关注和投稿!投稿请发[email protected]
目录
相关文章推荐
药明康德  ·  首款!潜在“best-in-class”药物 ... ·  2 天前  
医药经济报  ·  2024年国家医保药品目录调整专家评审结果出炉 ·  6 天前  
Insight数据库  ·  阿斯利康 B7-H4 ADC,首次披露临床结果 ·  6 天前  
Insight数据库  ·  DCR 为 ... ·  1 周前  
丁香园临床用药指南  ·  值班抢救宝典:28 种常用急救药品用法汇总 ·  1 周前  
51好读  ›  专栏  ›  药事纵横

实验室做风险评估的18个要点!

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2017-05-30 08:00

正文

对实验室安全进行风险评估,及时发现安全隐患,采取有效控制措施,尽量避免发生实验室安全事故。

 

实验室应进行风险评估,需要按照下列内容进行评估:


1)化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性,与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等;

2)与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;借鉴过往和其他实验室的案例;

3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;实验室的活动,例如检测活动,采购,清洗器皿等都可能会有一定的风险,和这些活动相关的人员都要纳入风险评估的范围;

4)设施、设备等相关的风险;实验室的仪器设备的风险需要评估,包括设备本身的风险,和可能造成的风险;

5)适用时,实验动物相关的风险;某些实验室会涉及到实验动物;

6)人员相关的风险;比如人员的身体状况、能力、可能影响工作的压力等;

7)意外事件、事故带来的风险;

8)被误用和恶意使用的风险;

9)风险的范围、性质和时限性,识别风险的范围,性质和时限,有助于更好控制风险;集中主要力量对应风险。

10)危险发生的概率评估;

11)可能产生的危害及后果分析;

12)确定可接受的风险;

13)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;

14)运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;

15)应急措施及预期效果评估;

16)为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;

17)降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;

18)对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。


在以下情况,要重新进行风险评估:

采用新设备、材料、方法、人员、环境发生变化或者改变实验室结构功能时

包括:物质存储或使用的实验室分区执行的任务发生改变之前

变更检验工作流程

发生安全事故或事件后

 

风险控制措施

在控制风险时,按有效顺序选择可以获得的最有效的控制措施,顺序如下:

消除来自实验室的危险源

采用替代物或者替代方法来减少风险

隔离危险源来控制风险

应用工程控制抑制或者减少接触。如,局部排风通风

采用安全工作行为最小化接触,包括改变工作方法

采用其他有效控制危险源的方法不可行时,使用合适的个体防护装备

如果以上措施无法降低风险到可以接受的水平,需要停止工作。



(来源:实验室经理人,转发本文仅为学习与交流,如有版权问题,请联系小编删除)




药事纵横是一个开放,由自愿者组成的团体,现有成员14名,分别为Voyager88,雷诺岛,三分话,Herman,Mzwinsunny,文竹,duke,巉巉之石,蓝色枫叶,ISAL,海角边,冯姝婷,yhqqqqq,陈小牛,欢迎有志之士加入我们团队。投稿、加专业微信群【合成、制剂、分析、注册、BD、一致性评价】请加微信442015666,QQ群:22711855/22711679(限加一个)