【一周新资讯--乳腺癌 320】2024 W3902

主要研究结果：

• 共纳入4804例ITT人群，中位随访8.4年

• 帕妥珠单抗组与安慰剂组的8年OS分别为92.7%与92.0%

• HR=0.83; 95%CI:0.68-1.02; P=0.078，高于0.006的显著性阈值

• 淋巴结阳性：HR=0.80; 95%CI:0.63-1.00

• 淋巴结阴性：HR=0.99; 95%CI:0.64-1.55

• 淋巴结阳性队列：帕妥珠单抗组的8年iDFS绝对获益为4.9%(86.1% vs. 81.2%, HR=0.72; 95%CI:0.60-0.87)

• 淋巴结阴性队列：安慰剂组表现良好：8年iDFS为93.3%，8年OS为96.4%

• HR+队列：iDFS HR=0.75; 95%CI:0.61-0.92

• HR-队列：iDFS HR=0.82; 95%CI:0.64-1.06

参考文献：

Loibl S, Jassem J, Sonnenblick A, Parlier D, Winer E, Bergh J, Gelber RD, Restuccia E, Im YH, Huang CS, Dalenc F, Calvo I, Procter M, Caballero C, Clark E, Raimbault A, McConnell R, Monturus E, de Azambuja E, Gomez HL, Bliss J, Viale G, Bines J, Piccart M; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: Third Interim Overall Survival Analysis With Efficacy Update. J Clin Oncol. 2024 Sep 11:JCO2302505. doi: 10.1200/JCO.23.02505. Epub ahead of print. PMID: 39259927.

主要研究结果：

• 共纳入264例乳腺癌，232例为李-弗劳梅尼综合征：211例(79.9%)为浸润性癌，其中106例为HER2阳性

• HER2阳性中，72.6%的肿瘤共表达HR，更常于更年轻患者中确诊(P<0.001)

• 非转移性肿瘤中，乳房切除最优选(77.8%)，74.7%接受抗HER2治疗

• 38例接受新辅助治疗且可获得治疗后病理学报告的患者：pCR为71.1%，HR+/HR-=69.2/70.0%

• 无蒽环类(均接受曲妥珠单抗)的pCR为84.6%

• 77例可分类的HER2阴性患者：31例为HER2低表达，46例为HER2-0

参考文献：

Bottosso M, Sandoval RL, Verret B, Polidorio N, Caron O, Gennari A, Bychkovsky BL, Cahill SH, Achatz MI, Guarneri V, André F, Garber JE. HER2 status and response to neoadjuvant anti-HER2 treatment among patients with breast cancer and Li-Fraumeni syndrome. Eur J Cancer. 2024 Sep 5;211:114307. doi: 10.1016/j.ejca.2024.114307. Epub ahead of print. PMID: 39260016.

主要研究结果：

• 共纳入59篇文章、35项研究、20237例患者，分割方式有三种：

• 传统分割(CF)：1.8-2 Gy/d，总剂量50-50.4Gy，5-6周

• 中等低分割(MHF)：2.65-3.3 Gy/fr，13-16fr，3-5周，和/或，超低分割(UHF)：仅5次fr

• 21.6%的结局为低风险偏倚，78.4%为部分顾虑或高风险，尤其是结局评估(47.4%)

• MHF相比 CF≥2级急性放射性皮炎的RR：BCS为0.54(P<0.001)，乳房切除为0.68(P=0.02)

• 合并BCS和乳房切除人群：MHF后的色素沉着过度(RR=0.77; P=0.02)和≥2级乳房缩小(RR=0.92; P=0.03)概率低于CF后

• 仅BCS研究：两组色素沉着过度和≥2级乳房缩小未达统计学显著性差异

• 合并BCS和乳房切除人群：UHF与MHF的≥2级急性放射性皮炎无差异(P=0.60)

• MHF相比CF改善了美观和QOL，而UHF的数据无法得到结论

• 三组的生存与复发结局相似

参考文献：

Lee SF, Kennedy SKF, Caini S, Wong HCY, Yip PL, Poortmans PM, Meattini I, Kaidar-Person O, Recht A, Hijal T, Torres MA, Cao JQ, Corbin KS, Choi JI, Koh WY, Kwan JYY, Karam I, Chan AW, Chow E, Marta GN. Randomised controlled trials on radiation dose fractionation in breast cancer: systematic review and meta-analysis with emphasis on side effects and cosmesis. BMJ. 2024 Sep 11;386:e079089. doi: 10.1136/bmj-2023-079089. PMID: 39260879.

主要研究结果：

• 纳入既往内分泌治疗期间疾病进展且不适合接受内分泌治疗、接受过1-2次针对不可手术/转移性疾病的化疗的不可手术/转移性HR+/HER2-BC

• 按1:1的比例随机分为Dato-DXd(6mg/kg Q3W)或研究者选择的化疗(ICC)(艾立布林/长春瑞滨/卡培他滨/吉西他滨)(365/367)

• 双重主要终点分别为PFS(BICR)和OS

• Dato-DXd组较ICC组显著降低进展或死亡风险(PFS BICR HR=0.63; 95%CI:0.52-0.76; P<0.0001)

• 各亚组均观察到一致的PFS获益

• 尽管OS数据不成熟，Dato-DXd组有获益的趋势(HR=0.84; 95%CI:0.62-1.14)

• Dato-DXd组的≥3级TRAE低于ICC组(20.8% vs. 44.7%)

• 最常见的(任何级别/≥3级)TRAE：

• Dato-DXd组为恶心(51.1/1.4%)和口腔炎(50/6.4%)

• ICC组为中性粒细胞减少(42.5/30.8%)

参考文献：

Bardia A, Jhaveri K, Im SA, Pernas S, De Laurentiis M, Wang S, Martínez Jañez N, Borges G, Cescon DW, Hattori M, Lu YS, Hamilton E, Zhang Q, Tsurutani J, Kalinsky K, Rubini Liedke PE, Xu L, Fairhurst RM, Khan S, Denduluri N, Rugo HS, Xu B, Pistilli B; TROPION-Breast01 Investigators. Datopotamab Deruxtecan Versus Chemotherapy in Previously Treated Inoperable/Metastatic Hormone Receptor-Positive Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer: Primary Results From TROPION-Breast01. J Clin Oncol. 2024 Sep 12:JCO2400920. doi: 10.1200/JCO.24.00920. Epub ahead of print. PMID: 39265124.