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肿瘤学临床研究及制药企业研发评述

终止12个管线，国内创新药开始出清平庸资产

大叔快评 · 公众号 · · 2024-10-12 21:58

正文

进入10月，市值700多亿的上海医药，一口气终止了5个在研管线。

2024年10月1日，上海医药发布公告称，决定终止 I020、B006、B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）、I008以及BCD-100（宫颈癌适应症）这五个研发项目的临床试验及后续开发。

上述终止研发的管线中，3个处于I期临床试验阶段，1个处于II期临床试验阶段，1个处于III期临床试验阶段。大致的项目概况如下：

I020项目：选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。

2018年5月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4145万元。

B006项目：新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤 T 细胞淋巴瘤的治疗。

2018年7月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。

截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4423万元。

B007项目：新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗。

本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发，天疱疮以及重症肌无力适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中；B007-A项目膜性肾病适应症的临床试验及后续开发亦正常进行中。

2021年1月，B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。

截至目前，该适应症累计研发投入共计约人民币5040万元。

I008项目：由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的专利化合物，拟用于类风湿关节炎的治疗。

I008-A 项目艾滋慢性异常免疫激活适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。

2019年5月，I008获国家药品监督管理局批准开展进一步的探索性临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段。

截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币6219万元。

BCD-100项目：重组人抗PD-1单克隆抗体，拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗。

BCD-100系公司引入的研发项目，于2021年2月获批在国内开展III期临床试验。BCD-100宫颈癌适应症目前处于III期临床试验收尾阶段，本次拟终止该适应症的临床试验及后续开发；非小细胞癌适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中。

截至目前，宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5901万元。

上海医药表示，终止上述管线的继续研发，是“基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估”。

事实上，这并不是上海医药今年第一次终止在研管线，在今年5月和6月，上海医药曾经一口气终止了7款在研管线的研发。

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