专栏名称: 中国生物产业信息平台

在中国生物工程学会的支持下，由中国科学院微生物研究所信息中心和中国生物工程学会信息中心组织，为我国生物产业提供高效的科技信息服务。

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美基因疗法获重大政策突破 FDA初步放行Spark眼部疗法

中国生物产业信息平台 · 公众号 · · 2017-10-13 16:59

正文

美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会的16名专家12日一致宣布支持一项眼部基因疗法。这一基因疗法为Spark Therapeutics公司旗下罕见眼科疾病疗法Luxturna。在讨论了试验设计、治疗程序和安全状况后，专家小组一致认为该疗法的好处超过了它的风险。

如果在明年1月12日获得最终批准，这将成为医疗行业一个里程碑式的时刻，几十年来，该行业一直试图获得基因疗法方面的通行证。

Spark的股票在专家小组审核期间暂停交易，但在12日的盘后交易中，该公司股价涨幅超过7%。

微信号：biolink_china

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