8亿美元，中国企业在美投资建工厂

动脉新医药 · 公众号 · · 2024-07-24 16:18

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百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235，下称百济神州）于美国当地时间2024年7月23日宣布，其投资8亿美元、位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。百济神州官方表示，该基地建有世界一流的生物制剂生产能力和临床研发中心，将不断提升公司作为肿瘤治疗创新公司的差异化竞争力。

百济神州美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心，图片源自百济神州官网

据百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John Oyler）介绍，普林斯顿西部创新园区新建基地的落成，不仅能增强公司生产和临床开发能力，还将进一步巩固百济神州的差异化战略，充分发挥其速度、效率和技术优势。此外，与新泽西州生物制药圈汇聚了众多在药物研发和生产领域的人才，工厂的落地有望深化与主要区域研究机构的关系，并推进百济神州下一代血液学和实体肿瘤药物管线。

趁热打铁、历时3年，

美国工厂挺过震荡

2021年8月，百济神州首次宣布将启动新项目“普林斯顿西部创新园区（Princeton West Innovation Campus）”，将完工时间定为2023年年中。3个月后，公司再次发布声明称初始阶段的建设预计将在2023年底或2024年完成。

彼时的百济神州签署了一项采购协议，收购一块面积约42英亩（约17万平方米）的场地，其中超过100万平方英尺（约9.3万平方米）为可开发地产，用于建设一个世界一流的基地，包括商业化生物制剂生产、临床研发中心以及百济神州药物警戒创新基地；同时，百济神州也计划从当地深厚的人才储备中招募数百名新员工，以推进公司持续发展。

经过对美国全境范围内的调研考察，百济神州最终选定在新泽西州霍普韦尔建立新的生产和临床研发中心，因为霍普韦尔地处中心，紧紧依托该区域药物研发和生产方面深厚的人才资源。

事实上，新泽西州是美国第四小以及人口密度最高的州，位于纽约湾区西北部，被昵称为“花园州”。新泽西州的制造业发达，尤以制药业突出，在全美名列第一；生产的药品占全美的25%。有20多家世界级制药企业的总部设在新泽西州，这些企业的销售额约占全球制药业销售总额的一半。

新泽西州的公司包括强生、赛诺菲、默克、罗氏、诺华、拜耳、百时美施贵宝和辉瑞等。早在2012年，该州生命科学制药产业就为州GDP贡献了340亿美元的产值。根据该州人力资源部门的数据，2013年时该州就拥有制药公司、医疗器械公司和生命科学企业3000余家，雇员11.5万人。

因为靠近纽约和波士顿，地价便宜、物流方便，前来办厂的企业可以享受当地州政府给出的税优政策，新泽西因而成为了中国药企到美国办厂的可选项之一。

而回溯百济神州的美国建厂计划，可谓是隐忧背后的“趁热打铁”。百济神州在2021年至2022年间的扩张计划以以血癌药物Brukinsa为中心，该药物恰于2021年获得FDA批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström’s macroglobulinemia，WM）。2022年，该药物在乌拉圭获得批准，用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。

需要指出的是，当时的百济神州尽管在广州已经拥有一定商业规模的生产业务，但依然很大程度上依赖于与CMOs和CDMOs的合作来生产治疗产品。2022年3月,由于未遵守有关在美上市的最新法律，百济神州与其他几家中国知名制药商一起被美国证券交易委员会（SEC）纳入“预摘牌名单”。这意味着，百济神州面临着2024年从证券交易所退市的风险，其股价也受到了打击。

2022年4月，百济神州的美国全新生产基地和临床研发中心正式破土动工，并宣布预计生物制剂规划产能将多达1.6万升。此后整整一年半的时间，官方都没有他透露有关工厂的相关消息。

直到2024年下半年伊始，百济神州才宣布这一投资8亿美元的基地才前后历时三年建设完成并正式启动。它的建成有望显著提升其在美国的生产和研发一体化能力。到2025年底，百济神州将在该基地创造数百个高科技工作岗位，而新泽西州基础设施和上下游产业链将确保产品顺利进入全球主要市场。

裁员年狂招人，

研发全球化的星火燎原

百济神州不仅 “率先全球化”，还在继续扩张前行。

据Fierce海外媒体不完全统计，2023年，全年国外药企裁员总计200次，而2022全年裁员数量119次，同比增长68%；其中在2-3月达到第一波高峰，7-8月达到第二波顶峰后趋势放缓。

在这裁员和各路唱衰舆论司空见惯的一年，百济神州在2024年初的员工人数却比一年前增加了1400人。截至2024年2月14日，百济神州全球共有10600名全职员工，其中美国有1600名，去年1月，该公司总共雇佣了9200名员工，其中1300名在美国工作，也算是为美国新厂增补人才。

随着越来越多医药创新“海归”人才回国，2013年至今，位列医药创新第一梯队的企业雏形正在一一形成，百济神州成为个中代表。

在澳洲一一攻破临床PI（Principle Investigator，主要研究者）、试验基地、受试者数量、临床试验方案、临床试验运营等关卡后，泽布替尼在一批活跃在澳洲医学界，且与美国FDA有过接触与认知的临床界PI中声名鹊起。由于开发目标就是瞄准伊布替尼两个有待提高的环节——专一性与吸收性来攻坚的，以提高药物的有效性和安全性，泽布替尼澳洲临床试验方案迅速出炉，3个月便实现了首位患者入组，半年内完成了剂量爬坡。由此，百济神州在澳洲抢滩成功，完成了“从0到1的阶段”。

在随后的十多年时间内，百济神州的重点就放在了从“1到100”的扩张：推动自研药物泽布替尼和替雷利珠单抗在中国、美国、欧盟、英国等多个全球市场的上市；“头对头”曾经的“神药”，泽布替尼自证全球BIC药物潜力。

其中，根据百济神州2023年年报，泽布替尼全球销售额首次突破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元，同比增长129%，成为国内自主研发的首个“十亿美元分子”。百济神州的经营费用同比增长18%，其主要归因于泽布替尼在美国和欧洲的持续投资推广。

在澳洲埋下的火种让百济神州的研发全球化战略已遍地开花。截至2024年3月，百济神州全球研发中国团队2400余人，美洲700余人，欧洲270余人，亚太其他地区300余人。此外，百济神州在美国新泽西州的全新临床研发中心也在稳步推进中。时至今日，百济神州这支约三千人的临床开发团队，支持了百济神州在全球自主开展的超过120项临床试验，在全世界约45个地区入组超过22000名受试者。同时有舆论认为，百济神州越来越像一家MNC。

下一步，降本+创收？

2024年5月10日，百济神州披露2024年一季度报告，2024Q1收入53.59亿元，同比增长74.8%；扣非归母净利润-20.47亿元，报告期内公司研发投入33.28亿元，占收入的比例为62.10%。也就是说，百济神州产品收入可位列全球肿瘤治疗药物企业TOP15，其中泽布替尼美国收入3.51亿美元，同比增长153%，欧洲销售收入0.67亿美元，同比增长243%。替雷利珠单抗销售额1.45亿美元，同比增长26%。与此同时，该品种在欧盟和美国分别新增获批适应症NSCLC和ESCC。

尽管口碑有分化趋势——毕竟销售端强大的营收增长动力与资本端看到的亏损对比强烈，且百济神州也遭遇了专利诉讼，但作为国内创新药头部企业，做第一个BIC产品，后续再发力推出FIC产品的可能性极大；加之百济神州产品管线围绕泽布替尼和替雷利珠展开，联合用药打造的壁垒也值得期待。

而从2024年7月下旬开始，美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地就正式投入使用了，在实现百济神州规模化生产的同时，降低成本，确保供应链的韧性，避免全球供应中断，保障产能并快速调整适配最新的创新治疗方式；资本端所忧虑的盈利问题也更有望早日解决。

*封面来源：神笔PRO

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