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持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-10-28 10:15

正文

10 月 28 日，箕星药业和 LENZ Therapeutics 公司共同宣布，LNZ100 用于治疗 中国老视患者的 III 期临床研究 JX07001 取得了积极的顶线结果 。

截图来源：箕星官微

结果显示，LNZ100（1.75% 醋克利定）达到了主要终点和关键次要终点，最佳远矫正下的近视力 (BCDVA) 有三行或更佳的显著改善，并保持其最佳远视力（即视力下降不可超过 5 个字母）。

快速起效 ：分别有 84% 和 69% 的受试者在 用药后 30 分钟 即获得两行及三行字母或更佳的近视力改善。
用药后 3 小时 ：分别有 88% 和 74% 的受试者在获得两行及三行字母或更佳的近视力改善，并保持其最佳远视力（即下降不可超过 5 个字母）。
药效持久 ：分别有 61% 和 30% 的受试者在 用药后 10 小时 仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。

LNZ100 的耐受性良好，在试验中未发现与治疗相关的严重不良事件。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，由 4 周疗效试验和总计 6 个月的安全性试验组成，旨在观察 LNZ100 改善中国老视人群近视力并确证其疗效与安全性。研究共招募了 300 名受试者，符合条件的受试者年龄在 45~75 岁之间，屈光范围为 -4.0D SE 至 +1.0D SE，包括曾接受过激光矫正视力手术/单焦点人工晶体植入手术者。

老视俗称「老花眼」，是指随着年龄增长，看近处的物体逐渐模糊的生理现象，其原因是眼部晶状体逐渐硬化及弹性减弱，从而引起眼的调节功能下降，无法将近处物体的像聚焦在视网膜上，导致近视力下降。老视是一种随着年龄增长不可避免的生理现象，研究显示在中国老视发病年龄在 38 岁左右，在 52 岁时发病率接近 100%。据估计， 中国有超过 4 亿人受老视困扰 。

箕星药业表示，将加快推进 LNZ100 的递交和获批申请。LNZ100 不仅能显著提升患者的视觉和生活质量，还将为中国老视治疗与研究领域带来深远的影响， 有望填补国内空白，成为非侵入性治疗老视的潜在同类最佳疗法。

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编辑：vvy