2025年1月14日，智翔金泰宣布，其自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点，向CDE提交了新药上市申请并获得受理。这款产品也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
（来源：智翔金泰官微）
2、阿斯利康、第一三共 | TROP2 ADC上市申请获FDA优先审评
2025年1月13日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，为抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecann（德达博妥单抗）提交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受，并授予优先审评资格，用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。3、恒瑞医药 | 全球首个超长效PCSK9单抗获批上市
2025年1月10日，NMPA官网显示，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司的1类新药瑞卡西单抗注射液（SHR-1209，商品名：艾心安）的上市许可申请已获得批准。这是全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，也是恒瑞在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。
（来源：NMPA官网）
2025年1月10日，康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。
基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。
（来源：康诺亚官微）
5、先为达生物 |就GLP-1产品等达成国际授权合作
2025年1月10日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”），宣布与Verdiva Bio Limited（以下简称“Verdiva”）达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。
此次合作的产品组合包括：
口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral，XW004）：一个处于2期临床试验准备阶段的每周一次口服GLP-1受体激动剂。
口服胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：一个处于临床前阶段的的每周一次口服胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。
皮下注射胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：一个处于临床前阶段的长效皮下注射胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。
根据合作协议，先为达生物将授予Verdiva在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化合作上述产品组合的独家权利。先为达生物将保留在协议地区以外区域的开发、生产和商业化权利。先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项，并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。两家公司还将在其他临床前阶段项目上进行合作，先为达生物有权获得相应的里程碑收入和销售额提成。
（来源：先为达生物官微）
