阿斯利康重磅新药Benralizumab单抗已进入FDA待批准阶段，准备进入早已拥挤不堪的哮喘领域。
Benralizumab，一种白细胞介素5受体的α亚基（IL-5Rα）单抗，预计在今年底获批，届时将直面葛兰素史克的Nucala（Mepolizumab）和梯瓦的Cinqair（Reslizumab）竞争。另外，诺华的抗-IgE药Xolair（Omalizumab），用于治疗过敏性哮喘，也可能有竞争。
早已拥挤不堪的哮喘领域，能够用于中重度哮喘的单抗药物就已上市了3款，如下：
临床疗效对比
奥马珠单抗与ICS（inhaled corticosteroid，吸入糖皮质激素）联用时，使住院率降低约85%，重度哮喘急性发作降低45%，并降低ICS吸入量，只能小幅降低快速缓解药物的使用，对肺功能影响不一。
Mepolizumab 和reslizumab，两者均可与IL-5结合。过去一年有≥2次哮喘发作，且血嗜酸粒细胞计数≥300/ml的患者，mepolizumab减少急性发作40%~60%。与安慰剂组相比，mepolizumab将重症哮喘患者口服糖皮质激素平均用量降低50%，高于奥马珠单抗。
Benralizumab可与IL-5受体结合，促进嗜酸粒细胞凋亡。SIROCCO和CALIMA临床实验显示，持续用药四周后，benralizumab能够将哮喘急性加重的年发生率降低51%。与安慰剂组中口服糖皮质激素相比，benralizumab可显著降低从基线到最后的平均口服糖皮质激素剂量（降低了75%）。
Benralizumab能够更加明显的降低患者的ICS使用量，改善患者的生活质量。
哮喘的阶梯治疗
全球哮喘防治创议(GINA)发布的诊疗指南认为哮喘治疗的长期目标是：获得良好症状控制，维持正常的活动水平。减少未来急性发作、固定气流受限和治疗副作用。下图为哮喘的循环治疗方案。
（图片来源：2017哮喘GINA指南解读）
2016年5月，全球哮喘防治创议(GINA)更新了哮喘治疗指南推荐mepolizumab用于治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘(≥12岁)。2017年2月，GINA将瑞利珠单抗（Reslizumab）列为≥18岁成人重度嗜酸细胞性哮喘抗IL-5 治疗的另一种选项。抗-Ig-E和抗-IL-5的药物均处于第5步。竞争异常激烈！
面对拦路虎，Benralizumab临床有优势
AZ呼吸副总裁Tosh Butt说：Benralizumab在第一次给药后24h内能快速消除血液中的嗜酸性粒细胞，作用迅速。第二次给药时，患者呼吸会更好。给药方便。Benralizumab放置在一个预充式注射器，从冰箱取出后5到10分钟内即可注射。而Nucala，Cinqair和Xolair需要复溶，这需要更多的时间。对于重症哮喘患者来说，Benralizumab给药便捷、作用迅速确是优势明显。
虽然上市较晚，但与竞争对手相比，AZ相信Benralizumab可以脱颖而出。为了抢占市场，Tosh Butt 还强调：“在美国，阿斯利康公司推出Benralizumab是公司战略的重中之重。我们将为其提供强大的资源，在人员投入、营销、教育资金方面，将是非常、非常有竞争力”。
深度阅读
1.生物制剂药物异军突起抢占哮喘市场
2.COPD&哮喘致死量超肺癌，高速增长的市场是最佳掘金机会
3.http://news.medlive.cn/pul/info-progress/show-134579_145.html
4.2017GINA指南：哮喘的治疗
5.http://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=03c19953e69
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