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降糖重磅炸弹：礼来GIPR/GLP-1R双激动剂tirzepatide在华获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-21 14:10

正文

5月21日，国家药监局官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽（T i rzepatide，Mounjaro ）获批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

Tirzepatide是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂。 GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素，研究表明 GIP 可以减少食物摄入、增加能量消耗，从而减轻体重。当 GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对患者血糖和体重产生更大的影响。

针对2型糖尿病，礼来启动了包含10项临床试验的大型SURPASS项目，其中包括Mounjaro（5mg 10mg和15mg）与司美格鲁肽1 mg、甘精胰岛素和德谷胰岛素的头对头研究。 S U RPASS 项目结果显示， Mounjaro 5mg剂量组患者糖化血红蛋白水平（Hb A1c ）平均减少 1.8%~2.1%，10mg和15mg剂量组分别平均减少 1.7%~2.4%。

本次国内获批上市主要基于上述 S U RPASS系列研究以及 III期SURPASS-AP-Combo研究的积极结果。 SURPASS-AP-Combo研究纳入了接受二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，其中98.3%为亚裔（n=917），83.4%为中国患者（n=763）。结果显示，治疗40周后，Mounjaro（5mg 10mg和15mg）组患者在减低HbA1c水平和减轻体重方面均非劣于剂量滴定的甘精胰岛素。