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【进展】亚盛医药、基石药业等企业的创新药项目获批临床

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2017-08-29 09:21

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「 近期,国内创新药研发企业在研发进展上不断取得新进展,包括亚盛医药、基石药业在内的多家企业均有项目获批临床。」


7月18日,原创药物研发企业亚盛医药宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得CFDA批准进入中国临床。


亚盛医药表示,这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤其值得关注的是,它是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂,将填补国内在该靶点药物开发领域内的空白。


实际上,在更早的6月26日,亚盛医药的另一个创新药研发项目APG-1252也进入了临床阶段。据悉,该药物为亚盛自主设计开发、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药,该品种于2016年12月正式进入CDE技术审评程序,同期获得美国FDA批准进入临床,上个月获CFDA的临床批准。美国已经在开展临床I期试验。据悉,它也是首个在美进入临床、并由中国企业自主开发的的Bcl-2/Bcl-xL抑制剂。


近两年,我国创新药研发创业公司蓬勃发展,不少企业均在快速成长期,企业的研发项目也不断取得新突破。


除了亚盛医药,7月17日,另一家创新药企业基石药业也宣布,公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得CFDA的临床试验批件。


基石药业表示,这标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。据悉, CS1001由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权,全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选、一步得到全人序列的PD-L1单抗药物,为全新分子结构的一类治疗用生物制品。该项目在获批临床之前,已经经过8个多月评审。

(来源:E药脸谱网    作者:树树)


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