专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
目录
相关文章推荐
蒲公英Ouryao  ·  生物制药1000个常用术语 ·  昨天  
医脉通临床指南  ·  轻度认知损害患者如何进行神经心理评估? ·  2 天前  
医学影像沙龙  ·  胸部CT诊断与报告书写技巧... ·  3 天前  
51好读  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

某省两药企被约谈

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-09-07 00:42

正文

来源:安徽省食品药品监督管理局

日前,省局杨士友副局长约谈了华佗国药股份有限公司安徽济人药业有限公司,药化生产监管处和亳州市局相关人员参加了约谈。


按照总局统一部署,8月15至17日,省局派出检查组,对相关药品生产企业中药前处理、提取及中药生产进行了飞行检查检查中发现华佗国药股份有限公司存在“中药前处理不规范”行为,没按省局要求按时完成生产工艺和处方登记上报工作;安徽济人药业有限公司存在数据管理和试验不规范的情形


约谈中,省局指出了企业存在问题的严重性,责令企业要举一反三,认真进行反思,牢固树立药品质量第一责任人的意识;企业关键岗位人员尤其是公司法人,要消除重销售、轻管理的思想,加强药品管理法律法规学习,切实按照GMP要求组织生产。

要求华佗国药股份有限公司要积极安排相关人员进行梳理,抓紧上报企业生产工艺和处方,确保药品质量安全。