专栏名称: 体外诊断价值圈
聚焦IVD,传播诊断价值。
目录
相关文章推荐
科研大匠  ·  “诺奖风向标”2025斯隆奖公布:28位华人 ... ·  3 天前  
科研大匠  ·  375人!教育部2024年享受政府特殊津贴推 ... ·  3 天前  
51好读  ›  专栏  ›  体外诊断价值圈

新产业!进军血站血筛市场!

体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2025-02-13 19:15

正文

图片

新年伊始,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司与深圳市宝安区中心血站正式签署合作协议,并共同揭牌了“宝安区中心血站-新产业生物血液检测联合实验室”。 这是新产业生物在血液筛查领域的里程碑,标志着化学发光技术将在血液筛查中得到更广泛的应用,为临床输血安全提供更为坚实的保障。


图片

血液筛查是确保临床输血安全的关键环节。 随着现代医学的进步,我们能够通过血液筛查检测是否存在一些通过血液传播的危险病原体, 如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等,从而有效预防疾病传播,并为后续的治疗和病情管理提供重要依据。

然而,传统的检测方法依然面临许多挑战。酶联免疫法(ELISA)是目前最常用的血液筛查方法,但其灵敏度较低,尤其在检测微量病毒时易出现漏检现象。与此同时,检测过程耗时较长,且步骤繁琐,易受干扰因素影响,导致检测结果的准确性有所欠缺。这些问题直接影响了血液筛查的效率和安全性。 因此,采用更加先进、高效的血液筛查技术,成为了行业的迫切需求。



图片

面对这些难点,先进的化学发光检测技术应运而生。化学发光免疫检测(CLIA)因其高灵敏度、高特异性和检测速度快等优点,成为了解决传统血液筛查技术瓶颈的重要手段。



乙肝表面抗原(HBsAg)灵敏度大幅度提升

乙肝表面抗原(HBsAg)是血液筛查中的重点项目之一,传统的检测方法容易受到HBsAg突变株的影响,导致漏检。而新产业生物通过优化抗体组合,包被5株不同的单克隆抗体,灵敏度更高,确保不同基因型和突变株都能被检测到,从而减少漏检风险。新产业生物的技术突破,解决了传统HBsAg检测的痛点,成为血液筛查领域的领先者。

图片

新产业HBsAg试剂包被5株不同的单克隆抗体



可覆盖多个检测位点的丙肝抗体试剂(Anti-HCV)

新产业生物的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)试剂通过增加NS5区域的检测,大大提高了检测的灵敏度,确保能够准确识别不同基因型的HCV感染者。这一技术进步大幅提升了丙肝筛查的准确性,为献血者和患者提供了更有力的安全保障。

图片



第四代艾滋检测试剂(HIV Ab/Ag Combi)显著缩短检测窗口期

艾滋病(HIV)筛查是血液筛查中的另一重要环节。新产业生物自主研发的第四代HIV抗原和抗体检测试剂,突破性地将检测窗口期缩短至2周左右,比传统的第三代抗体试剂提前了6天,提高了早期感染者的检出率。这一技术的应用,将极大提升艾滋病筛查的及时性与准确性,助力输血安全和患者健康管理。

图片



梅毒抗体(Syphilis)检测提前14天发现早期感染者

新产业生物的梅毒螺旋体抗体(Syphilis)检测试剂采用双抗原夹心法,并通过优化Tp15、Tp17、Tp47特异性抗原配比、采用两步清洗法等技术,提高了检测灵敏度和特异性,相较其他产品,能够提前14天发现梅毒特异性抗体,为献血者提供更加及时的干预。同时,检测结果可溯源至WHO国际标准品,为梅毒筛查提供了更可靠的诊断依据。


图片

新产业生物凭借持续的技术创新,不仅在国内市场取得了领先地位,还在全球范围内树立了中国体外诊断高端制造的实力。公司自主研发的乙肝、丙肝、艾滋病等传染病检测产品,已经获得了欧盟CE list A认证,是中国第一家HBV、HCV、HIV拿齐CE list A认证的化学发光厂家。

图片







请到「今天看啥」查看全文