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OS Therapies公司今日宣布，在研免疫疗法OST-HER2在预防肺转移性骨肉瘤的2b期临床试验中获得积极数据。试验数据显示，OST-HER2治疗组在研究的主要终点——12个月无事件生存率（EFS）上，与已发表的历史对照组相比，达到了具有统计学显著性的结果，其中“事件”被定义为转移性骨肉瘤的复发。基于这一积极数据，该公司计划与FDA会晤，通过加速批准通道进一步推动这款疗法的开发。

这项2b期临床试验共纳入39名可评估患者，患者每三周接受一次OST-HER2的治疗，治疗48周后进行为期4周的最终随访。临床主要终点为12个月时的EFS。数据显示，OST-HER2组患者的12个月EFS为33%，历史对照组这一数值为20%（p=0.0158）。

此外，正在进行的次要终点总生存率的中期分析显示：

• 1年总生存率：OST-HER2组为91%，历史对照组这一数值为80%（p=0.0700）

• 2年总生存率：OST-HER2组为61%，历史对照组这一数值为40%（p=0.0576）

OST-HER2是一种创新免疫疗法，通过使用生物工程改造的单核细胞增生李斯特菌（Listeria monocytogenes）作为载体表达HER2蛋白，触发对表达HER2的癌细胞的强力免疫反应。这种现货型免疫疗法旨在杀灭表达HER2的原发肿瘤，并预防肿瘤转移，推迟疾病复发。它可以作为单药或联合现有获批疗法使用，以提高患者总生存率。

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