诺华终止开发KRAS G12C抑制剂，已进入III期阶段

近日，根据clinicaltrials.gov网站显示， 诺华 将撤回（Withdrawn） KRAS G12C抑 制剂 JDQ443（ opnurasib ）的一项II期STRIDER研究（NCT05999357），原因是诺华已终止opnurasib的开发。

该项研究旨在评估opnurasib在KRAS G12C突变NSCLC脑转移患者中的颅内疗效，原本预计于今年4月15日启动，于2027年8月完成主要研究内容。

除STRIDER研究外，诺华还围绕opnurasib开展了多项研究，包括治疗KRAS G12C突变NSCLC的III期KontRASt-02研究，该研究已于2022年6月启动。

据Endpoint报道，诺华发言人表示，诺华正在与研究者合作制定“每项opnurasib研究的具体计划，目前的参与者将继续按照协议进行研究”。

发言人在一封电子邮件声明中说：“做出这一决定是考虑到KRAS G12C突变癌症患者的选择越来越多，而不是由临床数据驱动的，也没有观察到新的安全信号。”

2021年5月， 安进 的 Lumakras 获FDA加速批准上市，从而打开了KRAS G12C赛道的大门，但该药于去年12月被FDA拒绝获得全面批准，被要求进行额外的验证临床试验，并不晚于2028年2月完成。 2023年， Lumakras 收入为2.8亿美元，同比下降2%。

BMS 以48亿美元收购的 Mirati Therapeutics 紧随安进之后，于2022年12月获得了FDA对 Krazati 的加速批准。

根据医药魔方数据库，已有3款国产KRAS G12C抑制剂进入申报上市阶段，分别是 信达生物 / 劲方医药 的 福泽雷塞 、 益方生物 / 正大天晴 的 格舒瑞昔 ，以及 加科思 的 格来雷塞 。