说明
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医药制剂国际化
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未收录：1） 中国药企国外子公司申报且不在大陆生产的产品；2）中国大陆生产但属于国外医药企业的相关产品（如苏州爱美津，南京友健等）；3）曾经批准但已经退市的部分产品。
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2007年06月 ANDA078644 奈韦拉平片 (2012年5月正式批准）
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2011年05月 ANDA200292 盐酸多奈哌齐片
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2011年06月 ANDA091497 氯沙坦钾片
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2012年09月 ANDA203071 厄贝沙坦片
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2013年01月 ANDA201791 拉莫三嗪控释片 通过Par药业提交
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2014年05月 ANDA203072 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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2014年09月 左乙拉西坦片 PAS
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2014年10月 ANDA076164 赖诺普利片(20, 30, 40mg) PAS
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2014年10月 ANDA076180 赖诺普利片(2.5, 5, 10mg) PAS
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2014年10月 ANDA076118 盐酸贝那普利片
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2014年11月 ANDA203854 帕罗西汀片
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2015年03月 ANDA078110 盐酸罗匹尼罗片 PAS
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2015年05月 ANDA077493 利培酮片 购买文号PAS
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2015年05月 ANDA203304 盐酸安非他酮缓释片
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2015年05月 ANDA203458 左乙拉西坦缓释片
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2015年06月 ANDA204821 缬沙坦片
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2015年08月 ANDA078032 草酸艾司西酞普兰片
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2016年02月 ANDA206083 缬沙坦氢氯噻嗪片
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2016年06月 卡托普利片PAS
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2016年08月 ANDA206654 伏立康唑片
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2016年09月 ANDA205823 喹那普利片
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2016年09月 ANDA205670 福辛普利钠片
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2016年11月 ANDA207494 盐酸强力霉素缓释片
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2017年04月 ANDA091497 氯沙坦钾片 PAS
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2017年04月 ANDA207804 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 （正式批准，2016年暂时性批准）
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2017年05月 ANDA207882 替米沙坦片
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2017年05月 ANDA206653 盐酸度罗西汀肠溶胶囊
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2008年04月 ANDA078321 盐酸二甲双胍缓释片
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2013年03月 ANDA091498 盐酸曲马多片
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2013年07月 ANDA202114 盐酸多奈哌齐片
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2015年07月 ANDA202765 苯佐那酯软胶囊
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2016年07月 ANDA205096 盐酸二甲双胍片
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2017年02月 ANDA204359 硫酸氢氯吡格雷片 75mg
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2017年04月 ANDA209011 孟鲁司特钠咀嚼片(4mg、5mg)
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2017年04月 ANDA209012 孟鲁司特钠片
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2017年05月 ANDA207057 加巴喷丁片 (暂时批准）
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2017年06月 ANDA207566 阿奇霉素片 (暂时批准）
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2011年12月 ANDA090675 注射用盐酸伊立替康
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2013年05月 ANDA202716 来曲唑片
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2014年06月 ANDA203869 注射用奥沙利铂
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2014年10月 ANDA204555 注射用环磷酰胺
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2015年11月 ANDA203793 七氟烷吸入剂
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加巴喷丁胶囊 ANDA091008 (2013年暂时性批准)
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2017年01月 ANDA204960 苯磺顺阿曲库铵注射液
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2017年02月 ANDA203170 多西他赛注射剂
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2016年08月 ANDA203434 乙酰唑胺缓释胶囊
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2016年09月 ANDA202987 硝苯地平缓释片
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2017年05月 ANDA204853 吲哚美辛缓释胶囊
注：26个激素产品未列出
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2012年09月 ANDA091106 酒石酸长春瑞滨注射剂
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2013年04月 ANDA202485 盐酸吉西他滨冻干粉针剂
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2014年09月 ANDA203711 盐酸昂丹司琼注射液
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2015年12月 ANDA203661 头孢唑林钠注射液
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2016年01月 ANDA204319 奥氮平片
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2016年02月 ANDA203704 盐酸头孢吡肟注射液
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2016年05月 ANDA203380 盐酸伊立替康注射液
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2016年05月 ANDA204616 奥沙利铂注射液
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2016年06月 ANDA204368 奥沙利铂注射液
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2016年06月 ANDA203702 头孢曲松注射液
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2017年05月 ANDA204890 注射用培美曲塞(暂时批准)
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2009年01月 ANDA090016 盐酸伊立替康注射液
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2010年03月 ANDA090075 盐酸表柔比星注射液
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2016年06月 ANDA206194 厄贝沙坦片
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2016年10月 ANDA207896 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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2017年03月 ANDA202410 盐酸多奈哌齐片
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ANDA076165 氟西汀片(双鹤）从Ranbaxy购买，已退市
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ANDA078039 美洛昔康片（双鹤） 已退市
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2011年04月 ANDA090752 苯磺酸氨氯地平（5, 10 mg， 2016年补充2.5 mg ，赛科）
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2015年12月 ANDA205102 左乙拉西坦片 （赛科）
2015年05月 ANDA202036 盐酸文拉法辛片（25，37.5，50，75， 100 mg ）
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2011年10月 ANDA202058 齐多夫定片 已退市
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2015年09月 ANDA203584 克拉霉素片（250，500 mg）
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2013年07月 ANDA091145 叶酸片
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2016年11月 ANDA202413 布洛芬片 400,600,800 mg (Rx)
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2017年05月 ANDA207095 布洛芬片200 mg (OTC)
2014年06月 ANDA（203198, 202957, 202732)
肝素钠注射剂
2015年10月 ANDA203412 注射用阿奇霉素 （暂时批准）
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2015年11月 ANDA 205695 孟鲁斯特钠咀嚼片 4, 5 mg
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2016年01月 ANDA205683 孟鲁斯特钠片 10 mg
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2017年06月 ANDA207224 安非他酮缓释片 150, 300 mg
2016年09月 布洛芬软胶囊 （OTC)
注：不包含其他产品
2016年10月 ANDA207408 瑞舒伐他汀钙片
2017年04 ANDA208494 枸橼酸西地那非片 暂时批准
ADNA070985 布洛芬片 OTC
2013年11月 ANDA204538 注射用齐多夫定 已退市
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2006年 ANDA077933 美洛昔康片 购买ANDA 已退市
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2009年02月 ANDA077604 盐酸加兰他敏片 购买ANDA 已退市
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2014年 ANDA205085 卡立普多片
