过去多年,出现过很多叱咤风云的中药产品,在中国处方药TOP20当中,有诸多中药产品,如丹红注射液、血栓通注射液、复方丹参滴丸等,而现在为何在没有取得如此成功的中药产品出现?
在政策支持层面,这两年国家对于中药事业的发展可谓扶持有佳,在《健康中国2030规划纲要》指出:充分发挥中医药独特优势,提高中医药服务能力,发展中医养生保健治疗未病,推进中医药继承创新,融合现代科技成果,挖掘中药方剂,加强重大疑难疾病,慢性病等疾病防治技术和新药研发,不断推动中医药理论与实践。
而在资本层面,在上世纪90年年代,很多中药企业才开始创立,如天士力、以岭药业、步长制药等,他们当时在无资金支持的情况下,能够研发出现代中药产品,并且能够将销量做到单品年销售额超20亿元,而现在都已经登录资本市场,手握大把资金,但看其战略方向,更多的是在并购,在布局其它产业线,而中药研发领域很难看到其重大布局,为什么?
就现在整体环境而言,要人有人,要钱有钱,但新的中药大品种却越来越罕见。对此现象,昆明圣火主管营销的副总蓝磊表示,其实过去很多中药产品能够成长为大品种,更多的是依托营销的力量,对于药品发展本质并未下太大功夫,这便是中药企业的尴尬之处,想做学术,没有基础,很多品种被纳入辅助用药目录,便如被判了死刑一般。
假如深入去考虑,企业如果去做循证医学,有实实在在的数据证明自己的有效,那么任何一个医院也不敢说该产品进入辅助用药目录,对其进行限制。所以,在蓝磊看来:药品要想获得市场,必须回归本质,第一确定产品定位;第二要有循证医学的研究做市场推广支撑;第三,要有清晰的临床路径。
做减法
3月14日,在北京召开了一个中西药联合防治心脑血管疾病——“阿理疗法”阶段性研究成果的发布会。一大批中西医结合的专家出席,如中国科学院院士陈可冀、中国工程院院士肖培根等。
之所以会议如此热闹,是因为此前经典的抗血栓化学药物防治心血管疾病存在药物抵抗(疗效下降)、出血风险、胃肠道书上等潜在问题和风险,但此次公布的“阿理疗法”为心脑血管疾病防治提供了新的治疗方案。“阿理疗法”即阿司匹林联合理洫王使用防治心脑血管疾病。
在会上,中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所所长孙晓波做报告时指出:“阿理疗法”(理洫王与阿司匹林合用)在减少脑缺血再灌注损伤引起的脑梗死体积、改善神经功能缺损、减少血小板最大聚集率、血清抗炎、降低血浆同型半胱氨酸、改善凝血与纤溶系统、保护海马组织神经细胞等方面,优于单用阿司匹林。同时,理洫王能显著减轻阿司匹林所致大鼠胃粘膜损伤、十二指肠微绒毛损伤,可显著抑制阿司匹林所致大鼠血浆胃泌素和胃动素的降低。研究中首次采用活体成像技术,直观展示用药结果。理洫王既协同增强了阿司匹林的抗炎作用和抗脑卒中的疗效,又通过独有的靶蛋白减轻了阿司匹林的副作用,发挥协同增效、减少不良反应的作用。
其实,此前血塞通在心脑血管领域有诸多适应症,但是面对当前的市场竞争和未来的发展趋势,昆明圣火认为必须要让血塞通回归到产品的本质,要通过循证医学的方式进行验证,于是通过临床使用中的数据得出:血塞通与阿司匹林肠溶片联合使用可能会对中风的恢复有显著的疗效。在临床数据的支撑下昆明圣火决定做减法,将产品重新定位,主打中风恢复,进行血塞通与阿司匹林肠溶片联合使用的循证医学研究。
在中药产品领域,很多企业会有这样的担忧,如果自己去做循证医学研究,而同类竞品则会依托这项研究进行市场推广。但是在蓝磊看来,当前的中药产品要想发展必须按照这样的路子走,即使研究成果会被其他人使用也得这样,如果不做,可能都得死。
大势所趋
当下,医药行业正在发生根本性的巨变,各种政策以前所未有的速度出台,各种对中小型药企运营模式挑战的政策一步步走来,两票制、营改增、一致性评价等政策让中小型企业这两年集中性感到无力。
CFDA发布的《2016年度食品药品监管统计年报》显示,截止2016年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4176家,与2015年全国5065家的数据相比,医药工业企业减少了889家。不难看出,一大批中小企业不仅在接受挑战,而且已经到了生死存亡的关键时刻。
这个关键时刻的到来,背后是国家对于监管体系的提升,淘汰那些过去仅依靠营销手法,而产品力并不强大的公司。所以,就目前的中小企业发展而言,已经过来只追求销售的时代,而是到了追求产品力的时代。在这样的时代中,企业必须考量清楚自己要成为怎么样的企业,在当前的大环境下,要想发展必须拿得出有理有据的产品,能够真正的以患者为中心,而非打着“包治百病”的幌子,在各个科室以代金的模式继续销售,真正要做的是让产品“回归本质”。
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