器审中心举办第一期“器审云课堂”线下辅导班

为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，规范医疗器械研发和注册行为，助推医疗器械产业创新发展和高质量发展，9月25日，器审中心成功举办第一期“器审云课堂”线下辅导班。

本期辅导班以手术机器人为主题，围绕《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械》《手术导航定位系统（口腔、骨科、胸腹部组织穿刺）临床评价思路及常见问题分析》《口腔导航定位系统临床评价要求探讨及展望》等内容展开。辅导班以播放“器审云课堂”培训视频，主讲老师现场答疑的形式进行辅导。辅导班学员就手术机器人可用性测试、软件功能的验证和确认、产品确认过程中代表性术式选择、产品风险控制、临床评价路径等产品设计开发过程中的关键性问题与主讲老师进行了充分交流。辅导班学员一致表示，本次辅导班课程设计合理，主讲老师回答问题清晰、明确，对实际工作有很强的指导性。来自北京、上海、广东、吉林等11个省份的50名学员参加了第一期线下辅导班。

作为优化“云课堂”培训体系的具体举措，器审中心将持续举办“器审云课堂”线下辅导班。